수술 후 안검하수 환자의 붕대 콘택트렌즈
2018년 4월 19일 업데이트: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Fasanella Servat 안검하수 수술 후 환자에서 붕대 콘택트렌즈의 역할
본 연구는 안검하수 수술 후 붕대 콘택트렌즈의 사용이 환자에게 유익한지 또는 불필요한지를 알아보기 위해 진행되고 있다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 안검하수 수술 후 붕대 콘택트렌즈의 사용이 환자에게 유익한지 또는 불필요한지를 알아보기 위해 진행되고 있다.
조사관은 붕대 콘택트 렌즈가 환자에게 어떤 이점을 제공했는지 확인하기 위해 수술 후 환자의 경험을 바탕으로 설문지를 통해 보여주기를 희망합니다.
이것은 양측 안검하수 수술(Fasanella servat procedure)을 받는 환자가 한쪽 눈은 수술 후 붕대 콘택트렌즈를 무작위로 받고 다른 쪽 눈은 아무것도 받지 않는 무작위 대조 시험입니다. 양측 눈꺼풀 처짐이 있는 수술의 경우 한쪽 눈은 붕대 콘택트 렌즈를 받도록 무작위 배정되지만 다른 쪽 눈은 수술 후 그렇지 않습니다.
결과는 설문지를 통해 얻을 수 있는 후속 조치가 1주일 후에 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8G 5E4
- 모병
- St. Joseph's Hospital Hamilton
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연락하다:
- John Harvey, M.D.
- 전화번호: 38095 905-522 1155
- 이메일: johntharvey@gmail.com
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수석 연구원:
- John Harvey, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 눈꺼풀 처짐(처진 눈꺼풀)이 있고 이를 교정하기 위해 수술이 필요한 환자
제외 기준:
- 다른 눈 관련 병리를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 붕대 콘택트 렌즈
반창고 콘택트렌즈를 한쪽 눈에 넣습니다.
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붕대 콘택트 렌즈
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간섭 없음: 가짜 콘택트렌즈(즉시 제거)
가짜 콘택트 렌즈를 다른 쪽 눈에 대고 즉시 제거하여 환자가 붕대 콘택트 렌즈를 사용할 눈을 알 수 없도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 고통/불편
기간: 수술 후 일주일.
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이것은 환자가 없음, 약함, 보통, 심함, 극한에서 상자를 선택할 수 있는 안구 감각 척도를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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수술 후 일주일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흐릿한 시야
기간: 수술 후 일주일.
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이것은 Ocular Surface Disease Index(OSDI)의 한 가지 질문을 사용하여 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지의 척도를 사용하여 측정됩니다.
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수술 후 일주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- StJosephharveyj
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 타인과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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붕대 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, Canada완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한
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Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human Services알려지지 않은
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RxSight, Inc.완전한