Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Lente de contato bandagem em pacientes pós-operatórios de ptose

19 de abril de 2018 atualizado por: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

O papel das lentes de contato bandagem em pacientes pós-operatórios submetidos à correção de ptose Fasanella Servat

Este estudo está sendo conduzido para determinar se o uso de lentes de contato curativas após a cirurgia de ptose traz algum benefício para o paciente ou se é desnecessário.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo está sendo conduzido para determinar se o uso de lentes de contato curativas após a cirurgia de ptose traz algum benefício para o paciente ou se é desnecessário. Os investigadores esperam mostrar por meio de questionários com base na experiência do paciente após a cirurgia para ver se a lente de contato curativa trouxe algum benefício para o paciente. Este é um estudo de controle randomizado no qual os pacientes submetidos à cirurgia de ptose bilateral (procedimento de Fasanella servat) terão um de seus olhos randomizado para receber uma lente de contato após a cirurgia, enquanto o outro olho não receberá nada. cirurgia com ptose bilateral terá um olho randomizado para receber uma lente de contato de bandagem, enquanto o outro olho não receberá após a cirurgia. O acompanhamento ocorrerá em uma semana, onde os resultados serão obtidos por meio de questionários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8G 5E4
        • Recrutamento
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John Harvey, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que têm ptose bilateral (pálpebras caídas) e precisarão de cirurgia para corrigir isso

Critério de exclusão:

  • paciente com outras patologias oculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lente de contato bandagem
Colocar uma lente de contato de bandagem em um olho.
Dispositivo: Lente de contato bandagem
Lente de contato bandagem
Sem intervenção: Lente de contato falsa (remoção imediata)
A lente de contato simulada será colocada no outro olho, colocando-a e removendo-a imediatamente para que o paciente não saiba qual olho terá uma lente de contato de curativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor/desconforto do paciente
Prazo: Uma semana após a operação.
Isso será obtido usando a Escala de Sensações Oculares, onde o paciente pode selecionar uma caixa de Nenhum, Leve, Moderado, Grave a Extremo.
Uma semana após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visão embaçada
Prazo: Uma semana após a operação.
Isso será medido usando uma pergunta do Índice de Doenças da Superfície Ocular (OSDI), com uma escala de 0 (nenhuma vez) a 4 (sempre).
Uma semana após a operação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Colaboradores

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • StJosephharveyj

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outras pessoas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lente de contato bandagem

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever