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简短的心理干预对减少自残重复的影响：可行性研究

2017年12月15日 更新者：National Taiwan University Hospital
最近的研究侧重于检查减少自我伤害的简短干预措施，例如自愿帮助表 (VHS)。 VHS 是一种基于理论的心理干预。 之前两项应用此工具减少自残重复的研究显示出不一致的结果；一项显示因自伤而入院的患者随后自我报告的自杀意念和行为减少，而另一项显示对因自伤而再次入院的患者人数没有影响。 本研究的目的是调查 VHS 干预在台湾自伤患者中的可行性，并根据自我报告的自伤、医院自伤陈述和自伤情况探讨其对自伤重复的影响。 -来自全国自残登记处的伤害事件。 这是一项两阶段研究：首先是定性研究，其次是探索性随机对照试验。 第一项研究是在网络平台上采访自残者对VHS的看法，告知VHS的修改和干预的最佳方式。 第二个是检查这种干预在急诊科环境中的可行性和效果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

自杀是一个重要的公共卫生问题，会导致巨大的社会和经济负担。 自残是随后自杀未遂和自杀的重要危险因素。 然而，之前研究过的减少自我伤害重复的干预措施，如长期心理治疗，在急诊室等紧急情况下是不可行的。 在长期治疗中维持自残的患者也具有挑战性。 意志帮助表 (VHS) 是一种简短的、基于理论的心理干预。 最近两项应用此工具减少自残重复的研究显示出不一致的结果；一项显示因自伤而入院的患者随后自我报告的自杀意念和行为减少，而另一项显示对因自伤而再次入院的患者人数没有影响。 为了调查 VHS 干预对自残患者的可行性并探讨其对台湾自残重复的影响，研究人员将进行两阶段研究：首先是定性研究，其次是探索性随机对照试验。

在定性研究的第一阶段，将从精神病房招募 8 名近期有自残行为的患者，并采访他们对 VHS 的看法以及对最佳干预方式的看法。

在第二阶段，即探索性随机对照试验中，研究人员将招募 60 名因自残而被送往急诊室的患者。 患者将被随机（1：1）分配到干预组，干预组将在在线平台上进行VHS干预，或对照组，以检查这种干预的可行性和效果。 主要结果将是自我伤害的重复，基于：i）在基于电话的后续调查中自我报告的自我伤害，ii）基于医院记录的自我伤害的医院重述，以及 iii）自我伤害来自全国性自我伤害登记处国家自杀监测系统 (NSSS) 的事件。 NSSS 包括一个基于网络的报告系统，要求全国所有急诊部门报告发生自残事件后到医院就诊的所有人的信息。 此外，我们将根据测试 VHS 在英国减少自残的研究的建议，报告过去自残住院的亚组分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

在第一阶段

纳入标准：

  1. 最近一个月有自残经历
  2. 20岁或以上

排除标准：

  1. 有严重的幻觉或妄想或医学上不适合面谈
  2. 双手运动受限（例如 手腕受重伤）

在第二阶段

纳入标准：

  1. 在一次自残事件后被送入急诊室
  2. 20岁或以上

排除标准：

  1. 有严重的幻觉或妄想或医学上不适合面谈
  2. 双手运动受限（例如 手腕受重伤）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：录像带组
将要求患者在自愿帮助表 (VHS) 中将危急情况与适当的解决方案联系起来。
行为的：自愿帮助表
一张表包括两栏：一栏显示容易引发自残的危急情况；另一个为患者提供了适当的解决方案，以防止自残。
无干预：控制组
患者将被要求阅读 VHS。 这是一个主动控制组。 这意味着本研究中的所有患者都将接触 VHS 中的情况和解决方案。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预对患者的可接受性
大体时间：学习完成后 6 个月内
调查人员将进行面对面的定性访谈，以了解患者对干预措施的接受程度。
学习完成后 6 个月内
在 ER 设置中实施干预的可行性
大体时间：学习完成后 6 个月内
调查人员将进行面对面的定性访谈，以了解在急诊室环境中实施干预措施的可行性。
学习完成后 6 个月内
患者招募
大体时间：基线
招募：符合条件并受邀实际同意参与的患者比例。
基线
在 3 个月的随访中可以通过电话联系到的参与患者的比例。
大体时间：3个月
在 3 个月的随访中可以通过电话联系到的参与患者的比例。
3个月
在 6 个月的随访中可以通过电话联系到的参与患者的比例。
大体时间：6个月
在 6 个月的随访中可以通过电话联系到的参与患者的比例。
6个月
可以从 3 个月的医院记录中追溯的参与患者的比例。
大体时间：3个月
可以从 3 个月的医院记录中追溯的参与患者的比例。
3个月
6 个月时可从医院记录中追溯的参与患者比例。
大体时间：6个月
6 个月时可从医院记录中追溯的参与患者比例。
6个月
6个月时身份证号码可与全国自残登记挂钩的参与患者比例。
大体时间：6个月
6个月时身份证号码可与全国自残登记挂钩的参与患者比例。
6个月
3个月时身份证号码可与全国自残登记挂钩的参与患者比例。
大体时间：3个月
3个月时身份证号码可与全国自残登记挂钩的参与患者比例。
3个月
自我报告自杀行为评估分数从基线到 3 个月的变化
大体时间：基线，3 个月
根据自杀行为问卷修订版 (SBQ-R) 的总分来衡量，这是一个用于评估自杀行为和意念的 4 项量表。 总分在 3 到 18 之间。
基线，3 个月
自我报告自杀行为评估分数从基线到 6 个月的变化
大体时间：基线，6 个月
根据自杀行为问卷修订版 (SBQ-R) 的总分来衡量，这是一个用于评估自杀行为和意念的 4 项量表。 总分在 3 到 18 之间。
基线，6 个月
根据医院记录，干预后 3 个月内每人重复自残次数
大体时间：3个月
根据医院记录，干预后 3 个月内每人重复自残次数
3个月
干预后 3 个月内在全国自伤登记处记录的每人重复自伤次数
大体时间：3个月
干预后 3 个月内在全国自伤登记处记录的每人重复自伤次数
3个月
根据医院记录，干预后 6 个月内每人重复自残次数
大体时间：6个月
根据医院记录，干预后 6 个月内每人重复自残次数
6个月
干预后 6 个月内在全国自伤登记处记录的每人重复自伤次数
大体时间：6个月
干预后 6 个月内在全国自伤登记处记录的每人重复自伤次数
6个月
随机化后下一次自残重复的时间（以天为单位）
大体时间：6个月
根据医院记录和全国自残登记处随机化后到下一次自残重复的时间（以天为单位）。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自愿帮助表的使用次数
大体时间：6个月
自愿帮助表的使用次数基于自愿帮助表个性化网站的访问次数。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Taiwan University Hospital

合作者

Academia Sinica, Taiwan

调查人员

  • 首席研究员：Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD、National Taiwan University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月3日

初级完成 (预期的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月15日

首次发布 (实际的)

2017年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月15日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 201708008RINB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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