Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbandcontactlens bij postoperatieve ptosispatiënten

19 april 2018 bijgewerkt door: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

De rol van verbandlenzen bij postoperatieve patiënten die Fasanella Servat Ptosis-reparatie ondergaan

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te bepalen of het gebruik van een verbandlens na een ptosis-operatie enig voordeel oplevert voor de patiënt of niet nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te bepalen of het gebruik van een verbandlens na een ptosis-operatie enig voordeel oplevert voor de patiënt of niet nodig is. De onderzoekers hopen via vragenlijsten te laten zien op basis van de ervaring van de patiënt na de operatie om te zien of de verbandlens enig voordeel heeft opgeleverd voor de patiënt. Dit is een gerandomiseerde controlestudie waarbij bij patiënten die een bilaterale ptosis-operatie (Fasanella servat-procedure) ondergaan, één van hun ogen gerandomiseerd wordt om na de operatie een verbandlens te krijgen, terwijl het andere oog niets krijgt. bij een operatie met bilaterale ptosis wordt één oog gerandomiseerd om een ​​verbandlens te krijgen, terwijl het andere oog dat niet krijgt na de operatie. De follow-up vindt plaats binnen een week, waarbij de resultaten worden verkregen door middel van vragenlijsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8G 5E4
        • Werving
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Harvey, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die bilaterale ptosis (hangende oogleden) hebben en een operatie nodig hebben om dit te corrigeren

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met andere ooggerelateerde pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verband contactlens
Het plaatsen van een verbandlens in één oog.
Apparaat: Verband contactlens
Verband contactlens
Geen tussenkomst: Sham-contactlens (onmiddellijke verwijdering)
Er wordt een schijncontactlens op het andere oog geplaatst, geplaatst en onmiddellijk verwijderd, zodat de patiënt niet weet welk oog een verbandlens zal hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn/ongemak van de patiënt
Tijdsspanne: Een week na de operatie.
Dit wordt verkregen met behulp van de Eye Sensations Scale, waar de patiënt een keuze kan maken uit Geen, Mild, Matig, Ernstig tot Extreem.
Een week na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wazig zicht
Tijdsspanne: Een week na de operatie.
Dit wordt gemeten aan de hand van één vraag uit de Ocular Surface Disease Index (OSDI), met een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Een week na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Medewerkers

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • StJosephharveyj

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met anderen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verband contactlens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren