Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bandagekontaktlinse hos postoperative ptosepatienter

19. april 2018 opdateret af: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rollen af ​​bandage kontaktlinse hos postoperative patienter, der gennemgår Fasanella Servat Ptosis reparation

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om brugen af ​​bandage-kontaktlinse efter ptosis-operation giver nogen fordele for patienten eller er unødvendig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om brugen af ​​bandage-kontaktlinse efter ptosis-operation giver nogen fordele for patienten eller er unødvendig. Efterforskerne håber at vise gennem spørgeskemaer baseret på patientens oplevelse efter deres operation for at se, om bandagekontaktlinsen har givet nogen fordel for patienten. Dette er et randomiseret kontrolforsøg, hvor patienter, der gennemgår bilateral ptosisoperation (Fasanella servat procedure), vil få det ene øje randomiseret til at modtage en bandage kontaktlinse efter operationen, mens det andet øje ikke vil modtage noget. I dette randomiserede kontrolforsøg vil patienter, der har behov for operation med bilateral ptosis vil have det ene øje randomiseret til at modtage en bandage kontaktlinse, mens det andet øje ikke vil efter deres operation. Opfølgning vil finde sted om en uge, hvor resultaterne vil blive indhentet gennem spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Harvey, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har bilateral ptosis (hængende øjenlåg) og skal opereres for at rette op på dette

Ekskluderingskriterier:

  • patient med andre øjenrelaterede patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bandage kontaktlinse
Anbringelse af en bandage kontaktlinse i det ene øje.
Enhed: Bandage kontaktlinse
Bandage kontaktlinse
Ingen indgriben: Sham kontaktlinse (øjeblikkelig fjernelse)
Sham kontaktlinse vil blive placeret på det andet øje, placere det og straks fjerne det, så patienten ikke ved, hvilket øje der vil have en bandage kontaktlinse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smerte/ubehag
Tidsramme: En uge efter operationen.
Dette opnås ved hjælp af Eye Sensations Scale, hvor patienten kan vælge en boks fra Ingen, Mild, Moderat, Svær, til Ekstrem.
En uge efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sløret syn
Tidsramme: En uge efter operationen.
Dette vil blive målt ved hjælp af et spørgsmål fra Ocular Surface Disease Index (OSDI), med en skala fra 0 (ingen af ​​tiden) til 4 (hele tiden).
En uge efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Samarbejdspartnere

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • StJosephharveyj

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bandage kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner