人工膝関節全置換術後の術後鎮痛に関するカテーテルオリフィス構成（6穴対エンドホール）。
2017年12月12日 更新者：FOURNIER ROXANE、University Hospital, Geneva
超音波ガイド下連続大腿神経ブロック：人工膝関節全置換術後の術後鎮痛に対するカテーテルオリフィス構成（6穴対エンドホール）の影響。無作為試験。
マルチオリフィスカテーテルは、硬膜外研究において、エンドホールカテーテルと比較して、優れた鎮痛を提供し、局所麻酔薬の消費を大幅に削減することが示されています。
この前向き無作為盲検研究では、超音波ガイド下での連続大腿神経ブロック (CFNB) において、マルチオリフィス カテーテルがエンドホール カテーテルと比較して 24 時間で局所麻酔薬の消費を減らすという仮説が検証されました。
調査の概要
詳細な説明
連続大腿神経ブロック（CFNB）、坐骨神経ブロック、および全身麻酔を組み合わせて一次人工膝関節全置換術を受ける予定の成人患者（18 歳以上）80 人を、3 対のマイクロホール（Contiplex、 BRAUN®、20G - 400 mm) またはエンドホール (Silverstim VYGON®、20G - 500 mm) カテーテル。
大腿カテーテルが配置されると、20 mL のリドカイン 1% のボーラスが注入されました。
次に、電子ポンプが 1 時間ごとに 0.2% のロピバカインの 5 mL ボーラスを自動投与し、10 mL の自己投与患者制御鎮痛ボーラスを投与しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva、スイス、1211
- University Hospitals of Geneva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 連続大腿神経カテーテルを受け入れるすべての患者
除外基準:
- 妊娠、
- -末梢神経遮断に対する禁忌、
- 既存の末梢神経ニューロパシー、
- LAに対するアレルギー（研究薬）、
- ASAスコア≧4、
- 神経疾患または神経筋疾患、
- 精神疾患、
- 腎不全、
- 肝不全、
- 慢性オピオイド療法、
- NSAID禁忌、
- 患者管理鎮痛（PCA）装置を使用できない g
- enu valgum、
- 注射部位での感染または
- 同意の撤回。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：6ホールグループ
カテーテルによるリドカインとロピバカインの注射
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人工膝関節全置換術において、エンドホールまたは 6 ホールの大腿神経カテーテルを介した局所麻酔薬の注入。
両方のグループの 24 時間と 48 時間での鎮痛特性が登録されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：エンドホールグループ
カテーテルによるリドカインとロピバカインの注射
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人工膝関節全置換術において、エンドホールまたは 6 ホールの大腿神経カテーテルを介した局所麻酔薬の注入。
両方のグループの 24 時間と 48 時間での鎮痛特性が登録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間での総 LA 消費量
時間枠：PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 24 時間後
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24 時間でのロピバカインの総消費量 (mL)
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PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 24 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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48時間での総LA消費
時間枠：PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 48 時間後
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mLでの48時間での総ロピバカイン消費量
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PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 48 時間後
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24時間でのロピバカインのボーラス回数
時間枠：PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 24 時間後
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24時間で受けたロピバカインボーラスの合計数
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PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 24 時間後
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48時間でのロピバカインのボーラス回数
時間枠：PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 48 時間後
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48時間で受けたロピバカインボーラスの合計数
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PCA を大腿神経カテーテルに接続してから 48 時間後
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手術前と手術後 24 時間および 48 時間の大腿四頭筋の強度
時間枠：大腿神経ブロックを実施する前と、ブロックを実施してから 24 時間後および 48 時間後の大腿四頭筋の筋力
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電子ダイナモメーターで測定した大腿四頭筋の強度 (N.m) と MVIC のプレブロック値のパーセンテージ
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大腿神経ブロックを実施する前と、ブロックを実施してから 24 時間後および 48 時間後の大腿四頭筋の筋力
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24時間と48時間でのモルヒネ必要量
時間枠：手術終了後 24 時間および 48 時間でのモルヒネ消費量
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レスキュー モルヒネ 24h および 48h (mg)
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手術終了後 24 時間および 48 時間でのモルヒネ消費量
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Martin Tramer、Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Sia AT, Lim Y, Ocampo C. A comparison of a basal infusion with automated mandatory boluses in parturient-controlled epidural analgesia during labor. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):673-8. doi: 10.1213/01.ane.0000253236.89376.60.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Lang SA. Postoperative analgesia following total knee arthroplasty: a study comparing spinal anesthesia and combined sciatic femoral 3-in-1 block. Reg Anesth Pain Med. 1999 Jan-Feb;24(1):97. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90176-1. No abstract available.
- Farr J, Jaggers R, Lewis H, Plackis A, Sim SB, Sherman SL. Evidence-based approach of treatment options for postoperative knee pain. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):58-70. doi: 10.3810/psm.2014.05.2058.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Brodner G, Buerkle H, Van Aken H, Lambert R, Schweppe-Hartenauer ML, Wempe C, Gogarten W. Postoperative analgesia after knee surgery: a comparison of three different concentrations of ropivacaine for continuous femoral nerve blockade. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):256-62. doi: 10.1213/01.ane.0000265552.43299.2b.
- Fredrickson MJ, Abeysekera A, Price DJ, Wong AC. Patient-initiated mandatory boluses for ambulatory continuous interscalene analgesia: an effective strategy for optimizing analgesia and minimizing side-effects. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):239-45. doi: 10.1093/bja/aeq320. Epub 2010 Nov 25.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. Catheter orifice configuration influences the effectiveness of continuous peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):470-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d4ce.
- Michael S, Richmond MN, Birks RJ. A comparison between open-end (single hole) and closed-end (three lateral holes) epidural catheters. Complications and quality of sensory blockade. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):578-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11446.x.
- Novello-Siegenthaler A, Hamdani M, Iselin-Chaves I, Fournier R. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block: a randomized trial on the influence of femoral nerve catheter orifice configuration (six-hole versus end-hole) on post-operative analgesia after total knee arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 19;18(1):191. doi: 10.1186/s12871-018-0648-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月12日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FROXANE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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痛みの臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
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