Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na podporu rychlovarné konvice na venkově v Číně

25. března 2025 aktualizováno: Alasdair Cohen, University of California, Berkeley

Program propagace rychlovarné konvice na venkově v Číně: Skupinově náhodně řízená zkouška pilotního programu Dopad na přijetí rychlovarné konvice, kvalitu pitné vody, znečištění vzduchu uvnitř budov a hlášené zdravotní výsledky v domácnostech v chudobě v Čínské lidové republice

Tato studie vyhodnotí dopad pilotního programu na podporu venkovských varných konvic nabízeného domácnostem s nízkými příjmy ve venkovské provincii Anhui v Číně. Primárním cílem této studie je zjistit, zda tento propagační program způsobuje, že domácnosti v chudobě, které v současné době vaří pitnou vodu na pevná paliva (nebo pijí neupravenou vodu či vodu balenou), přecházejí na vaření pitné vody pomocí varných konvic, a pokud ano, jak takový přechod by mohl zlepšit bezpečný přístup k pitné vodě a/nebo snížit znečištění ovzduší v domácnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Předchozí výzkum naznačuje, že zvýšení používání rychlovarných konvic k vaření (tj. úpravě) pitné vody v nízkopříjmových oblastech čínského venkova by mohlo pomoci rozšířit přístup k bezpečnější pitné vodě, snížit znečištění ovzduší v domácnostech a zlepšit environmentální a zdravotní výsledky na čínském venkově. domácnosti v současné době vaří pitnou vodu s pevnými palivy (nebo si vodu neupravují nebo pijí kontaminovanou balenou vodu).

Studie bude využívat klastrově randomizovanou kontrolovanou studii kohorty s paralelním ramenem s poměrem 1:1. Studie randomizuje 30 shluků (tj. vesnic) k léčbě nebo kontrole pomocí stratifikované randomizace podle geografie (dvě úrovně: hory a pláně) a podle proporcí shluků uváděného používání rychlovarné konvice na začátku. Generování náhodných sekvencí provede A. Cohen pomocí generátoru náhodných čísel (s reprodukovatelným semenem) ve Stata v.13.1 (StataCorp, College Station, Texas, USA).

Studie bude sbírat data od 30 náhodně vybraných domácností v 15 vesnicích, celkem tedy 900 domácností. Tato velikost vzorku byla navržena tak, aby změřila 15% (nebo větší) změnu v přijetí rychlovarné konvice, protože Čínské centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (China CDC) pravděpodobně nezavede národní program, pokud bude míra přijetí nižší než 15%.

Po sběru základních údajů a náhodném rozdělení se v intervenční skupině v listopadu až prosinci 2017 uskuteční propagační akce na úrovni vesnice a budou organizovány provinčním a krajským čínským CDC ve spolupráci s Národním střediskem pro technické zásobování venkova vodou. Navádění (NCRWSTG). Na těchto propagačních akcích budou domácnostem intervenční skupiny zdarma poskytovány rychlovarné konvice v potravinářské kvalitě, dále propagační materiály (kalendář a plakát) a informace o výhodách používání rychlovarné konvice a zlepšení hygienických a hygienických postupů.

Kvůli známým problémům s klesajícím zaváděním úpravy pitné vody po intervencích na podporu změny chování, jako je tento, a vzhledem k očekávaným sezónním změnám v postupech a frekvencích varu, bylo původně plánováno shromažďování údajů ze studie po dobu 12 měsíců (s dodatečným kvalitativním sledováním). -up přes fokusní skupiny: 2019-03, 2019-08).

Podařilo se nám prodloužit období následného sběru dat z 12 měsíců na 24 měsíců, takže jsme v letech 2019-03 nebo 2019-08 nesbírali data z ohniskových skupin, jak bylo původně plánováno. Následný sběr dat byl dokončen v listopadu 2019.

Kvůli pandemii COVID-19 jsme opět odložili plány na sběr dat z ohniskových skupin (úsilí o čištění dat bylo odloženo do roku 2021 a dokončeno na konci roku 2022). Pokud to logistika dovolí, doufáme, že data z cílových skupin budeme shromažďovat v roce 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • National Center for Rural Water Supply Technical Guidance,Chinese Center for Disease Control and Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let budou oprávněny poskytnout souhlas pro svou domácnost.
  • Vláda klasifikovala „domácnosti s chudobou“ (klasifikace chudoby na základě údajů/záznamů z roku 2016).

Kritéria vyloučení:

  • Osoby ve věku 17 let nebo mladší nebudou oprávněny poskytnout souhlas pro svou domácnost.
  • Nebudeme mít žádné vylučovací kritérium na základě pohlaví, rasy, etnického původu, jazyka nebo gramotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba Arm
„Chudobé domácnosti“ byly pozvány k účasti na propagačních akcích pro rychlovarné konvice na úrovni klastrů a nabízely bezplatné rychlovarné konvice, informace a propagační materiály 450 domácnostem v 15 klastrech (30 domácností na klastr)
Poskytování bezplatných rychlovarných konvic a propagačních materiálů/informací
Žádný zásah: Ovládací rameno
450 domácností v 15 klastrech (30 domácností na klastr)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu domácností používajících rychlovarné konvice k vaření pitné vody
Časové okno: 24 měsíců.
Primární měření pomocí elektroměrů (model Tepsung 10/16A) připojených k napájecím kabelům rychlovarné konvice pro všechny domácnosti, které hlásí používání rychlovarných konvic při každé z pěti návštěv (na základě celkové spotřebované KWh za intervaly sběru dat a odhadovaného průměrného množství uvařených litrů na osobu, za den, na domácnost, podle typu/velikosti rychlovarné konvice). Doplňkové měření prostřednictvím vlastního hlášení používání rychlovarné konvice (průzkumy v domácnostech) a prostřednictvím přímých pozorování sčítačem (při návštěvách v domácnostech).
24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Termotolerantní koliformní bakterie v domácí pitné vodě
Časové okno: 6 měsíců.
Odběr vzorků pitné vody v místě spotřeby z dílčích vzorků z domácností (150 v každém rameni, celkem 300) a laboratorní analýza prostřednictvím fermentace ve více zkumavkách (za použití národních standardů a protokolu China CDC) na termotolerantní koliformní bakterie, indikátor fekální kontaminace.
6 měsíců.
Prevalence průjmu
Časové okno: 24 měsíců.
Vlastní hlášení (aktuální, 7denní stažení, 14denní stažení)
24 měsíců.
Koncentrace částic 2,5 mg/m3 (PM2,5).
Časové okno: 1 měsíc.
Zakázkové senzory znečištění ovzduší (PM2,5 a další – vyvinuté prof. Tao Shu et al. na Pekingské univerzitě v Pekingu, ČÍNA) instalované pro sběr dat o znečištění ovzduší po dobu 3–4 týdnů v dílčím vzorku domácností (40- 50 v každém rameni, celkem 80-100), se 3-5 externími senzory znečištění ovzduší nainstalovanými v každém clusteru pro kontrolu znečištění okolního ovzduší.
1 měsíc.
Prevalence mytí rukou mýdlem
Časové okno: 24 měsíců.
Self-report během průzkumů domácností v kombinaci s přímým pozorováním sčítače
24 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence kašle
Časové okno: 24 měsíců.
Vlastní hlášení (aktuální, 7denní stažení)
24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Tao, Director, National Center for Rural Water Supply Technical Guidance

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016119356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propagace rychlovarné konvice

Předplatit