Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landdistrikter i Kina El-kedel Promotion Program

25. marts 2025 opdateret af: Alasdair Cohen, University of California, Berkeley

Program til fremme af el-kedel i landdistrikterne i Kina: En klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse af pilotprogrammets indvirkning på el-kedeladoption, drikkevandskvalitet, indendørs luftforurening og rapporterede sundhedsresultater i fattigdomshusholdninger i Folkerepublikken Kina

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​et pilotprojekt til fremme af el-kedel til landdistrikter, der tilbydes til husholdninger med lav indkomst i landdistrikterne i Anhui-provinsen, Kina. Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om dette salgsfremmende program får fattigdomshusstande, der i øjeblikket koger deres drikkevand med fast brændsel (eller drikker ubehandlet vand eller flaskevand), til at skifte til at koge deres drikkevand med elkedler, og i givet fald hvordan en sådan kontakt kan forbedre sikker adgang til drikkevand og/eller reducere husholdningernes luftforurening.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning tyder på, at øget brug af elkedler til kogning (dvs. behandling af) drikkevand i lavindkomstområder i det kinesiske landdistrikt kan hjælpe med at udvide adgangen til sikrere drikkevand, reducere husholdningernes luftforurening og forbedre miljø- og sundhedsresultaterne i landdistrikterne i Kina. husstande, der i øjeblikket koger drikkevand med fast brændsel (eller ikke behandler deres vand eller drikker forurenet flaskevand).

Undersøgelsen vil bruge et parallelarm kohorte klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign med et 1:1-forhold. Undersøgelsen vil randomisere 30 klynger (dvs. landsbyer) til behandling eller kontrol ved hjælp af stratificeret randomisering efter geografi (to niveauer: bjerge og sletter) og efter klyngeandele af rapporteret el-kedelbrug ved baseline. Randomiseringssekvensgenerering vil blive udført af A. Cohen ved hjælp af en tilfældig talgenerator (med et reproducerbart frø) i Stata v.13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Undersøgelsen vil indsamle data fra 30 tilfældigt udvalgte husstande i 15 landsbyer, for i alt 900 husstande. Denne stikprøvestørrelse blev drevet til at måle en ændring på 15 % (eller større) i brugen af ​​elkedler, fordi det kinesiske center for sygdomsbekæmpelse og -forebyggelse (China CDC) næppe vil udrulle et nationalt program, hvis adoptionsraten er mindre end 15 %.

Efter indsamling af basisdata og randomiseret tildeling vil promoveringsarrangementer på landsbyniveau i interventionsgruppen finde sted i november-december 2017 og vil blive organiseret af provinsen og amtet Kina CDC i samarbejde med National Center for Rural Water Supply Technical Vejledning (NCRWSTG). Ved disse kampagnearrangementer vil husstande i interventionsgruppen blive stillet til rådighed gratis, fødevarekvalitet, elkedler samt reklamemateriale (en kalender og plakat) og information om fordelene ved brug af elkedler og forbedret hygiejne- og sanitetspraksis.

På grund af kendte problemer med faldende anvendelse af drikkevandsbehandling efter adfærdsændringsfremmende interventioner som dette, og i betragtning af forventet sæsonbestemt variation i kogningspraksis og frekvenser, var undersøgelsesdata oprindeligt planlagt til at blive indsamlet over en periode på 12 måneder (med yderligere kvalitativ opfølgning) -op via fokusgrupper: 2019-03, 2019-08).

Vi var i stand til at forlænge den opfølgende dataindsamlingsperiode fra 12 måneder til 24 måneder, så vi indsamlede ikke data fra fokusgrupper i 2019-03 eller 2019-08 som oprindeligt planlagt. Opfølgende dataindsamling blev afsluttet i november 2019.

På grund af COVID-19-pandemien udsatte vi igen planerne om at indsamle data fra fokusgrupper (datarensningsindsatsen blev forsinket til 2021 og afsluttet i slutningen af ​​2022). Hvis logistikken tillader det, håber vi at indsamle data fra fokusgrupper i 2023.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • National Center for Rural Water Supply Technical Guidance,Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år eller ældre vil være berettiget til at give samtykke til deres husstande.
  • Regeringen klassificerede "fattigdomshusholdninger" (fattigdomsklassifikation baseret på 2016-data/registreringer).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer på 17 år eller yngre vil ikke være berettiget til at give samtykke til deres husstande.
  • Vi vil ikke have nogen udelukkelseskriterium baseret på køn, race, etnicitet, sprog eller læsefærdigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm
"Fattigdomshusholdninger" inviterede til at deltage i promoveringsarrangementer for el-kedel på klyngeniveau og tilbød gratis elkedler, information og salgsfremmende materialer 450 husstande i 15 klynger (30 husstande pr. klynge)
Tilvejebringelse af gratis elkedler og salgsfremmende materialer/information
Ingen indgriben: Kontrolarm
450 husstande i 15 klynger (30 husstande pr. klynge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i andel af husstande, der bruger elkedler til at koge drikkevand
Tidsramme: 24 måneder.
Primær måling via elforbrugsmålere (Tepsung model 10/16A) fastgjort til elkedlers strømkabler for alle husstande, der rapporterer at bruge elkedler ved hvert af fem besøg (baseret på samlet forbrugt KWh pr. dataindsamlingsintervaller og estimeret gennemsnitlig kogt liter pr. person, dag, pr. husstand, efter elkedeltype/størrelse). Yderligere måling via egenrapportering af el-kedelbrug (husstandsundersøgelser) og via tæller direkte observationer (under besøg i husstande).
24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Termotolerante coliforme bakterier i husholdnings drikkevand
Tidsramme: 6 måneder.
Indsamling af drikkevandsprøver fra delprøver af husholdninger (150 i hver arm, 300 i alt) og laboratorieanalyse via fermentering med flere rør (ved hjælp af Kinas CDC nationale standarder og protokol) for termotolerante coliforme bakterier, en indikator for fækal kontaminering.
6 måneder.
Forekomst af diarré
Tidsramme: 24 måneder.
Selvrapportering (aktuel, 7-dages tilbagekaldelse, 14-dages tilbagekaldelse)
24 måneder.
Partikler 2,5 mg/m3 (PM2,5) koncentrationer
Tidsramme: 1 måned.
Specialbyggede luftforureningssensorer (PM2.5 og andet - udviklet af prof. Tao Shu et al. ved Peking University, Beijing, KINA) installeret til at indsamle indendørs luftforureningsdata i 3-4 uger i en delprøve af husstande (40- 50 i hver arm, 80-100 i alt), med 3-5 eksterne luftforureningssensorer installeret i hver klynge for at kontrollere for omgivende luftforurening.
1 måned.
Forekomst af håndvask med sæbe
Tidsramme: 24 måneder.
Selvrapportering under husstandsundersøgelser kombineret med tæller direkte observationer
24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hosteprævalens
Tidsramme: 24 måneder.
Selvrapportering (aktuel, 7-dages tilbagekaldelse)
24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016119356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med El-kedel kampagne

Abonner