Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidospiilolinssi leikkauksen jälkeisillä ptoosipotilailla

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Sidospiilolinssin rooli leikkauksen jälkeisillä potilailla, joille tehdään Fasanella Servat Ptosis -korjaus

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko piilolinssien käyttö ptoosileikkauksen jälkeen hyödyllistä potilaalle vai onko se tarpeetonta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko piilolinssien käyttö ptoosileikkauksen jälkeen hyödyllistä potilaalle vai onko se tarpeetonta. Tutkijat toivovat voivansa näyttää potilaan kokemukseen perustuvilla kyselylomakkeilla leikkauksen jälkeen, onko sidospiilolinssistä ollut hyötyä potilaalle. Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa potilaiden, joille tehdään molemminpuolinen ptoosileikkaus (Fasanella servat -menettely), yksi heidän silmästään satunnaistetaan saamaan sidospiilolinssi leikkauksen jälkeen, kun taas toinen silmä ei saa mitään. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa potilaat, jotka tarvitsevat Leikkauksessa, jossa on molemminpuolinen ptoosi, toinen silmä satunnaistetaan saamaan sidospiilolinssi, kun taas toinen silmä ei saa leikkauksen jälkeen. Seuranta tapahtuu viikon kuluttua, jolloin tulokset saadaan kyselylomakkeilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Harvey, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on molemminpuolinen ptoosi (roikkuvat silmäluomet) ja jotka tarvitsevat leikkausta tämän korjaamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on muita silmiin liittyviä patologioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sidos piilolinssi
Piilolinssin sijoittaminen yhteen silmään.
Laite: Sidos piilolinssi
Sidos piilolinssi
Ei väliintuloa: Valepiilolinssi (välitön poisto)
Valepiilolinssi asetetaan toiseen silmään, se asetetaan ja poistetaan välittömästi, jotta potilas ei tiedä, kummassa silmässä on sidelinssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipu/epämukavuus
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
Tämä saadaan käyttämällä Eye Sensations Scalea, jossa potilas voi valita laatikon väliltä Ei mitään, Lievä, Keskivaikea, Vaikea tai Äärimmäinen.
Viikko leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sumea näkö
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen.
Tämä mitataan yhdellä kysymyksellä Ocular Surface Disease Indexistä (OSDI) asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (koko ajan).
Viikko leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Yhteistyökumppanit

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StJosephharveyj

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sidos piilolinssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa