Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rural China Electric Kettle Promotion Program

25. mars 2025 oppdatert av: Alasdair Cohen, University of California, Berkeley

Rural China Electric Kettle Promotion Program: En klynge-randomisert kontrollert utprøving av pilotprogrammets innvirkning på vannkokeradopsjon, drikkevannskvalitet, innendørs luftforurensning og rapporterte helseutfall i fattigdomshusholdninger i Folkerepublikken Kina

Denne studien vil evaluere virkningen av et pilotprogram for landlig elektrisk vannkoker som tilbys lavinntektshusholdninger i landlige Anhui-provinsen, Kina. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om dette kampanjeprogrammet fører til at fattighusholdninger som for tiden koker drikkevannet sitt med fast brensel (eller drikker ubehandlet vann eller flaskevann) går over til å koke drikkevannet med vannkoker, og i så fall hvordan en slik bryter kan forbedre tilgangen til trygt drikkevann og/eller redusere husholdningenes luftforurensning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning tyder på at å øke bruken av vannkokere for å koke (dvs. behandle) drikkevann i lavinntektsområder på landsbygda i Kina kan bidra til å utvide tilgangen til sikrere drikkevann, redusere husholdningenes luftforurensning og forbedre miljø- og helseresultater på landsbygda i Kina. husholdninger som for tiden koker drikkevann med fast brensel (eller ikke behandler vannet, eller drikker forurenset flaskevann).

Studien vil bruke en parallell arm-kohort-klynge-randomisert kontrollert studiedesign med et 1:1-forhold. Studien vil randomisere 30 klynger (dvs. landsbyer) til behandling eller kontroll ved bruk av stratifisert randomisering etter geografi (to nivåer: fjell og sletter) og etter klyngeandeler av rapportert vannkokerbruk ved baseline. Randomiseringssekvensgenerering vil bli utført av A. Cohen ved å bruke en tilfeldig tallgenerator (med et reproduserbart frø) i Stata v.13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Studien vil samle inn data fra 30 tilfeldig utvalgte husstander i 15 landsbyer, for totalt 900 husstander. Denne prøvestørrelsen ble drevet for å måle en endring på 15 % (eller større) i adopsjon av vannkoker, fordi det kinesiske senteret for sykdomskontroll og forebygging (China CDC) neppe vil lansere et nasjonalt program hvis adopsjonsraten er mindre enn 15 %.

Etter grunndatainnsamling og randomisert tildeling, vil promoteringsarrangementer på landsbynivå i intervensjonsgruppen finne sted i november-desember 2017, og vil bli organisert av provinsen og fylket Kina CDC, i samarbeid med National Center for Rural Water Supply Technical Veiledning (NCRWSTG). På disse kampanjearrangementene vil husholdninger i intervensjonsgruppen få gratis, matkvalitetskvalitet, vannkoker, samt reklamemateriell (en kalender og plakat) og informasjon om fordelene ved bruk av vannkoker og forbedret hygiene- og sanitærpraksis.

På grunn av kjente problemer med redusert bruk av drikkevannsbehandling etter atferdsendringsfremmende tiltak som dette, og tatt i betraktning forventet sesongvariasjon i kokingspraksis og frekvenser, var studiedata opprinnelig planlagt å samles inn over en periode på 12 måneder (med ytterligere kvalitativ oppfølging -opp via fokusgrupper: 2019-03, 2019-08).

Vi var i stand til å utvide perioden for oppfølging av datainnsamling fra 12 måneder til 24 måneder, så vi samlet ikke inn data fra fokusgrupper i 2019-03 eller 2019-08 som opprinnelig planlagt. Oppfølgingsdatainnsamlingen ble fullført i november 2019.

På grunn av COVID-19-pandemien utsatte vi igjen planene om å samle inn data fra fokusgrupper (datarensing ble forsinket til 2021, og fullført i slutten av 2022). Når logistikk tillater det, håper vi å samle inn data fra fokusgrupper i 2023.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • National Center for Rural Water Supply Technical Guidance,Chinese Center for Disease Control and Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er 18 år eller eldre vil være kvalifisert til å gi samtykke for husholdningene sine.
  • Regjeringen klassifiserte "fattigdomshusholdninger" (fattigdomsklassifisering basert på 2016-data/registreringer).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er 17 år eller yngre vil ikke være berettiget til å gi samtykke for husholdningene sine.
  • Vi vil ikke ha noen eksklusjonskriterium basert på kjønn, rase, etnisitet, språk eller leseferdighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsarm
"Fattigdomshusholdninger" inviterte til å delta på kampanjer for vannkoker på klyngenivå og tilbød gratis vannkoker, informasjon og reklamemateriell 450 husstander i 15 klynger (30 husstander per klynge)
Levering av gratis vannkoker og reklamemateriell/informasjon
Ingen inngripen: Kontrollarm
450 husstander i 15 klynger (30 husstander per klynge)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i andel husholdninger som bruker vannkoker til å koke drikkevann
Tidsramme: 24 måneder.
Primær måling via strømmålere (Tepsung modell 10/16A) festet til vannkokerstrømkabler for alle husstander som rapporterer bruk av vannkoker ved hvert av fem besøk (basert på totalt forbrukt KWh per datainnsamlingsintervaller og estimert gjennomsnittlig kokt liter per person, per dag, per husstand, etter vannkokertype/størrelse). Tilleggsmåling via egenrapportering av vannkokerbruk (husholdningsundersøkelser) og via teller direkte observasjoner (ved husholdningsbesøk).
24 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Termotolerante koliforme bakterier i husholdnings drikkevann
Tidsramme: 6 måneder.
Innsamling av drikkevannsprøver fra delprøver av husholdninger (150 i hver arm, 300 totalt) og laboratorieanalyse via flerrørsfermentering (ved bruk av nasjonale CDC-standarder og protokoller fra Kina) for termotolerante koliforme bakterier, en indikator på fekal forurensning.
6 måneder.
Utbredelse av diaré
Tidsramme: 24 måneder.
Selvrapportering (nåværende, 7-dagers tilbakekalling, 14-dagers tilbakekalling)
24 måneder.
Svevestøv 2,5 mg/m3 (PM2,5) konsentrasjoner
Tidsramme: 1 måned.
Spesialbygde luftforurensningssensorer (PM2.5 og annet - utviklet av prof. Tao Shu et al. ved Peking University, Beijing, KINA) installert for å samle inn innendørs luftforurensningsdata i 3-4 uker i et delutvalg av husholdninger (40- 50 i hver arm, 80-100 totalt), med 3-5 eksterne luftforurensningssensorer installert i hver klynge for å kontrollere omgivelsesluftforurensning.
1 måned.
Forekomst av håndvask med såpe
Tidsramme: 24 måneder.
Egenrapportering under husholdningsundersøkelser kombinert med teller direkte observasjoner
24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hosteprevalens
Tidsramme: 24 måneder.
Selvrapportering (nåværende, 7-dagers tilbakekalling)
24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016119356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kampanje for vannkoker

Abonnere