Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bandagekontaktlins hos postoperativa ptospatienter

19 april 2018 uppdaterad av: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rollen av bandagekontaktlins hos postoperativa patienter som genomgår Fasanella Servat Ptosreparation

Denna studie genomförs för att avgöra om användningen av bandagekontaktlinser efter ptosoperation ger några fördelar för patienten eller är onödig.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomförs för att avgöra om användningen av bandagekontaktlinser efter ptosoperation ger några fördelar för patienten eller är onödig. Utredarna hoppas kunna visa genom frågeformulär baserade på patientens erfarenhet efter operationen för att se om bandagekontaktlinsen har gett någon nytta för patienten. Detta är en randomiserad kontrollstudie där patienter som genomgår bilateral ptosoperation (Fasanella servat-proceduren) kommer att få ett av sina ögon randomiserat för att få en bandagekontaktlins efter operationen medan det andra ögat inte kommer att få någonting. I denna randomiserade kontrollstudie kommer patienter som behöver operation med bilateral ptos kommer att ha ett öga randomiserat för att få en bandagekontaktlins medan det andra ögat inte kommer att göra det efter operationen. Uppföljning kommer att ske inom en vecka där resultaten erhålls genom frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Harvey, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som har bilateral ptos (hängande ögonlock) och kommer att behöva opereras för att rätta till detta

Exklusions kriterier:

  • patient som har andra ögonrelaterade patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bandage kontaktlins
Placera en bandagekontaktlins i ena ögat.
Enhet: Bandage kontaktlins
Bandage kontaktlins
Inget ingripande: Sham-kontaktlins (omedelbart borttagande)
Sham kontaktlins kommer att placeras på andra ögat, placera den och omedelbart ta bort den så att patienten inte vet vilket öga som kommer att ha en bandage kontaktlins.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens smärta/obehag
Tidsram: En vecka efter operationen.
Detta kommer att erhållas med hjälp av Eye Sensations Scale där patienten kan välja en ruta från Ingen, Mild, Moderat, Allvarlig, till Extrem.
En vecka efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Suddig syn
Tidsram: En vecka efter operationen.
Detta kommer att mätas med en fråga från Ocular Surface Disease Index (OSDI), med en skala från 0 (ingen av tiden) till 4 (hela tiden).
En vecka efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbetspartners

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2017

Första postat (Faktisk)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • StJosephharveyj

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera