Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een korte psychologische interventie op het verminderen van herhaling van zelfbeschadiging: haalbaarheidsonderzoek

15 december 2017 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Recent onderzoek heeft zich gericht op het onderzoeken van korte interventies voor het verminderen van zelfbeschadiging, zoals de wilsverklaring (VHS). De VHS is een op theorie gebaseerde psychologische interventie. Twee eerdere onderzoeken die deze tool toepasten om herhaling van zelfbeschadiging te verminderen, lieten inconsistente resultaten zien; de ene toonde verminderde latere zelfgerapporteerde zelfmoordgedachten en -gedrag aan bij patiënten die zich in het ziekenhuis meldden voor zelfbeschadiging, terwijl de andere geen effect vertoonde op het aantal patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis kwam met zelfbeschadiging. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de VHS-interventie bij zelfbeschadigende patiënten in Taiwan te onderzoeken en het effect ervan op herhaling van zelfbeschadiging te onderzoeken op basis van zelfgerapporteerde zelfbeschadiging, ziekenhuisrepresentaties met zelfbeschadiging en zelfbeschadiging. -episodes van schade uit een landelijk register van zelfbeschadiging. Het is een studie in twee fasen: eerst een kwalitatief onderzoek en ten tweede een verkennend gerandomiseerd controleonderzoek. De eerste studie is om mensen die zichzelf verwonden te interviewen over hun percepties over de VHS op het online platform, om de wijziging van VHS te informeren en de beste manier om in te grijpen. De tweede is het onderzoeken van de haalbaarheid en het effect van deze interventie op de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en leidt tot aanzienlijke sociale en economische lasten. Zelfbeschadiging is een belangrijke risicofactor voor daaropvolgende zelfmoordpogingen en zelfmoord. Eerder bestudeerde interventies voor het verminderen van herhaling van zelfbeschadiging, zoals langdurige psychologische therapieën, zouden echter niet haalbaar zijn in acute situaties zoals spoedeisende hulp. Het is ook een uitdaging om patiënten die zichzelf verwonden in langdurige behandelingen te behouden. Het wilshulpblad (VHS) is een korte, op theorie gebaseerde psychologische interventie. Twee recente onderzoeken die deze tool toepast om herhaling van zelfbeschadiging te verminderen, lieten inconsistente resultaten zien; de ene toonde verminderde latere zelfgerapporteerde zelfmoordgedachten en -gedrag aan bij patiënten die zich in het ziekenhuis meldden voor zelfbeschadiging, terwijl de andere geen effect vertoonde op het aantal patiënten dat opnieuw in het ziekenhuis kwam met zelfbeschadiging. Om de haalbaarheid van de VHS-interventie voor zelfbeschadigende patiënten te onderzoeken en het effect ervan op herhaling van zelfbeschadiging in Taiwan te onderzoeken, zullen de onderzoekers een onderzoek in twee fasen uitvoeren: eerst een kwalitatief onderzoek en ten tweede een verkennend gerandomiseerd controleonderzoek.

In fase I, de kwalitatieve studie, zullen acht patiënten met recente zelfbeschadiging worden gerekruteerd uit de psychiatrische afdeling en worden geïnterviewd over hun percepties over de VHS en opvattingen over de beste manier om in te grijpen.

In fase II, de verkennende gerandomiseerde controlestudie, zullen de onderzoekers 60 patiënten rekruteren die zich na een episode van zelfbeschadiging op de afdeling spoedeisende hulp presenteren. Patiënten worden willekeurig (1:1) toegewezen aan de interventiegroep, die de VHS-interventie op een online platform krijgt, of de controlegroep om de haalbaarheid en het effect van deze interventie te onderzoeken. De primaire uitkomsten zijn herhaling van zelfbeschadiging op basis van: i) zelfgerapporteerde zelfbeschadiging in een telefonisch vervolgonderzoek, ii) representaties van zelfbeschadiging in het ziekenhuis op basis van ziekenhuisgegevens, en iii) zelfbeschadiging afleveringen van een landelijke zelfbeschadigingsregistratie, het National Suicide Surveillance System (NSSS). De NSSS bevat een webgebaseerd rapportagesysteem en alle spoedeisende hulpafdelingen in het hele land wordt gevraagd om informatie te rapporteren over alle mensen die in ziekenhuizen aanwezig zijn na een episode van zelfbeschadiging. Daarnaast zullen we de subgroepanalyses rapporteren voor ziekenhuisopnames in het verleden voor zelfbeschadiging volgens de suggestie van de studie die VHS test over het verminderen van zelfbeschadiging in het Verenigd Koninkrijk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

In fase I

Inclusiecriteria:

  1. Met zelfbeschadiging in de afgelopen maand
  2. 20 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Met ernstige hallucinaties of wanen of medisch ongeschikt voor interview
  2. Beperkte handbeweging (bijv. ernstig gewonde polsen)

In fase II

Inclusiecriteria:

  1. Opgenomen op de SEH na een episode van zelfbeschadiging
  2. 20 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Met ernstige hallucinaties of wanen of medisch ongeschikt voor interview
  2. Beperkte handbeweging (bijv. ernstig gewonde polsen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VHS-groep
Patiënten wordt gevraagd verbanden te leggen tussen kritieke situaties en passende oplossingen in de wilsverklaring (VHS).
Gedragsmatig: het vrijwillige hulpblad
Een blad bevat twee kolommen: de ene toont kritieke situaties die gemakkelijk tot zelfbeschadiging leiden; een andere toont passende oplossingen voor patiënten om zelfbeschadiging te voorkomen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten wordt gevraagd de VHS te lezen. Dit is een actieve controlegroep. Dat betekent dat alle patiënten in dit onderzoek worden blootgesteld aan situaties en oplossingen in de VHS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanvaardbaarheid van de interventie voor patiënten
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na afronding van de studie
De onderzoekers zullen face-to-face kwalitatieve interviews houden om de aanvaardbaarheid van de interventie bij patiënten te begrijpen.
binnen 6 maanden na afronding van de studie
De haalbaarheid van interventieafgifte op de ER-instelling
Tijdsspanne: binnen 6 maanden na afronding van de studie
De onderzoekers zullen face-to-face kwalitatieve interviews houden om de haalbaarheid van interventielevering op de ER-setting te begrijpen.
binnen 6 maanden na afronding van de studie
Werving van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Werving: het deel van de patiënten dat in aanmerking komt en wordt uitgenodigd, stemt daadwerkelijk in met deelname.
Basislijn
Het deel van de deelnemende patiënten dat telefonisch bereikbaar is bij de follow-up na 3 maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het deel van de deelnemende patiënten dat telefonisch bereikbaar is bij de follow-up na 3 maanden.
3 maanden
Het deel van de deelnemende patiënten dat telefonisch bereikbaar is bij de follow-up na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het deel van de deelnemende patiënten dat telefonisch bereikbaar is bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten dat na 3 maanden kan worden getraceerd uit het ziekenhuisdossier.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten dat na 3 maanden kan worden getraceerd uit het ziekenhuisdossier.
3 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten dat na 6 maanden kan worden getraceerd uit het ziekenhuisdossier.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten dat na 6 maanden kan worden getraceerd uit het ziekenhuisdossier.
6 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten wiens identiteitskaartnummer na 6 maanden kan worden gekoppeld aan het landelijke zelfbeschadigingsregister.
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten wiens identiteitskaartnummer na 6 maanden kan worden gekoppeld aan het landelijke zelfbeschadigingsregister.
6 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten van wie het identiteitskaartnummer na 3 maanden kan worden gekoppeld aan het landelijke zelfbeschadigingsregister.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aandeel deelnemende patiënten van wie het identiteitskaartnummer na 3 maanden kan worden gekoppeld aan het landelijke zelfbeschadigingsregister.
3 maanden
Verandering in scores op een zelfgerapporteerde beoordeling van suïcidaal gedrag vanaf baseline tot 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Gemeten aan de hand van de totale score van de Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R), een schaal met 4 items voor het beoordelen van suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten. De totaalscore varieert van 3 tot 18.
Basislijn, 3 maanden
Verandering in scores op een zelfgerapporteerde beoordeling van suïcidaal gedrag vanaf baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Gemeten aan de hand van de totale score van de Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R), een schaal met 4 items voor het beoordelen van suïcidaal gedrag en suïcidale gedachten. De totaalscore varieert van 3 tot 18.
Basislijn, 6 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon in 3 maanden na interventie op basis van ziekenhuisgegevens
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon in 3 maanden na interventie op basis van ziekenhuisgegevens
3 maanden
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisodes per persoon in 3 maanden na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisodes per persoon in 3 maanden na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
3 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon in 6 maanden na interventie op basis van ziekenhuisgegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal herhaalde episodes van zelfbeschadiging per persoon in 6 maanden na interventie op basis van ziekenhuisgegevens
6 maanden
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisodes per persoon in 6 maanden na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal herhaalde zelfbeschadigingsepisodes per persoon in 6 maanden na interventie geregistreerd in het landelijke zelfbeschadigingsregister
6 maanden
Tijd tot de volgende herhaling van zelfbeschadiging (in dagen) na randomisatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd tot de volgende herhaling van zelfbeschadiging (in dagen) na randomisatie volgens ziekenhuisgegevens en een landelijke zelfbeschadigingsregistratie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijden van gebruik van het wilshulpblad
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijden van gebruik van de wilshulpfiche op basis van het aantal bezoeken aan de geïndividualiseerde website van de wilshulpfiche.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Academia Sinica, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201708008RINB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren