中国农村电热水壶推广计划
中国农村电热水壶推广计划：试点项目对中国贫困家庭电热水壶使用、饮用水质量、室内空气污染和报告的健康结果影响的集群随机对照试验
研究概览
详细说明
先前的研究表明，在中国农村的低收入地区增加使用电水壶煮沸（即处理）饮用水可能有助于扩大获得更安全饮用水的机会，减少家庭空气污染，并改善中国农村的环境和健康状况目前使用固体燃料煮沸饮用水的家庭（或不对水进行处理，或饮用受污染的瓶装水）。
该研究将使用比例为 1:1 的平行臂队列整群随机对照试验设计。 该研究将随机分配 30 个集群（即村庄）进行治疗或控制，使用按地理（两个级别：山区和平原）和基线时报告的电水壶使用集群比例进行分层随机化。 随机序列生成将由 A. Cohen 使用 Stata v.13.1（StataCorp，College Station，美国德克萨斯州）中的随机数生成器（具有可重现的种子）进行。
该研究将从 15 个村庄的 30 个随机抽取的家庭中收集数据，共 900 个家庭。 该样本量旨在衡量电水壶采用率发生 15%（或更大）的变化，因为如果采用率低于 15%，中国疾病预防控制中心 (China CDC) 将不太可能推出全国性计划。
在基线数据收集和随机分配后，干预组村级推广活动将于 2017 年 11 月至 12 月举行，由中国省和县疾病预防控制中心与国家农村供水技术中心合作组织指南（NCRWSTG）。 在这些宣传活动中，干预组的家庭将免费获得食品级质量的电热水壶，以及宣传材料（日历和海报）以及有关使用电热水壶的好处和改善卫生习惯的信息。
由于在采取此类行为改变促进干预措施后饮用水处理的采用率下降的已知问题，并考虑到煮沸做法和频率的预期季节性变化，研究数据最初计划在 12 个月内收集（额外的定性跟踪- 通过焦点小组：2019-03、2019-08）。
我们能够将后续数据收集周期从 12 个月延长到 24 个月，因此我们没有按原计划在 2019-03 或 2019-08 收集焦点小组的数据。 2019年11月完成后续数据收集。
由于 COVID-19 大流行，我们再次推迟了从焦点小组收集数据的计划（数据清理工作被推迟到 2021 年，并于 2022 年底完成）。 后勤允许，我们希望在 2023 年从焦点小组收集数据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- National Center for Rural Water Supply Technical Guidance，Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁的人将有资格为其家庭提供同意书。
- 政府分类为“贫困户”（基于 2016 年数据/记录的贫困分类）。
排除标准：
- 17 岁或以下的人没有资格为其家庭提供同意书。
- 我们不会有任何基于性别、种族、民族、语言或文化程度的排除标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗臂
邀请“贫困户”参加集群级电水壶推广活动，免费提供水壶、信息、宣传资料 15个集群450户（每集群30户）
|
提供免费电热水壶及宣传品/资料
|
|
无干预：控制臂
15 个集群 450 户（每个集群 30 户）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用电热水壶烧开饮用水的家庭比例变化
大体时间：24个月。
|
通过固定在电水壶电源线上的用电量表（Tepsung 型号 10/16A）对所有报告在五次访问中的每一次使用电水壶的家庭进行初步测量（基于每个数据收集间隔消耗的总千瓦时和估计的每人煮沸的平均升数，每天，每户，按电热水壶类型/尺寸）。
通过电水壶使用情况的自我报告（家庭调查）和调查员直接观察（在走访家庭期间）进行的额外测量。
|
24个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭消费点饮用水中的耐热大肠菌群
大体时间：6个月。
|
从家庭子样本（每组 150 个，总共 300 个）中收集消费点饮用水样本，并通过多管发酵（使用中国疾病预防控制中心国家标准和方案）对耐热大肠菌群进行实验室分析，耐热大肠菌群是粪便污染的指标。
|
6个月。
|
|
腹泻患病率
大体时间：24个月。
|
自我报告（当前、7 天回忆、14 天回忆）
|
24个月。
|
|
颗粒物 2.5 mg/m3 (PM2.5) 浓度
大体时间：1个月。
|
定制的空气污染传感器（PM2.5 和其他 - 由中国北京北京大学的 Tao Shu 教授等人开发）安装用于在家庭子样本（40-每只手臂 50 个，总共 80-100 个），每个集群中安装了 3-5 个外部空气污染传感器，以控制环境空气污染。
|
1个月。
|
|
用肥皂洗手的普及率
大体时间：24个月。
|
住户调查期间的自我报告与普查员直接观察相结合
|
24个月。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咳嗽患病率
大体时间：24个月。
|
自我报告（当前，7 天回忆）
|
24个月。
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yong Tao, Director、National Center for Rural Water Supply Technical Guidance
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016119356
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
电热水壶促销的临床试验
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronic完全的
-
Boston Children's HospitalGeneral Electric完全的
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center终止