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L'effet d'une brève intervention psychologique sur la réduction de la répétition de l'automutilation : étude de faisabilité

15 décembre 2017 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Des recherches récentes se sont concentrées sur l'examen de brèves interventions pour réduire l'automutilation, telles que la feuille d'aide volontaire (VHS). Le VHS est une intervention psychologique basée sur la théorie. Deux études précédentes appliquant cet outil pour réduire la répétition de l'automutilation ont montré des résultats incohérents ; l'un a montré une réduction des idées et des comportements suicidaires autodéclarés ultérieurs chez les patients se présentant à l'hôpital pour automutilation, tandis que l'autre n'a montré aucun effet sur le nombre de patients qui se sont présentés à nouveau à l'hôpital pour automutilation. Le but de cette étude est d'étudier la faisabilité de l'intervention VHS chez les patients qui s'automutilent à Taïwan et d'explorer son effet sur la répétition de l'automutilation sur la base de l'automutilation autodéclarée, des représentations hospitalières avec automutilation et de l'automutilation. -épisodes de mal d'un registre national d'automutilation. Il s'agit d'une étude en deux phases : premièrement une étude qualitative et deuxièmement un essai contrôlé randomisé exploratoire. La première étude consiste à interroger des personnes qui s'automutilent sur leur perception de la VHS sur la plateforme en ligne, pour informer de la modification de la VHS et de la meilleure façon d'intervenir. La seconde est d'examiner la faisabilité et l'effet de cette intervention au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suicide est un problème de santé publique important et entraîne un lourd fardeau social et économique. L'automutilation est un facteur de risque important de tentative de suicide et de suicide ultérieurs. Cependant, les interventions précédemment étudiées pour réduire la répétition de l'automutilation, telles que les thérapies psychologiques à long terme, ne seraient pas réalisables dans des contextes aigus tels que les services d'urgence. Il est également difficile de maintenir les patients qui s'automutilent dans des traitements à long terme. La feuille d'aide volontaire (VHS) est une brève intervention psychologique basée sur la théorie. Deux études récentes appliquant cet outil pour réduire la répétition de l'automutilation ont montré des résultats incohérents ; l'un a montré une réduction des idées et des comportements suicidaires autodéclarés ultérieurs chez les patients se présentant à l'hôpital pour automutilation, tandis que l'autre n'a montré aucun effet sur le nombre de patients qui se sont présentés à nouveau à l'hôpital pour automutilation. Pour étudier la faisabilité de l'intervention VHS pour les patients qui s'automutilent et explorer son effet sur la répétition de l'automutilation à Taïwan, les enquêteurs mèneront une étude en deux phases : premièrement une étude qualitative et deuxièmement un essai contrôlé randomisé exploratoire.

Dans la phase I, l'étude qualitative, huit patients récemment automutilés seront recrutés dans le service psychiatrique et interrogés sur leurs perceptions du VHS et sur la meilleure façon d'intervenir.

Dans la phase II, l'essai contrôlé randomisé exploratoire, les enquêteurs recruteront 60 patients se présentant aux urgences suite à un épisode d'automutilation. Les patients seront assignés au hasard (1:1) au groupe d'intervention, qui recevra l'intervention VHS sur une plateforme en ligne, ou au groupe témoin pour examiner la faisabilité et l'effet de cette intervention. Les critères de jugement principaux seront la répétition de l'automutilation basée sur : i) l'automutilation autodéclarée dans une enquête de suivi téléphonique, ii) les représentations hospitalières avec automutilation basées sur les dossiers hospitaliers, et iii) l'automutilation épisodes d'un registre national d'automutilation, le National Suicide Surveillance System (NSSS). Le NSSS comprend un système de signalement en ligne et tous les services d'urgence du pays sont invités à fournir des informations sur toutes les personnes présentes dans les hôpitaux à la suite d'un épisode d'automutilation. De plus, nous rapporterons les analyses de sous-groupes pour les hospitalisations passées pour automutilation selon la suggestion de l'étude testant VHS sur la réduction de l'automutilation au Royaume-Uni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 100
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

En phase I

Critère d'intégration:

  1. Avec une expérience d'automutilation au cours du dernier mois
  2. Âgé de 20 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Avec de graves hallucinations ou délires ou médicalement inapte à un entretien
  2. Mouvement limité des mains (par ex. poignets gravement blessés)

En phase II

Critère d'intégration:

  1. Admis aux urgences suite à un épisode d'automutilation
  2. Âgé de 20 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  1. Avec de graves hallucinations ou délires ou médicalement inapte à un entretien
  2. Mouvement limité des mains (par ex. poignets gravement blessés)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VHS
Les patients seront invités à faire des liens entre les situations critiques et les solutions appropriées dans la fiche d'aide volontaire (VHS).
Comportemental: la fiche d'aide volontaire
Une feuille comprend deux colonnes : l'une montre les situations critiques qui déclenchent facilement l'automutilation ; l'autre montre des solutions appropriées pour les patients afin de prévenir l'automutilation.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients seront invités à lire la VHS. Il s'agit d'un groupe de contrôle actif. Cela signifie que tous les patients de cette étude seront exposés à des situations et des solutions dans le VHS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'acceptabilité de l'intervention pour les patients
Délai: dans les 6 mois suivant la fin des études
Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs en face à face pour comprendre l'acceptabilité de l'intervention auprès des patients.
dans les 6 mois suivant la fin des études
La faisabilité de la prestation de l'intervention au service des urgences
Délai: dans les 6 mois suivant la fin des études
Les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs en face à face pour comprendre la faisabilité de la prestation de l'intervention dans le cadre des urgences.
dans les 6 mois suivant la fin des études
Recrutement des patients
Délai: Ligne de base
Recrutement : la proportion de patients éligibles et invités consentant effectivement à participer.
Ligne de base
La proportion de patients participants joignables par téléphone lors du suivi à 3 mois.
Délai: 3 mois
La proportion de patients participants joignables par téléphone lors du suivi à 3 mois.
3 mois
La proportion de patients participants joignables par téléphone lors du suivi à 6 mois.
Délai: 6 mois
La proportion de patients participants joignables par téléphone lors du suivi à 6 mois.
6 mois
La proportion de patients participants qui peuvent être retrouvés à partir du dossier hospitalier au 3ème mois.
Délai: 3 mois
La proportion de patients participants qui peuvent être retrouvés à partir du dossier hospitalier au 3ème mois.
3 mois
La proportion de patients participants qui peuvent être retrouvés à partir du dossier hospitalier au 6ème mois.
Délai: 6 mois
La proportion de patients participants qui peuvent être retrouvés à partir du dossier hospitalier au 6ème mois.
6 mois
La proportion de patients participants dont le numéro de carte d'identité peut être lié au registre national d'automutilation à 6 mois.
Délai: 6 mois
La proportion de patients participants dont le numéro de carte d'identité peut être lié au registre national d'automutilation à 6 mois.
6 mois
La proportion de patients participants dont le numéro de carte d'identité peut être lié au registre national d'automutilation à 3 mois.
Délai: 3 mois
La proportion de patients participants dont le numéro de carte d'identité peut être lié au registre national d'automutilation à 3 mois.
3 mois
Changement dans les scores d'une auto-évaluation des comportements suicidaires de la ligne de base à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Tel que mesuré par le score total du Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R), une échelle en 4 points pour évaluer le comportement et les idées suicidaires. Le score total varie de 3 à 18.
Base de référence, 3 mois
Changement dans les scores d'une auto-évaluation des comportements suicidaires entre le départ et 6 mois
Délai: Base de référence, 6 mois
Tel que mesuré par le score total du Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R), une échelle en 4 points pour évaluer le comportement et les idées suicidaires. Le score total varie de 3 à 18.
Base de référence, 6 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation par personne dans les 3 mois suivant l'intervention d'après les dossiers hospitaliers
Délai: 3 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation par personne dans les 3 mois suivant l'intervention d'après les dossiers hospitaliers
3 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne dans les 3 mois suivant l'intervention enregistrés dans le registre national des automutilations
Délai: 3 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne dans les 3 mois suivant l'intervention enregistrés dans le registre national des automutilations
3 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation par personne dans les 6 mois suivant l'intervention d'après les dossiers hospitaliers
Délai: 6 mois
Nombre d'épisodes répétés d'automutilation par personne dans les 6 mois suivant l'intervention d'après les dossiers hospitaliers
6 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne dans les 6 mois suivant l'intervention enregistrés dans le registre national des automutilations
Délai: 6 mois
Nombre d'épisodes d'automutilation répétés par personne dans les 6 mois suivant l'intervention enregistrés dans le registre national des automutilations
6 mois
Temps jusqu'à la prochaine répétition d'automutilation (en jours) après la randomisation
Délai: 6 mois
Délai jusqu'à la prochaine répétition d'automutilation (en jours) après la randomisation selon les dossiers hospitaliers et un registre national d'automutilation.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Horaires d'utilisation de la fiche d'aide volontaire
Délai: 6 mois
Temps d'utilisation de la fiche d'aide volontaire en fonction du nombre de visites sur le site individualisé de la fiche d'aide volontaire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Collaborateurs

Academia Sinica, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Première publication (Réel)

18 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201708008RINB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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