导管孔配置（六孔与端孔）对全膝关节置换术后镇痛的影响。
2017年12月12日 更新者：FOURNIER ROXANE、University Hospital, Geneva
超声引导连续股神经阻滞：导管口配置（六孔与端孔）对全膝关节置换术后镇痛的影响。随机试验。
与硬膜外研究中的端孔导管相比，多孔导管已被证明可提供卓越的镇痛效果并显着减少局部麻醉剂的消耗。
这项前瞻性、盲法、随机研究检验了以下假设：在超声引导下连续股神经阻滞 (CFNB) 中，与端孔导管相比，多孔导管可减少 24 小时的局部麻醉剂消耗。
研究概览
详细说明
80 名成年患者（年龄≥18 岁）计划在连续股神经阻滞 (CFNB)、坐骨神经阻滞和全身麻醉的组合下接受首次全膝关节置换术，随机分配至使用 3 对微孔（Contiplex， BRAUN®，20G - 400 毫米）或端孔（Silverstim VYGON®，20G - 500 毫米）导管。
股动脉导管放置后，注射 20 mL 1% 利多卡因。
然后电子泵每小时自动输送 0.2% 的罗哌卡因 5 mL 推注，以及 10 mL 自我管理的患者自控镇痛推注。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士、1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每个接受连续股神经导管的患者
排除标准：
- 怀孕，
- 周围神经阻滞的任何禁忌症，
- 预先存在的周围神经病变，
- 对 LA 过敏（研究药物），
- ASA评分≥4，
- 神经系统或神经肌肉疾病，
- 精神疾病，
- 肾功能衰竭，
- 肝功能衰竭，
- 慢性阿片类药物治疗，
- 非甾体抗炎药禁忌症，
- 无法使用患者自控镇痛 (PCA) 装置，g
- enu valgum，
- 注射部位感染或
- 撤销同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：六孔组
通过导管注射利多卡因和罗哌卡因
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在全膝关节置换术中通过端孔或六孔股神经导管注射局部麻醉剂。
记录了两组在 24 小时和 48 小时的镇痛特性。
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ACTIVE_COMPARATOR：端孔群
通过导管注射利多卡因和罗哌卡因
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在全膝关节置换术中通过端孔或六孔股神经导管注射局部麻醉剂。
记录了两组在 24 小时和 48 小时的镇痛特性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 小时 LA 总消耗量
大体时间：PCA与股神经导管连接后24小时
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24 小时罗哌卡因总消耗量（mL）
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PCA与股神经导管连接后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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48 小时总 LA 消耗量
大体时间：PCA与股神经导管连接后48h
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48 小时罗哌卡因的总消耗量（mL）
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PCA与股神经导管连接后48h
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24 小时罗哌卡因推注次数
大体时间：PCA与股神经导管连接后24小时
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24 小时接受的罗哌卡因推注总数
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PCA与股神经导管连接后24小时
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48 小时罗哌卡因推注次数
大体时间：PCA与股神经导管连接后48h
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48 小时内接受的罗哌卡因推注总数
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PCA与股神经导管连接后48h
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术前及术后24h、48h股四头肌力量
大体时间：执行股神经阻滞前和执行阻滞后 24 和 48 小时的股四头肌力量
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股四头肌强度用电子测力计测量，单位为 N.m 和 MVIC 预阻滞值的百分比
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执行股神经阻滞前和执行阻滞后 24 和 48 小时的股四头肌力量
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24 小时和 48 小时的吗啡需要量
大体时间：手术完成后 24 小时和 48 小时吗啡用量
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抢救吗啡 24 小时和 48 小时（mg）
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手术完成后 24 小时和 48 小时吗啡用量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Martin Tramer、Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Sia AT, Lim Y, Ocampo C. A comparison of a basal infusion with automated mandatory boluses in parturient-controlled epidural analgesia during labor. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):673-8. doi: 10.1213/01.ane.0000253236.89376.60.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Lang SA. Postoperative analgesia following total knee arthroplasty: a study comparing spinal anesthesia and combined sciatic femoral 3-in-1 block. Reg Anesth Pain Med. 1999 Jan-Feb;24(1):97. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90176-1. No abstract available.
- Farr J, Jaggers R, Lewis H, Plackis A, Sim SB, Sherman SL. Evidence-based approach of treatment options for postoperative knee pain. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):58-70. doi: 10.3810/psm.2014.05.2058.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Brodner G, Buerkle H, Van Aken H, Lambert R, Schweppe-Hartenauer ML, Wempe C, Gogarten W. Postoperative analgesia after knee surgery: a comparison of three different concentrations of ropivacaine for continuous femoral nerve blockade. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):256-62. doi: 10.1213/01.ane.0000265552.43299.2b.
- Fredrickson MJ, Abeysekera A, Price DJ, Wong AC. Patient-initiated mandatory boluses for ambulatory continuous interscalene analgesia: an effective strategy for optimizing analgesia and minimizing side-effects. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):239-45. doi: 10.1093/bja/aeq320. Epub 2010 Nov 25.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. Catheter orifice configuration influences the effectiveness of continuous peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):470-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d4ce.
- Michael S, Richmond MN, Birks RJ. A comparison between open-end (single hole) and closed-end (three lateral holes) epidural catheters. Complications and quality of sensory blockade. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):578-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11446.x.
- Novello-Siegenthaler A, Hamdani M, Iselin-Chaves I, Fournier R. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block: a randomized trial on the influence of femoral nerve catheter orifice configuration (six-hole versus end-hole) on post-operative analgesia after total knee arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 19;18(1):191. doi: 10.1186/s12871-018-0648-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月12日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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