- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03376152
Program promocji wiejskich czajników elektrycznych w Chinach
Program promocji czajników elektrycznych na obszarach wiejskich w Chinach: randomizowana, kontrolowana próba programu pilotażowego Wpływ programu pilotażowego na rozpowszechnienie czajników elektrycznych, jakość wody pitnej, zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach i zgłaszane wyniki zdrowotne w ubogich gospodarstwach domowych w Chińskiej Republice Ludowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania sugerują, że zwiększenie wykorzystania czajników elektrycznych do gotowania (tj. uzdatniania) wody pitnej na obszarach wiejskich Chin o niskich dochodach może pomóc w zwiększeniu dostępu do bezpieczniejszej wody pitnej, zmniejszeniu zanieczyszczenia powietrza w gospodarstwach domowych oraz poprawie wyników środowiskowych i zdrowotnych na chińskich obszarach wiejskich gospodarstw domowych, które obecnie gotują wodę pitną na paliwach stałych (lub nie uzdatniają wody lub piją zanieczyszczoną wodę butelkowaną).
W badaniu zostanie wykorzystany równoległy projekt kohorty z grupą kontrolną z randomizacją i stosunkiem 1:1. W badaniu zostanie losowo przydzielonych 30 klastrów (tj. wiosek) do leczenia lub kontroli przy użyciu randomizacji warstwowej według geografii (dwa poziomy: góry i równiny) oraz według proporcji klastrów zgłaszanego używania czajnika elektrycznego na początku badania. Generowanie sekwencji randomizacji zostanie przeprowadzone przez A. Cohena przy użyciu generatora liczb losowych (z powtarzalnym ziarnem) w Stata v.13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).
W badaniu zostaną zebrane dane z 30 losowo wybranych gospodarstw domowych w 15 wsiach, łącznie dla 900 gospodarstw domowych. Ta wielkość próby została obliczona w celu zmierzenia 15% (lub większej) zmiany w adopcji czajników elektrycznych, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby Chińskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (China CDC) wdrożyło krajowy program, jeśli wskaźniki adopcji będą mniejsze niż 15%.
Po zebraniu danych wyjściowych i losowym przydziale, w grupie interwencyjnej w okresie od listopada do grudnia 2017 r. odbędą się imprezy promocyjne na poziomie wsi, które zostaną zorganizowane przez prowincjonalne i powiatowe chińskie CDC we współpracy z Krajowym Centrum Technicznego Zaopatrzenia w Wsi Wytyczne (NCRWSTG). Podczas tych akcji promocyjnych gospodarstwa domowe z grupy interwencyjnej otrzymają nieodpłatnie czajniki elektryczne o jakości spożywczej, a także materiały promocyjne (kalendarz i plakat) oraz informacje o korzyściach płynących z używania czajnika elektrycznego i poprawie praktyk higienicznych i sanitarnych.
Ze względu na znane problemy z coraz mniejszą popularnością uzdatniania wody pitnej po interwencjach promujących zmianę zachowań, takich jak ta, oraz biorąc pod uwagę spodziewane sezonowe zmiany w praktykach i częstotliwościach gotowania, początkowo planowano, że dane z badań będą zbierane przez okres 12 miesięcy (z dodatkową obserwacją jakościową -up poprzez grupy fokusowe: 2019-03, 2019-08).
Byliśmy w stanie wydłużyć okres gromadzenia danych uzupełniających z 12 miesięcy do 24 miesięcy, więc nie zebraliśmy danych z grup fokusowych w latach 2019-03 lub 2019-08, jak pierwotnie planowano. Zbieranie danych uzupełniających zakończono w listopadzie 2019 r.
W związku z pandemią COVID-19 ponownie przesunęliśmy plany zbierania danych z grup fokusowych (czyszczenie danych zostało opóźnione do 2021 r., a zakończone pod koniec 2022 r.). Mając na uwadze logistykę, mamy nadzieję zebrać dane z grup fokusowych w 2023 roku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- National Center for Rural Water Supply Technical Guidance,Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które ukończyły 18 lat będą uprawnione do wyrażenia zgody dla swoich gospodarstw domowych.
- Rządowe klasyfikacje „gospodarstw domowych dotkniętych ubóstwem” (klasyfikacja ubóstwa na podstawie danych/zapisów z 2016 r.).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w wieku 17 lat lub młodsze nie będą uprawnione do wyrażenia zgody dla swoich gospodarstw domowych.
- Nie będziemy mieć żadnego kryterium wykluczenia opartego na płci, rasie, pochodzeniu etnicznym, języku lub umiejętności czytania i pisania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię zabiegowe
„Gospodarstwa domowe z ubóstwa” zapraszane do udziału w imprezach promujących czajniki elektryczne na poziomie klastra i oferujące bezpłatne czajniki, informacje i materiały promocyjne 450 gospodarstw domowych w 15 klastrach (po 30 gospodarstw w klastrze)
|
Zapewnienie bezpłatnych czajników elektrycznych oraz materiałów/informacji promocyjnych
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
450 gospodarstw domowych w 15 klastrach (po 30 gospodarstw w klastrze)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odsetka gospodarstw domowych używających czajników elektrycznych do zagotowania wody pitnej
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Podstawowy pomiar za pomocą liczników zużycia energii elektrycznej (Tepsung model 10/16A) przymocowanych do kabli zasilających czajników elektrycznych dla wszystkich gospodarstw domowych, które zgłaszają używanie czajników elektrycznych podczas każdej z pięciu wizyt (na podstawie całkowitego zużycia KWh w przedziałach zbierania danych i szacunkowej średniej liczby gotowanych litrów na osobę, dziennie, na gospodarstwo domowe, według typu/rozmiaru czajnika elektrycznego).
Dodatkowy pomiar poprzez samoopis korzystania z czajnika elektrycznego (ankiety gospodarstw domowych) oraz poprzez bezpośrednie obserwacje rachmistrza (podczas wizytacji gospodarstw domowych).
|
24 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Termotolerancyjne bakterie z grupy coli w wodzie pitnej w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Pobieranie próbek wody pitnej w punkcie spożycia z podpróbek gospodarstw domowych (150 w każdym ramieniu, łącznie 300) i analiza laboratoryjna poprzez fermentację w wielu probówkach (z wykorzystaniem krajowych standardów i protokołów chińskiego CDC) pod kątem termotolerancyjnych bakterii z grupy coli, wskaźnika zanieczyszczenia kałem.
|
6 miesięcy.
|
|
Częstość występowania biegunki
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Raport własny (bieżący, wycofanie z 7 dni, wycofanie z 14 dni)
|
24 miesiące.
|
|
Stężenie cząstek stałych 2,5 mg/m3 (PM2,5).
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
|
Skonstruowane na zamówienie czujniki zanieczyszczenia powietrza (PM2,5 i inne — opracowane przez prof. Tao Shu i in. z Uniwersytetu Pekińskiego w Pekinie, CHINY) zainstalowane w celu zbierania danych dotyczących zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach przez 3-4 tygodnie w podpróbie gospodarstw domowych (40-40 50 w każdym ramieniu, łącznie 80-100), z 3-5 zewnętrznymi czujnikami zanieczyszczenia powietrza zainstalowanymi w każdym klastrze w celu kontroli zanieczyszczenia powietrza w otoczeniu.
|
1 miesiąc.
|
|
Rozpowszechnienie mycia rąk mydłem
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Samoopis podczas ankiet gospodarstw domowych połączony z bezpośrednimi obserwacjami rachmistrza
|
24 miesiące.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania kaszlu
Ramy czasowe: 24 miesiące.
|
Samoopis (aktualne, 7-dniowe wycofanie)
|
24 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016119356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Promocja na czajnik elektryczny
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Zakończony
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Yonsei UniversityNieznanyStan chorobowy dróg trzustkowo-żółciowych (zwłaszcza tych, którzy muszą przejść pankreatoduodenektomię)Republika Korei
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricZakończonyZespół niedorozwoju lewego serca | Transpozycja Wielkich Statków | Ocena hemodynamiki oparta na zużyciu tlenuStany Zjednoczone