Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen psykologisen toimenpiteen vaikutus itsensä vahingoittamisen toiston vähentämiseen: Toteutettavuustutkimus

perjantai 15. joulukuuta 2017 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Viimeaikaisessa tutkimuksessa on keskitytty tutkimaan lyhyitä interventioita itsetuhoisuuden vähentämiseksi, kuten tahdonalainen ohjelehti (VHS). VHS on teoriapohjainen psykologinen interventio. Kaksi aiempaa tutkimusta, joissa käytettiin tätä työkalua itsensä vahingoittamisen toistumisen vähentämiseen, osoittivat epäjohdonmukaisia ​​tuloksia; yksi osoitti vähentynyttä myöhempää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä potilailla, jotka saapuivat sairaalaan itsensä vahingoittamiseksi, kun taas toisessa ei havaittu vaikutusta niiden potilaiden määrään, jotka saapuivat uudelleen sairaalaan itsensä vahingoittamisen vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VHS-intervention toteutettavuutta itsetuhoisten potilaiden keskuudessa Taiwanissa ja tutkia sen vaikutusta itsensä vahingoittamisen toistumiseen, joka perustuu itsensä ilmoittamaan itsensä vahingoittamiseen, sairaalan uudelleenesittelyihin itsensä vahingoittamisesta ja itsensä vahingoittamisesta. -vahinkojaksot valtakunnallisesta itsensä vahingoittamisrekisteristä. Se on kaksivaiheinen tutkimus: ensimmäinen kvalitatiivinen tutkimus ja toinen tutkiva satunnaistettu kontrollikoe. Ensimmäisessä tutkimuksessa haastatellaan ihmisiä, jotka vahingoittavat itseään VHS:ään koskevista käsityksistään online-alustalla, tiedotetaan VHS:n muutoksista ja parhaasta tapaa puuttua asiaan. Toinen on tutkia tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja vaikutuksia ensiapuosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on tärkeä kansanterveysongelma ja aiheuttaa huomattavan sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Itsensä vahingoittaminen on merkittävä riskitekijä myöhempien itsemurhayritysten ja itsemurhayritysten yhteydessä. Aiemmin tutkitut toimenpiteet itsetuhoisuuden toistumisen vähentämiseksi, kuten pitkäaikaiset psykologiset terapiat, eivät kuitenkaan olisi mahdollisia akuuteissa tilanteissa, kuten ensiapuosastoilla. On myös haastavaa ylläpitää potilaita, jotka vahingoittavat itseään pitkäaikaisissa hoidoissa. Vapaaehtoinen ohjelehti (VHS) on lyhyt, teoriapohjainen psykologinen interventio. Kaksi äskettäistä tutkimusta, joissa käytettiin tätä työkalua itsensä vahingoittamisen toistumisen vähentämiseen, osoittivat epäjohdonmukaisia ​​tuloksia; yksi osoitti vähentynyttä myöhempää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä potilailla, jotka saapuivat sairaalaan itsensä vahingoittamiseksi, kun taas toisessa ei havaittu vaikutusta niiden potilaiden määrään, jotka saapuivat uudelleen sairaalaan itsensä vahingoittamisen vuoksi. Selvittääkseen VHS-toimenpiteen toteutettavuutta itsetuhoisille potilaille ja selvittääkseen sen vaikutusta itsensä vahingoittamisen toistumiseen Taiwanissa tutkijat suorittavat kaksivaiheisen tutkimuksen: ensin kvalitatiivisen tutkimuksen ja toiseksi tutkivan satunnaistetun kontrollitutkimuksen.

Kvalitatiivisen tutkimuksen vaiheessa I rekrytoidaan psykiatriselta osastolta kahdeksan äskettäin itsensä vahingoittanutta potilasta, joita haastatellaan heidän käsityksistään VHS:stä ja näkemyksistään parhaasta puuttumistavasta.

Vaiheessa II, kartoittavassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa, tutkijat rekrytoivat 60 potilasta, jotka saapuvat ensiapuosastolle itsensä vahingoittamisen jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti (1:1) interventioryhmään, jolle annetaan VHS-interventio online-alustalla, tai kontrolliryhmään tutkimaan tämän toimenpiteen toteutettavuutta ja vaikutuksia. Ensisijaiset tulokset ovat itsensä vahingoittamisen toistaminen, joka perustuu: i) itsensä ilmoittamaan itsensä vahingoittamiseen puhelimitse tehdyssä seurantatutkimuksessa, ii) sairaalan uudelleenesittelyihin, joissa on tehty itsetuhoa sairaalatietojen perusteella, ja iii) itsensä vahingoittamiseen. jaksot valtakunnallisesta itsensä vahingoittamista koskevasta rekisteristä, National Suicide Surveillance System (NSSS). NSSS sisältää verkkopohjaisen ilmoitusjärjestelmän, ja kaikkia ensiapuosastoja eri puolilla maata pyydetään raportoimaan kaikista sairaaloissa olevista ihmisistä itsensä vahingoittamisen jälkeen. Lisäksi raportoimme alaryhmäanalyysit aiemmasta itsensä vahingoittamisesta sairaalahoidossa VHS:ää testaavan tutkimuksen ehdotuksen mukaisesti itsensä vahingoittamisen vähentämisestä Isossa-Britanniassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Vaiheessa I

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kokemuksella itsensä vahingoittamisesta viimeisen kuukauden aikana
  2. 20 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavia hallusinaatioita tai harhaluuloja tai lääketieteellisesti sopimaton haastatteluun
  2. Rajoitettu käsien liike (esim. vakavasti haavoittuneet ranteet)

Vaiheessa II

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Päästiin päivystykseen itsensä vahingoittamisen jälkeen
  2. 20 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavia hallusinaatioita tai harhaluuloja tai lääketieteellisesti sopimaton haastatteluun
  2. Rajoitettu käsien liike (esim. vakavasti haavoittuneet ranteet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VHS ryhmä
Potilaita pyydetään luomaan linkit kriittisten tilanteiden ja asianmukaisten ratkaisujen välille vapaaehtoiseen ohjelehteen (VHS).
Käyttäytyminen: vapaaehtoista ohjelehteä
Arkki sisältää kaksi saraketta: toinen näyttää kriittisiä tilanteita, jotka aiheuttavat helposti itsensä vahingoittamisen; toinen näyttää potilaille sopivia ratkaisuja itsensä vahingoittamisen estämiseksi.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita pyydetään lukemaan VHS. Tämä on aktiivinen kontrolliryhmä. Tämä tarkoittaa, että kaikki tämän tutkimuksen potilaat altistuvat VHS:n tilanteille ja ratkaisuille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys potilaiden kannalta
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä
Tutkijat tekevät kasvokkain kvalitatiivisia haastatteluja ymmärtääkseen intervention hyväksyttävyyden potilaiden keskuudessa.
6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä
Interventiotoimituksen toteutettavuus päivystystilassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä
Tutkijat suorittavat kasvokkain laadullisia haastatteluja ymmärtääkseen interventioiden toteutettavuuden päivystysympäristössä.
6 kuukauden kuluessa opintojen päättymisestä
Potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointi: niiden potilaiden osuus, jotka ovat kelvollisia ja jotka on kutsuttu, todella suostuvat osallistumaan.
Perustaso
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse kolmen kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse kolmen kuukauden seurannassa.
3 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka ovat tavoitettavissa puhelimitse 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka voidaan jäljittää sairaalarekisteristä 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka voidaan jäljittää sairaalarekisteristä 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka voidaan jäljittää sairaalarekisteristä 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistuvien potilaiden osuus, jotka voidaan jäljittää sairaalarekisteristä 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Niiden osallistuvien potilaiden osuus, joiden henkilökortin numero voidaan liittää valtakunnalliseen itsetuhoisuusrekisteriin 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistuvien potilaiden osuus, joiden henkilökortin numero voidaan liittää valtakunnalliseen itsetuhoisuusrekisteriin 6 kuukauden kohdalla.
6 kuukautta
Niiden osallistuvien potilaiden osuus, joiden henkilökortin numero voidaan liittää valtakunnalliseen itsensä vahingoittamisrekisteriin 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden osallistuvien potilaiden osuus, joiden henkilökortin numero voidaan liittää valtakunnalliseen itsensä vahingoittamisrekisteriin 3 kuukauden kohdalla.
3 kuukautta
Muutos pisteissä itsetuhoisen käyttäytymisen arvioinnissa lähtötasosta 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) kokonaispistemäärällä, joka on 4-osainen asteikko itsemurhakäyttäytymisen ja -ajatusten arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 3-18.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos pisteissä itsetuhoisen käyttäytymisen arvioinnissa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Mitattu Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R) kokonaispistemäärällä, joka on 4-osainen asteikko itsemurhakäyttäytymisen ja -ajatusten arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 3-18.
Perustaso, 6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen sairaalatietojen perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen sairaalatietojen perusteella
3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen kirjattu valtakunnalliseen itsensä vahingoittamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 3 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen kirjattu valtakunnalliseen itsensä vahingoittamiseen
3 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen sairaalatietojen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen sairaalatietojen perusteella
6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen, kirjattu valtakunnalliseen itsensä vahingoittamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toistuvien itsensä vahingoittamisen jaksojen määrä henkilöä kohden 6 kuukauden aikana toimenpiteen jälkeen, kirjattu valtakunnalliseen itsensä vahingoittamiseen
6 kuukautta
Aika seuraavaan itsensä vahingoittamisen toistoon (päivinä) satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika seuraavaan itsensä vahingoittamisen toistoon (päivissä) satunnaistamisen jälkeen sairaalatietojen ja valtakunnallisen itsensä vahingoittamisrekisterin mukaan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoisen ohjelomakkeen käyttöajat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vapaaehtoisen ohjelomakkeen käyttöajat vapaaehtoisen ohjelomakkeen yksilöllisellä verkkosivustolla tehtyjen käyntien lukumäärän perusteella.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Yhteistyökumppanit

Academia Sinica, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708008RINB

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Itsemurha ja itsensä vahingoittaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa