슬관절 전치환술 후 수술 후 진통에 대한 카테터 오리피스 구성(6개 구멍 대 끝 구멍).
2017년 12월 12일 업데이트: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva
초음파유도 지속대퇴신경차단: 슬관절 전치환술 후 카테터 구멍 형태(6개 구멍 대 말단 구멍)가 수술 후 진통에 미치는 영향. 무작위 시험.
다중 구멍 카테터는 경막 외 연구에서 말단 구멍 카테터에 비해 우수한 진통 효과를 제공하고 국소 마취제 소비를 크게 줄이는 것으로 나타났습니다.
이 전향적, 맹검, 무작위 연구는 초음파 유도 하의 연속 대퇴 신경 차단(CFNB)에서 다구식 카테터가 끝 구멍 카테터에 비해 24시간에 국소 마취 소비를 줄일 것이라는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
연속 대퇴 신경 차단(CFNB), 좌골 신경 차단 및 전신 마취의 조합 하에 일차 슬관절 전치환술을 받을 예정인 80명의 성인 환자(18세 이상)가 3쌍의 미세 구멍(Contiplex, BRAUN®, 20G - 400mm) 또는 엔드홀(Silverstim VYGON®, 20G - 500mm) 카테터.
대퇴부 카테터가 배치되면 20mL 리도카인 1%의 볼루스가 주입되었습니다.
그런 다음 전자 펌프가 시간당 0.2%의 자동 5mL 로피바카인 볼루스를 전달하고 환자가 직접 관리하는 진통 볼루스 10mL를 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Geneva, 스위스, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연속 대퇴 신경 카테터를 수용하는 모든 환자
제외 기준:
- 임신,
- 말초 신경 차단에 대한 금기 사항,
- 기존의 말초 신경 신경 병증,
- LA에 대한 알레르기(약물 연구),
- ASA 점수 ≥4,
- 신경 또는 신경근 질환,
- 정신 질환,
- 신부전,
- 간부전,
- 만성 오피오이드 요법,
- NSAID 금기,
- 환자 제어 진통제(PCA) 장치를 사용할 수 없음, g
- 에뉴 발검,
- 주사 부위의 감염 또는
- 동의 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6홀 그룹
카테터를 통한 리도카인 및 로피바카인 주입
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슬관절 전치환술과 관련하여 엔도홀 또는 6홀 대퇴 신경 카테터를 통한 국소 마취제 주입.
두 그룹 모두 24시간 및 48시간에 진통 특성이 등록되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 끝 구멍 그룹
카테터를 통한 리도카인 및 로피바카인 주입
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슬관절 전치환술과 관련하여 엔도홀 또는 6홀 대퇴 신경 카테터를 통한 국소 마취제 주입.
두 그룹 모두 24시간 및 48시간에 진통 특성이 등록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 총 LA 소비
기간: PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 후 24시간
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24시간 총 로피바카인 소비량(mL)
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PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간에 총 LA 소비
기간: PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 지 48시간 후
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48시간째 총 로피바카인 소비량(mL)
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PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 지 48시간 후
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24시간에 로피바카인의 볼루스 수
기간: PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 후 24시간
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숫자로 24시간에 받은 총 로피바카인 볼루스
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PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 후 24시간
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48시간에 로피바카인의 볼루스 수
기간: PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 지 48시간 후
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숫자로 48시간에 받은 총 로피바카인 볼루스
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PCA를 대퇴 신경 카테터에 연결한 지 48시간 후
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수술 전과 수술 후 24시간 및 48시간의 대퇴사두근 근력
기간: 대퇴 신경 차단을 수행하기 전과 차단을 수행한 후 24시간 및 48시간 후 대퇴사두근 근력
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N.m 단위의 전자 동력계로 측정한 대퇴사두근 강도 및 MVIC의 사전 차단 값 백분율
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대퇴 신경 차단을 수행하기 전과 차단을 수행한 후 24시간 및 48시간 후 대퇴사두근 근력
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24시간 및 48시간에 모르핀 요구 사항
기간: 수술 완료 후 24시간 및 48시간에 모르핀 소비
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구조 모르핀 24시간 및 48시간(mg)
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수술 완료 후 24시간 및 48시간에 모르핀 소비
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sia AT, Lim Y, Ocampo C. A comparison of a basal infusion with automated mandatory boluses in parturient-controlled epidural analgesia during labor. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):673-8. doi: 10.1213/01.ane.0000253236.89376.60.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Lang SA. Postoperative analgesia following total knee arthroplasty: a study comparing spinal anesthesia and combined sciatic femoral 3-in-1 block. Reg Anesth Pain Med. 1999 Jan-Feb;24(1):97. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90176-1. No abstract available.
- Farr J, Jaggers R, Lewis H, Plackis A, Sim SB, Sherman SL. Evidence-based approach of treatment options for postoperative knee pain. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):58-70. doi: 10.3810/psm.2014.05.2058.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Brodner G, Buerkle H, Van Aken H, Lambert R, Schweppe-Hartenauer ML, Wempe C, Gogarten W. Postoperative analgesia after knee surgery: a comparison of three different concentrations of ropivacaine for continuous femoral nerve blockade. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):256-62. doi: 10.1213/01.ane.0000265552.43299.2b.
- Fredrickson MJ, Abeysekera A, Price DJ, Wong AC. Patient-initiated mandatory boluses for ambulatory continuous interscalene analgesia: an effective strategy for optimizing analgesia and minimizing side-effects. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):239-45. doi: 10.1093/bja/aeq320. Epub 2010 Nov 25.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. Catheter orifice configuration influences the effectiveness of continuous peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):470-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d4ce.
- Michael S, Richmond MN, Birks RJ. A comparison between open-end (single hole) and closed-end (three lateral holes) epidural catheters. Complications and quality of sensory blockade. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):578-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11446.x.
- Novello-Siegenthaler A, Hamdani M, Iselin-Chaves I, Fournier R. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block: a randomized trial on the influence of femoral nerve catheter orifice configuration (six-hole versus end-hole) on post-operative analgesia after total knee arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 19;18(1):191. doi: 10.1186/s12871-018-0648-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FROXANE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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