Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bandážové kontaktní čočky u pacientů po operaci ptózy

19. dubna 2018 aktualizováno: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Role bandážové kontaktní čočky u pooperačních pacientů podstupujících opravu ptózy Fasanella Servat

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda použití bandážových kontaktních čoček po operaci ptózy přináší nějaké výhody pro pacienta nebo je zbytečné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda použití bandážových kontaktních čoček po operaci ptózy přináší nějaké výhody pro pacienta nebo je zbytečné. Vyšetřovatelé doufají, že prostřednictvím dotazníků založených na zkušenostech pacienta po operaci zjistí, zda bandážová kontaktní čočka přinesla pacientovi nějaký přínos. Toto je randomizovaná kontrolní studie, ve které pacientům podstupujícím bilaterální operaci ptózy (procedura Fasanella servat) bude jedno oko randomizováno tak, aby po operaci dostalo obvazovou kontaktní čočku, zatímco druhé oko nedostalo nic. V této randomizované kontrolní studii pacienti vyžadující operace s bilaterální ptózou bude mít jedno oko randomizované tak, aby obdrželo obvazovou kontaktní čočku, zatímco druhé oko po operaci nebude. Následná kontrola proběhne za jeden týden, kde budou výsledky získány prostřednictvím dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • Nábor
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Harvey, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří mají oboustrannou ptózu (povislá víčka) a budou vyžadovat operaci k nápravě

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který má jiné oční patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvazová kontaktní čočka
Umístění obvazové kontaktní čočky do jednoho oka.
Přístroj: Obvazová kontaktní čočka
Obvazová kontaktní čočka
Žádný zásah: Falešná kontaktní čočka (okamžité odstranění)
Falešná kontaktní čočka se umístí na druhé oko, umístí a okamžitě vyjme, takže pacient neví, které oko bude mít obvazovou kontaktní čočku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest/nepohodlí pacienta
Časové okno: Týden po operaci.
To bude získáno pomocí stupnice Eye Sensations Scale, kde si pacient může vybrat pole od Žádné, Mírné, Střední, Závažné až Extrémní.
Týden po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozmazané vidění
Časové okno: Týden po operaci.
To bude měřeno pomocí jedné otázky z indexu Ocular Surface Disease Index (OSDI) se stupnicí od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Týden po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Spolupracovníci

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • StJosephharveyj

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno s ostatními.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvazová kontaktní čočka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit