자해 반복 감소에 대한 간략한 심리적 개입의 효과: 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
자살은 중요한 공중 보건 문제이며 상당한 사회적, 경제적 부담을 초래합니다. 자해는 후속 자살 시도 및 자살의 중요한 위험 요소입니다. 그러나 장기간의 심리 치료와 같이 자해 반복을 줄이기 위해 이전에 연구된 중재는 응급실과 같은 급성 환경에서는 실현 가능하지 않습니다. 자해하는 환자를 장기간 치료하는 것도 어려운 일이다. VHS(Volitional Help Sheet)는 간단한 이론 기반의 심리적 개입입니다. 자해 반복을 줄이기 위해 이 도구를 적용한 최근 두 연구에서 일관성 없는 결과가 나타났습니다. 하나는 자해를 위해 병원에 내원한 환자의 자살 생각과 행동이 감소한 것으로 나타났고, 다른 하나는 자해로 병원에 다시 내원한 환자의 수에 영향을 미치지 않았습니다. 자해 환자에 대한 VHS 개입의 타당성을 조사하고 대만에서 자해 반복에 미치는 영향을 조사하기 위해 조사관은 2단계 연구를 수행할 예정입니다. 첫 번째는 정성 연구이고 두 번째는 탐색적 무작위 통제 시험입니다.
질적 연구인 1단계에서는 정신과 병동에서 최근 자해한 8명의 환자를 모집하여 VHS에 대한 인식과 개입하는 최선의 방법에 대한 견해에 대해 인터뷰할 것입니다.
탐색적 무작위 통제 시험인 2상에서 조사관은 자해 사건 이후 응급실에 내원하는 60명의 환자를 모집할 것입니다. 환자는 온라인 플랫폼에서 VHS 개입이 제공되는 개입 그룹 또는 이 개입의 타당성과 효과를 조사하기 위한 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다(1:1). 1차 결과는 다음을 기반으로 한 자해 반복입니다. 전국적인 자해 등록부인 NSSS(National Suicide Surveillance System)의 에피소드. NSSS에는 웹 기반 보고 시스템이 포함되어 있으며 전국의 모든 응급실은 자해 사건 이후 병원에 있는 모든 사람들에 대한 정보를 보고하도록 요청받습니다. 또한 영국에서 자해 감소에 대한 VHS 테스트 연구의 제안에 따라 과거 자해 입원에 대한 하위 그룹 분석을 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD
- 전화번호: +886 2 33668062
- 이메일: shusenchang@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
1단계에서
포함 기준:
- 지난 한 달 동안 자해 경험이 있는 경우
- 20세 이상
제외 기준:
- 심한 환각이나 망상이 있거나 면담에 의학적으로 적합하지 않은 경우
- 제한된 손 움직임(예: 심하게 다친 손목)
2단계에서
포함 기준:
- 자해 사건 이후 응급실에 입원
- 20세 이상
제외 기준:
- 심한 환각이나 망상이 있거나 면담에 의학적으로 적합하지 않은 경우
- 제한된 손 움직임(예: 심하게 다친 손목)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VHS 그룹
환자는 의지적 도움말 시트(VHS)에서 중요한 상황과 적절한 솔루션 사이의 링크를 만들도록 요청받을 것입니다.
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시트에는 두 개의 열이 포함되어 있습니다. 하나는 쉽게 자해를 유발할 수 있는 심각한 상황을 보여줍니다. 다른 하나는 환자가 자해를 예방할 수 있는 적절한 솔루션을 보여줍니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 VHS를 읽어야 합니다.
활성 제어 그룹입니다.
즉, 이 연구의 모든 환자는 VHS의 상황과 솔루션에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에 대한 개입의 수용성
기간: 수료 후 6개월 이내
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조사관은 환자들 사이에서 개입의 수용 가능성을 이해하기 위해 대면 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
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수료 후 6개월 이내
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ER 설정에서 개입 전달의 타당성
기간: 수료 후 6개월 이내
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조사관은 ER 설정에서 개입 전달의 타당성을 이해하기 위해 대면 질적 인터뷰를 수행합니다.
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수료 후 6개월 이내
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환자 모집
기간: 기준선
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모집: 자격이 있고 초청된 환자의 비율이 실제로 참여에 동의합니다.
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기준선
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3개월 추적 조사에서 전화 연락이 가능한 참여 환자의 비율.
기간: 3 개월
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3개월 추적 조사에서 전화 연락이 가능한 참여 환자의 비율.
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3 개월
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6개월 추적 조사에서 전화 연락이 가능한 참여 환자의 비율.
기간: 6 개월
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6개월 추적 조사에서 전화 연락이 가능한 참여 환자의 비율.
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6 개월
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3개월의 병원 기록에서 추적할 수 있는 참여 환자의 비율.
기간: 3 개월
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3개월의 병원 기록에서 추적할 수 있는 참여 환자의 비율.
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3 개월
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6개월의 병원 기록에서 추적할 수 있는 참여 환자의 비율.
기간: 6 개월
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6개월의 병원 기록에서 추적할 수 있는 참여 환자의 비율.
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6 개월
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6개월 시점에 전국 자해 등록부에 신분증 번호를 연결할 수 있는 참여 환자의 비율.
기간: 6 개월
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6개월 시점에 전국 자해 등록부에 신분증 번호를 연결할 수 있는 참여 환자의 비율.
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6 개월
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3개월 시점에 전국 자해 등록부에 주민등록번호를 연계할 수 있는 참여 환자의 비율.
기간: 3 개월
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3개월 시점에 전국 자해 등록부에 주민등록번호를 연계할 수 있는 참여 환자의 비율.
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3 개월
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기준선에서 3개월까지 자가 보고 자살 행동 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월
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Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised(SBQ-R)의 총 점수로 측정한 바와 같이, 자살 행동 및 생각을 평가하기 위한 4개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 3에서 18까지입니다.
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기준선, 3개월
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기준선에서 6개월까지 자가 보고 자살 행동 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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Suicidal Behaviors Questionnaire-Revised(SBQ-R)의 총 점수로 측정한 바와 같이, 자살 행동 및 생각을 평가하기 위한 4개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 3에서 18까지입니다.
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기준선, 6개월
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병원 기록에 근거한 개입 후 3개월 동안 1인당 반복적인 자해 횟수
기간: 3 개월
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병원 기록에 근거한 개입 후 3개월 동안 1인당 반복적인 자해 횟수
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3 개월
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전국적인 자해 등록부에 기록된 개입 후 3개월 동안 1인당 반복적인 자해 에피소드 수
기간: 3 개월
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전국적인 자해 등록부에 기록된 개입 후 3개월 동안 1인당 반복적인 자해 에피소드 수
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3 개월
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병원 기록에 근거한 개입 후 6개월 동안 1인당 반복 자해 횟수
기간: 6 개월
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병원 기록에 근거한 개입 후 6개월 동안 1인당 반복 자해 횟수
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6 개월
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전국적인 자해 등록부에 기록된 개입 후 6개월 동안 1인당 반복적인 자해 에피소드 수
기간: 6 개월
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전국적인 자해 등록부에 기록된 개입 후 6개월 동안 1인당 반복적인 자해 에피소드 수
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6 개월
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무작위 배정 후 다음 자해 반복까지의 시간(일)
기간: 6 개월
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병원 기록 및 전국적인 자해 등록에 따라 무작위 배정 후 다음 자해 반복까지의 시간(일).
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의지 도움 시트 사용 시간
기간: 6 개월
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의지도움말 개인화 사이트 방문수에 따른 의지도움말 이용시간
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shu-Sen Chang, MD, MSc, PhD, National Taiwan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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