- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376152
Marknadsföringsprogram för vattenkokare på landsbygden i Kina
Marknadsföringsprogram för vattenkokare på landsbygden i Kina: Ett kluster-randomiserat kontrollerat försök med pilotprograms inverkan på vattenkokare, dricksvattenkvalitet, luftföroreningar inomhus och rapporterade hälsoresultat i fattiga hushåll i Folkrepubliken Kina
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare forskning tyder på att en ökad användning av vattenkokare för att koka (dvs. behandla) dricksvatten i låginkomstområden på landsbygden i Kina kan bidra till att utöka tillgången till säkrare dricksvatten, minska hushållens luftföroreningar och förbättra miljö- och hälsoresultaten på landsbygden i Kina. hushåll som för närvarande kokar dricksvatten med fasta bränslen (eller inte behandlar sitt vatten eller dricker förorenat vatten på flaska).
Studien kommer att använda en parallell armkohort klusterrandomiserad kontrollerad studiedesign med ett 1:1-förhållande. Studien kommer att randomisera 30 kluster (dvs. byar) till behandling eller kontroll med stratifierad randomisering efter geografi (två nivåer: berg och slätter) och efter klusterandelar av den rapporterade användningen av vattenkokare vid baslinjen. Randomiseringssekvensgenerering kommer att utföras av A. Cohen med hjälp av en slumptalsgenerator (med ett reproducerbart frö) i Stata v.13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).
Studien kommer att samla in data från 30 slumpmässigt utvalda hushåll i 15 byar, för totalt 900 hushåll. Denna provstorlek användes för att mäta en förändring på 15 % (eller större) i användningen av vattenkokare, eftersom det kinesiska centret för sjukdomskontroll och förebyggande (CDC) sannolikt inte kommer att lansera ett nationellt program om adoptionsfrekvensen är mindre än 15 %.
Efter baslinjeinsamling av data och randomiserad tilldelning kommer marknadsföringsevenemang på bynivå att äga rum i november-december 2017 i interventionsgruppen i november-december 2017 och kommer att organiseras av provinsen och county China CDC, i samarbete med National Center for Rural Water Supply Technical Vägledning (NCRWSTG). Vid dessa reklamevenemang kommer hushållen i interventionsgruppen att få gratis, livsmedelskvalitet, vattenkokare, samt reklammaterial (en kalender och affisch) och information om fördelarna med att använda vattenkokare och förbättrade hygien- och sanitetsmetoder.
På grund av kända problem med minskad användning av dricksvattenrening efter åtgärder för främjande av beteendeförändringar som detta, och med tanke på förväntad säsongsvariation i kokningsmetoder och frekvenser, planerades studiedata initialt att samlas in under en period av 12 månader (med ytterligare kvalitativ följning) -upp via fokusgrupper: 2019-03, 2019-08).
Vi kunde förlänga insamlingsperioden för uppföljning av data från 12 månader till 24 månader, så vi samlade inte in data från fokusgrupper under 2019-03 eller 2019-08 som ursprungligen planerat. Uppföljningsdatainsamlingen slutfördes i november 2019.
På grund av covid-19-pandemin sköt vi återigen upp planerna på att samla in data från fokusgrupper (datarensningsarbetet försenades till 2021 och slutfördes i slutet av 2022). Om logistiken tillåter hoppas vi kunna samla in data från fokusgrupper 2023.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- National Center for Rural Water Supply Technical Guidance,Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är 18 år eller äldre kommer att vara berättigade att lämna samtycke för sina hushåll.
- Regeringen klassificerade "fattigdomshushåll" (fattigdomsklassificering baserad på 2016 års data/register).
Exklusions kriterier:
- Personer som är 17 år eller yngre kommer inte att vara berättigade att lämna samtycke för sina hushåll.
- Vi kommer inte att ha något uteslutningskriterium baserat på kön, ras, etnicitet, språk eller läskunnighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm
"Fattigdomshushåll" bjöds in att delta i marknadsföringsevenemang för vattenkokare på klusternivå och erbjöd gratis vattenkokare, information och reklammaterial 450 hushåll i 15 kluster (30 hushåll per kluster)
|
Tillhandahållande av gratis vattenkokare och reklammaterial/information
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
450 hushåll i 15 kluster (30 hushåll per kluster)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andel hushåll som använder vattenkokare för att koka dricksvatten
Tidsram: 24 månader.
|
Primär mätning via elanvändningsmätare (Tepsung modell 10/16A) fästa på vattenkokares strömkablar för alla hushåll som rapporterar att de använder vattenkokare vid vart och ett av fem besök (baserat på totalt förbrukad KWh per datainsamlingsintervall och beräknat medeltal kokt per person, per dag, per hushåll, efter typ/storlek av vattenkokare).
Tilläggsmätning via självrapportering av vattenkokareanvändning (hushållsundersökningar) och via uppräkningsdirekta observationer (vid hushållsbesök).
|
24 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Termotoleranta koliforma bakterier i hushållens konsumtionsvatten
Tidsram: 6 månader.
|
Provinsamling av dricksvattenprov från delprov av hushåll (150 i varje arm, totalt 300) och laboratorieanalys via fermentering med flera rör (med hjälp av Kinas CDC nationella standarder och protokoll) för termotoleranta koliforma bakterier, en indikator på fekal kontaminering.
|
6 månader.
|
|
Diarréprevalens
Tidsram: 24 månader.
|
Självrapportering (aktuell, 7 dagars återkallelse, 14 dagars återkallelse)
|
24 månader.
|
|
Partikelhalter 2,5 mg/m3 (PM2,5).
Tidsram: 1 månad.
|
Specialbyggda luftföroreningssensorer (PM2.5 och andra - utvecklade av Prof. Tao Shu et al. vid Peking University, Peking, KINA) installerade för att samla in data om luftföroreningar inomhus under 3-4 veckor i ett delprov av hushåll (40- 50 i varje arm, 80-100 totalt), med 3-5 externa luftföroreningssensorer installerade i varje kluster för att kontrollera omgivande luftföroreningar.
|
1 månad.
|
|
Förekomst av handtvätt med tvål
Tidsram: 24 månader.
|
Självrapportering under hushållsundersökningar kombinerat med enumerator direkta observationer
|
24 månader.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hostprevalens
Tidsram: 24 månader.
|
Självrapportering (aktuell, 7-dagars återkallelse)
|
24 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2016119356
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Promotion för elektriska vattenkokare
-
Montefiore Medical CenterIndragenHjärtsvikt | Akut dekompenserad hjärtsvikt
-
Olga TheouAvslutadKognitiv funktion | Stillasittande tid | BlodtrycksregleringKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromMexiko
-
University of GeorgiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytering
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicAvslutadAbdominal aortaaneurysmSpanien
-
University of MinhoAnmälan via inbjudanFetma | ÖverviktPortugal
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAvslutad
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna