- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03376152
Программа продвижения электрических чайников в сельской местности Китая
Программа продвижения электрических чайников в сельских районах Китая: кластерное рандомизированное контролируемое испытание влияния пилотной программы на внедрение электрических чайников, качество питьевой воды, загрязнение воздуха в помещениях и зарегистрированные результаты для здоровья в бедных домохозяйствах в Китайской Народной Республике
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показывают, что более широкое использование электрических чайников для кипячения (то есть очистки) питьевой воды в районах с низким доходом в сельских районах Китая может помочь расширить доступ к более безопасной питьевой воде, уменьшить загрязнение воздуха в домах и улучшить экологические показатели и здоровье в сельских районах Китая. домохозяйства, которые в настоящее время кипятят питьевую воду на твердом топливе (или не очищают воду, или пьют загрязненную бутилированную воду).
В исследовании будет использоваться план рандомизированного контролируемого испытания с параллельными группами когорт с соотношением 1: 1. В исследовании будет рандомизировано 30 кластеров (т. е. деревень) для лечения или контроля с использованием стратифицированной рандомизации по географическому признаку (два уровня: горы и равнины) и по кластерным пропорциям использования электрических чайников на исходном уровне. Генерация последовательности рандомизации будет проводиться А. Коэном с использованием генератора случайных чисел (с воспроизводимым начальным числом) в Stata v.13.1 (StataCorp, Колледж-Стейшн, Техас, США).
В исследовании будут собраны данные от 30 случайно выбранных домохозяйств в 15 деревнях, всего 900 домохозяйств. Этот размер выборки был рассчитан на измерение 15% (или более) изменения в использовании электрических чайников, потому что Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний (Китайский CDC) вряд ли развернет национальную программу, если уровень внедрения будет меньше 15%.
После сбора исходных данных и рандомизированного распределения в группе вмешательства в ноябре-декабре 2017 года будут проведены рекламные мероприятия на уровне деревень, которые будут организованы провинциальным и окружным центром по контролю и профилактике заболеваний Китая в сотрудничестве с Национальным центром технического обслуживания сельского водоснабжения. Руководство (NCRWSTG). На этих рекламных мероприятиях домохозяйствам в группе вмешательства будут бесплатно предоставлены электрические чайники пищевого качества, а также рекламные материалы (календарь и плакат) и информация о преимуществах использования электрических чайников и улучшенных правилах гигиены и санитарии.
Из-за известных проблем, связанных с сокращением использования обработки питьевой воды после подобных вмешательств по поощрению изменения поведения, а также с учетом ожидаемых сезонных изменений в методах и частоте кипячения, первоначально планировалось, что данные исследования будут собираться в течение 12 месяцев (с дополнительным качественным контролем). через фокус-группы: 2019-03, 2019-08).
Нам удалось продлить период последующего сбора данных с 12 месяцев до 24 месяцев, поэтому мы не собирали данные из фокус-групп в 2019-03 или 2019-08 годах, как первоначально планировалось. Последующий сбор данных был завершен в ноябре 2019 года.
Из-за пандемии COVID-19 мы снова отложили планы по сбору данных от фокус-групп (работы по очистке данных были отложены до 2021 года и завершены в конце 2022 года). Если позволит логистика, мы надеемся собрать данные с фокус-групп в 2023 году.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- National Center for Rural Water Supply Technical Guidance,Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше будут иметь право давать согласие для своих домохозяйств.
- Правительство классифицировало «бедные домохозяйства» (классификация бедности основана на данных / отчетах за 2016 год).
Критерий исключения:
- Лица в возрасте 17 лет и младше не имеют права давать согласие для своих домохозяйств.
- У нас не будет никаких критериев исключения, основанных на поле, расе, этнической принадлежности, языке или грамотности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечебная рука
«Бедные домохозяйства» приглашались на мероприятия по продвижению электрических чайников на уровне кластера и предлагали бесплатные чайники, информацию и рекламные материалы 450 домохозяйств в 15 кластерах (30 домохозяйств в каждом кластере)
|
Предоставление бесплатных электрических чайников и рекламных материалов/информации
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
450 домохозяйств в 15 кластерах (по 30 домохозяйств в кластере)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли домохозяйств, использующих электрические чайники для кипячения питьевой воды
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Первичное измерение с помощью счетчиков потребления электроэнергии (модель Tepsung 10/16A), прикрепленных к силовым кабелям электрических чайников, для всех домохозяйств, которые сообщают об использовании электрических чайников при каждом из пяти посещений (на основе общего количества кВтч, потребленного за периоды сбора данных, и расчетного среднего количества литров, вываренных на человека, в день, на домохозяйство, по типу/размеру электрического чайника).
Дополнительные измерения посредством самоотчетов об использовании электрических чайников (обследования домохозяйств) и посредством прямых наблюдений счетчиков (во время посещения домохозяйств).
|
24 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Термотолерантные кишечные палочки в хозяйственно-питьевой воде
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Сбор проб питьевой воды в месте потребления из подвыборки домохозяйств (150 в каждой группе, всего 300) и лабораторный анализ путем ферментации в нескольких пробирках (с использованием национальных стандартов и протокола Центра по контролю и профилактике заболеваний Китая) на термотолерантные колиформные бактерии, индикатор фекального загрязнения.
|
6 месяцев.
|
|
Распространенность диареи
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Самоотчет (текущий, отзыв за 7 дней, отзыв за 14 дней)
|
24 месяца.
|
|
Концентрация твердых частиц 2,5 мг/м3 (PM2,5)
Временное ограничение: 1 месяц.
|
Специально изготовленные датчики загрязнения воздуха (PM2,5 и другие - разработаны профессором Тао Шу и др. в Пекинском университете, Пекин, КИТАЙ), установленные для сбора данных о загрязнении воздуха внутри помещений в течение 3-4 недель в подвыборке домохозяйств (40-40 человек). 50 в каждом плече, всего 80-100), с 3-5 внешними датчиками загрязнения воздуха, установленными в каждом кластере для контроля загрязнения атмосферного воздуха.
|
1 месяц.
|
|
Распространенность мытья рук с мылом
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Самоотчет во время обследований домохозяйств в сочетании с непосредственными наблюдениями счетчиков
|
24 месяца.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность кашля
Временное ограничение: 24 месяца.
|
Самоотчет (текущий, 7-дневный отзыв)
|
24 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016119356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акция на электрический чайник
-
Montefiore Medical CenterОтозванСердечная недостаточность | Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
-
Hospital Civil de GuadalajaraРекрутингОстрый респираторный дистресс-синдромМексика
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Boston Children's HospitalGeneral ElectricЗавершенныйСиндром гипоплазии левых отделов сердца | Транспозиция Великих Сосудов | Оценка гемодинамики на основе потребления кислородаСоединенные Штаты
-
University of RochesterПрекращеноНеудачная или трудная интубацияСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Eastern OntarioDr. Noze Best LLCЗавершенныйИнфекция верхних дыхательных путейКанада
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль из-за определенных указанных процедур | ВибрацияТурция
-
QuironsaludЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | ОстеопорозИспания
-
University of LausanneSwiss National Science Foundation; Swiss Heart Foundation; Swiss Tobacco Prevention...Завершенный