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Programa de Promoção de Chaleiras Elétricas Rurais da China

25 de março de 2025 atualizado por: Alasdair Cohen, University of California, Berkeley

Programa de promoção de chaleiras elétricas na zona rural da China: um estudo controlado randomizado por cluster do impacto do programa piloto na adoção de chaleiras elétricas, qualidade da água potável, poluição do ar interno e resultados de saúde relatados em famílias pobres na República Popular da China

Este estudo avaliará o impacto de um Programa Piloto de Promoção de Chaleiras Elétricas Rurais oferecido a famílias de baixa renda na província rural de Anhui, na China. O objetivo principal deste estudo é determinar se este programa de promoção faz com que as famílias pobres que atualmente fervem sua água potável com combustíveis sólidos (ou bebem água não tratada ou água engarrafada) mudem para ferver sua água potável com chaleiras elétricas e, em caso afirmativo, como tal mudança pode melhorar o acesso seguro à água potável e/ou reduzir a poluição do ar doméstico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas anteriores sugerem que aumentar o uso de chaleiras elétricas para ferver (ou seja, tratar) água potável em áreas de baixa renda da China rural pode ajudar a expandir o acesso a água potável mais segura, reduzir a poluição do ar doméstico e melhorar os resultados ambientais e de saúde nas áreas rurais chinesas famílias atualmente fervendo água potável com combustíveis sólidos (ou não tratando sua água, ou bebendo água engarrafada contaminada).

O estudo usará um projeto de estudo controlado randomizado de grupo de coorte de braço paralelo com uma proporção de 1:1. O estudo randomizará 30 grupos (isto é, aldeias) para tratamento ou controle usando randomização estratificada por geografia (dois níveis: montanhas e planícies) e por proporções de grupo de uso relatado de chaleira elétrica na linha de base. A geração da sequência de randomização será conduzida por A. Cohen usando um gerador de números aleatórios (com uma semente reprodutível) no Stata v.13.1 (StataCorp, College Station, Texas, EUA).

O estudo coletará dados de 30 domicílios selecionados aleatoriamente em 15 aldeias, totalizando 900 domicílios. Esse tamanho de amostra foi desenvolvido para medir uma mudança de 15% (ou maior) na adoção de chaleiras elétricas, porque é improvável que o Centro Chinês de Controle e Prevenção de Doenças (China CDC) implemente um programa nacional se as taxas de adoção forem inferiores a 15%.

Após a coleta de dados de linha de base e alocação aleatória, no grupo de intervenção, eventos de promoção em nível de aldeia ocorrerão em novembro-dezembro de 2017 e serão organizados pelo CDC provincial e distrital da China, em colaboração com o Centro Nacional de Técnicas de Abastecimento de Água Rural Orientação (NCRWSTG). Nesses eventos de promoção, as famílias do grupo de intervenção receberão gratuitamente chaleiras elétricas de qualidade alimentar, bem como materiais promocionais (calendário e pôster) e informações sobre os benefícios do uso da chaleira elétrica e melhores práticas de higiene e saneamento.

Devido a problemas conhecidos com a diminuição da adoção de tratamento de água potável após intervenções de promoção de mudança de comportamento como esta, e considerando a variação sazonal esperada nas práticas e frequências de fervura, os dados do estudo foram inicialmente planejados para serem coletados durante um período de 12 meses (com acompanhamento qualitativo adicional -up via grupos focais: 2019-03, 2019-08).

Conseguimos estender o período de coleta de dados de acompanhamento de 12 para 24 meses, portanto, não coletamos dados de grupos focais em 2019-03 ou 2019-08 conforme planejado originalmente. A coleta de dados de acompanhamento foi concluída em novembro de 2019.

Devido à pandemia de COVID-19, adiamos novamente os planos para coletar dados de grupos focais (os esforços de limpeza de dados foram adiados até 2021 e concluídos no final de 2022). Se a logística permitir, esperamos coletar dados de grupos focais em 2023.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

6000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • National Center for Rural Water Supply Technical Guidance，Chinese Center for Disease Control and Prevention

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com 18 anos ou mais serão elegíveis para fornecer consentimento para suas famílias.
  • O governo classificou "famílias pobres" (classificação de pobreza baseada em dados/registros de 2016).

Critério de exclusão:

  • Pessoas com 17 anos ou menos não serão elegíveis para fornecer consentimento para suas famílias.
  • Não teremos nenhum critério de exclusão baseado em gênero, raça, etnia, idioma ou alfabetização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço de tratamento
"Famílias pobres" convidadas a participar de eventos de promoção de chaleira elétrica em nível de cluster e ofereceram chaleiras gratuitas, informações e materiais promocionais 450 famílias em 15 clusters (30 famílias por cluster)
Comportamental: Promoção Chaleira Elétrica
Fornecimento de chaleiras elétricas gratuitas e materiais/informações promocionais
Sem intervenção: Braço de controle
450 domicílios em 15 aglomerados (30 domicílios por agrupamento)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na proporção de domicílios que usam chaleiras elétricas para ferver água potável
Prazo: 24 meses.
Medição primária por meio de medidores de uso de eletricidade (modelo Tepsung 10/16A) fixados em cabos de energia de chaleira elétrica para todos os domicílios que relatam usar chaleiras elétricas em cada uma das cinco visitas (com base no total de KWh consumido por intervalos de coleta de dados e litros médios estimados fervidos por pessoa, por dia, por domicílio, por tipo/tamanho de chaleira elétrica). Medição adicional via auto-relato do uso da chaleira elétrica (pesquisas domiciliares) e observações diretas do enumerador (durante visitas às residências).
24 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coliformes termotolerantes na água de consumo doméstico
Prazo: 6 meses.
Coleta de amostras de água potável no ponto de consumo de subamostras de residências (150 em cada braço, 300 no total) e análise laboratorial por meio de fermentação em tubos múltiplos (usando padrões e protocolos nacionais do CDC da China) para coliformes termotolerantes, um indicador de contaminação fecal.
6 meses.
Prevalência de diarreia
Prazo: 24 meses.
Autorrelato (atual, recordatório de 7 dias, recordatório de 14 dias)
24 meses.
Matéria particulada 2,5 mg/m3 (PM2,5) concentrações
Prazo: 1 mês.
Sensores de poluição do ar personalizados (PM2.5 e outros - desenvolvidos pelo Prof. Tao Shu et al. na Universidade de Pequim, Pequim, CHINA) instalados para coletar dados de poluição do ar interno por 3-4 semanas em uma subamostra de residências (40- 50 em cada braço, 80-100 no total), com 3-5 sensores externos de poluição do ar instalados em cada cluster para controlar a poluição do ar ambiente.
1 mês.
Prevalência de lavagem das mãos com sabão
Prazo: 24 meses.
Auto-relato durante pesquisas domiciliares combinadas com observações diretas do enumerador
24 meses.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de tosse
Prazo: 24 meses.
Autorrelato (atual, recordatório de 7 dias)
24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

Centers for Disease Control and Prevention, China
National Center for Rural Water Supply Technical Guidance (NCRWSTG), China

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

18 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016119356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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