Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bandażowanie soczewek kontaktowych u pacjentów pooperacyjnych z opadaniem powiek

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: John Harvey, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Rola opatrunkowych soczewek kontaktowych u pacjentów pooperacyjnych poddawanych korekcji ptozy Fasanella Servat

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy stosowanie bandażowych soczewek kontaktowych po operacji opadania powieki przynosi korzyści pacjentowi, czy też jest niepotrzebne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prowadzone w celu ustalenia, czy stosowanie bandażowych soczewek kontaktowych po operacji opadania powieki przynosi korzyści pacjentowi, czy też jest niepotrzebne. Badacze mają nadzieję pokazać za pomocą kwestionariuszy opartych na doświadczeniach pacjentów po operacji, aby sprawdzić, czy bandażowa soczewka kontaktowa przyniosła pacjentowi jakąkolwiek korzyść. Jest to randomizowane badanie kontrolne, w którym u pacjentów poddawanych obustronnej operacji opadania powieki (zabieg Fasanella servat) jedno oko zostanie losowo przydzielone do grupy opatrunkowej soczewki kontaktowej po operacji, podczas gdy drugie oko nie otrzyma nic. W tym randomizowanym badaniu kontrolnym pacjenci wymagający operacja z obustronnym opadaniem powiek będzie miała jedno oko losowo przydzielone do opatrunku z soczewką kontaktową, podczas gdy drugie oko nie będzie po operacji. Kontynuacja nastąpi za tydzień, a wyniki zostaną uzyskane za pomocą kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Hospital Hamilton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Harvey, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z obustronnym opadaniem powiek (opadające powieki) i będą wymagać operacji, aby to skorygować

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent ma jakiekolwiek inne patologie związane z oczami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Soczewka kontaktowa bandażowa
Umieszczenie bandażowej soczewki kontaktowej w jednym oku.
Urządzenie: Soczewka kontaktowa bandażowa
Soczewka kontaktowa bandażowa
Brak interwencji: Sztuczna soczewka kontaktowa (natychmiastowe usunięcie)
Pozorowana soczewka kontaktowa zostanie umieszczona na drugim oku, umieszczona i natychmiast usunięta, aby pacjent nie wiedział, które oko będzie miało zabandażowaną soczewkę kontaktową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból/dyskomfort pacjenta
Ramy czasowe: Tydzień po operacji.
Zostanie to uzyskane za pomocą Skali Odczuć Oczu, w której pacjent może wybrać pole od Brak, Łagodne, Umiarkowane, Ciężkie lub Ekstremalne.
Tydzień po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewyraźne widzenie
Ramy czasowe: Tydzień po operacji.
Zostanie to zmierzone za pomocą jednego pytania z Indeksu Chorób Powierzchni Oka (OSDI), w skali od 0 (brak czasu) do 4 (cały czas).
Tydzień po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Współpracownicy

Robert Adam
Forough Farrokhyar
Sivisan Suntheralingam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • StJosephharveyj

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym osobom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa bandażowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj