Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bandasjekontaktlinse hos postoperative ptosepasienter

19. april 2018 oppdatert av: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rollen til bandasjekontaktlinse hos postoperative pasienter som gjennomgår Fasanella Servat Ptosis-reparasjon

Denne studien gjennomføres for å avgjøre om bruk av bandasjekontaktlinse etter ptosekirurgi gir noen fordeler for pasienten eller er unødvendig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien gjennomføres for å avgjøre om bruk av bandasjekontaktlinse etter ptosekirurgi gir noen fordeler for pasienten eller er unødvendig. Etterforskerne håper å vise gjennom spørreskjemaer basert på pasientens erfaring etter operasjonen for å se om bandasjekontaktlinsen har gitt noen fordel for pasienten. Dette er en randomisert kontrollforsøk der pasienter som gjennomgår bilateral ptosis-operasjon (Fasanella servat-prosedyre) vil få et av øynene randomisert til å motta en bandasjekontaktlinse etter operasjonen, mens det andre øyet ikke vil motta noe. I denne randomiserte kontrollstudien vil pasienter som trenger kirurgi med bilateral ptosis vil ha ett øye randomisert til å motta en bandasje kontaktlinse, mens det andre øyet ikke vil etter operasjonen. Oppfølging vil skje i løpet av en uke hvor resultatene vil bli innhentet gjennom spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Harvey, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har bilateral ptosis (hengende øyelokk) og vil trenge kirurgi for å rette opp dette

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som har andre øyerelaterte patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bandasje kontaktlinse
Plassering av en bandasjekontaktlinse i det ene øyet.
Enhet: Bandasje kontaktlinse
Bandasje kontaktlinse
Ingen inngripen: Sham kontaktlinse (umiddelbar fjerning)
Sham kontaktlinse vil bli plassert på det andre øyet, plassere det og umiddelbart fjerne det slik at pasienten ikke vet hvilket øye som vil ha en bandasje kontaktlinse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens smerte/ubehag
Tidsramme: En uke etter operasjon.
Dette oppnås ved å bruke Eye Sensations Scale hvor pasienten kan velge en boks fra Ingen, Mild, Moderat, Alvorlig, til Ekstrem.
En uke etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uklart syn
Tidsramme: En uke etter operasjon.
Dette vil bli målt ved å bruke ett spørsmål fra Ocular Surface Disease Index (OSDI), med en skala fra 0 (ingen av tiden) til 4 (hele tiden).
En uke etter operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbeidspartnere

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • StJosephharveyj

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med andre.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bandasje kontaktlinse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere