Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бандажные контактные линзы у пациентов с послеоперационным птозом

19 апреля 2018 г. обновлено: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Роль бандажной контактной линзы у послеоперационных пациентов, перенесших коррекцию птоза Fasanella Servat

Это исследование проводится, чтобы определить, дает ли использование бандажных контактных линз после операции по поводу птоза какую-либо пользу для пациента или в этом нет необходимости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится, чтобы определить, дает ли использование бандажных контактных линз после операции по поводу птоза какую-либо пользу для пациента или в этом нет необходимости. Исследователи надеются с помощью анкет, основанных на опыте пациента после операции, выяснить, принесли ли пациенту какую-либо пользу контактные линзы с повязкой. Это рандомизированное контрольное исследование, в котором у пациентов, перенесших двустороннюю операцию по поводу птоза (процедура Fasanella servat), один из глаз будет рандомизирован для получения повязочных контактных линз после операции, в то время как другой глаз ничего не получит. В этом рандомизированном контрольном исследовании пациенты, нуждающиеся в хирургия с двусторонним птозом будет иметь один глаз, рандомизированный для получения контактной линзы с повязкой, тогда как другой глаз не будет после операции. Последующие действия будут проводиться в течение одной недели, когда результаты будут получены с помощью вопросников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8G 5E4
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Контакт:
          • John Harvey, M.D.
          • Номер телефона: 38095 905-522 1155
          • Электронная почта: johntharvey@gmail.com
        • Главный следователь:
          • John Harvey, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с двусторонним птозом (опущение век), которым требуется хирургическое вмешательство для исправления этого

Критерий исключения:

  • пациент с любой другой патологией, связанной с глазами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Повязка на контактную линзу
Установка повязочной контактной линзы на один глаз.
Устройство: Повязка на контактную линзу
Повязка на контактную линзу
Без вмешательства: Имитация контактной линзы (немедленное удаление)
Имитация контактной линзы будет размещена на другом глазу, размещена и немедленно удалена, чтобы пациент не знал, на каком глазу будет контактная линза с повязкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль/дискомфорт пациента
Временное ограничение: Через неделю после операции.
Это будет получено с использованием шкалы зрительных ощущений, где пациент может выбрать поле от «Нет», «Легкая», «Умеренная», «Сильная» и «Экстремальная».
Через неделю после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нечеткое зрение
Временное ограничение: Через неделю после операции.
Это будет измеряться с помощью одного вопроса из Индекса заболеваний поверхности глаза (OSDI) со шкалой от 0 (никогда) до 4 (все время).
Через неделю после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Соавторы

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • StJosephharveyj

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Повязка на контактную линзу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться