唑尼沙胺门诊研究

纳入标准：

1. 愿意并能够签署知情同意书并注明日期
2. 成为一名军人或退伍军人
3. 男性或女性，18-55岁
4. 满足诊断和统计手册 (DSM)-5 澳元标准
5. 符合PTSD的DSM-5诊断标准； PTSD 诊断和严重程度将根据 CAPS-5 评分大于或等于 33 来确定
6. 自我报告在筛选访谈前的 42 天内至少有 30% 的时间严重饮酒（男性 5 个标准单位，女性 4 个标准单位）
7. 在呼吸酒精浓度 (BAC) 小于或等于 0.02% 的情况下评估的修订后的临床研究所戒断酒精量表 (CIWA-Ar) 得分低于 10，以证明他们不需要医疗解毒（Sullivan 等人）等人，1989 年）
8. 在筛选时对血液实验室测试进行评估，范围在方案中注明的可接受限度内。
9. 具有正常的生命体征（心率 60-100 bpm，收缩压 90-140 mmHg 和舒张压 60-90 mmHg）和基线 ECG，表明临床上正常窦性心律、临床上正常传导、正常 QTc，并且没有临床上显着的心律失常. 请注意，在描述某些健康受试者群体（例如，有条件的退伍军人）的心动过缓特征时，将使用临床判断。 因此，一些心动过缓（即心率低于 60 bpm）的个体可能会根据入院医生的决定被纳入。
10. 根据入院医师的判断，有自我报告的病史和简短的体格检查表明没有临床上显着的参与研究禁忌症
11. 入组前 7 天或更长时间（或更长时间，取决于药物半衰期）免费使用精神药物（SSRIs/SNRIs 除外）
12. 在研究期间愿意/能够停止使用任何睡眠药物
13. 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
14. 女性必须无法怀孕（即手术绝育、绝育或绝经后）或使用双模式避孕（即 barrier plus，如避孕药+宫内节育器、避孕套+杀精剂等）。 如果 HRT 剂量稳定至少 3 个月，女性可以接受激素替代治疗 (HRT)
15. 女性必须在随机分组前提供阴性尿妊娠试验
16. 愿意接受听力测试并能够在 40 分贝或更低的频率下检测 500-2000 赫兹的音调。

排除标准：

1. DSM-5 标准用于除酒精或尼古丁以外的物质使用障碍或处方药或非法药物测试呈阳性。 关于大麻/四氢大麻酚，个人必须在筛选时测试为阴性。 如果一个人的测试呈阳性，他们将获得宽限期，在此期间他们将有机会在入学前返回并测试阴性。
2. 怀孕或哺乳

3. 正在服用降压药、精神药物（SSRIs/SNRIs 除外）、影响中枢神经系统的药物、禁忌使用乙醇的药物、任何磺胺类药物或任何其他可能与研究药物相互作用或改变酒精作用的药物。

   A。请注意，参与者目前可能正在寻求 AUD 治疗（或已经接受行为治疗），但可能未服用用于治疗 AUD 的药物（阿坎酸、双硫仑、口服纳曲酮、缓释注射纳曲酮和托吡酯）

4. 患有 PTSD 或 AUD 以外的神经或精神疾病（除了 PTSD 之后的轻度/中度抑郁症）。 示例包括：

   1. 目前需要治疗的精神病、双相情感障碍或重度抑郁症。
   2. 器质性脑疾病或痴呆评估临床访谈。
   3. 任何需要持续治疗或会使研究依从性困难的精神疾病史。
   4. 过去一年内的自杀未遂史和/或当前的自杀意念/计划
5. 有未经治疗或不稳定的医学疾病的证据，包括：心血管、神经内分泌、自身免疫、肾脏、肝脏或活动性 HIV+、AIDS 感染。
6. 有对酒精的医学不良反应史（例如意识丧失、胸痛或癫痫发作）或需要住院治疗的与酒精相关的主要医学并发症（即 肝炎或胰腺炎）
7. 有服用研究药物的禁忌症，例如肾或肝功能损害、先天性代谢紊乱或对研究药物或类似化合物过敏/过敏
8. 目前患有癫痫症或有证据表明存在癫痫症
9. 过去有脑损伤/头部外伤并伴有当前症状（例如 不畏光、头晕等）或过去报告意识丧失 (LOC) 超过 30 分钟和/或曾暴露于爆炸中或 LOC 超过 1 分钟且目前有脑震荡后症状
10. 自我报告在注册/同意之前的三个月内戒酒超过三十天
11. 当前的暴力或侵略迹象，作为同意过程的一部分进行评估
12. 在筛选访问后 1 个月内参加药物试验或接触任何研究药物
13. 会干扰 FPS 措施的听力损失
14. 患有任何其他疾病、病症或使用药物（精神药物或抗逆转录病毒药物），PI 和/或入院医师认为这会妨碍安全和/或成功完成研究