Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konfigurasjon av kateteråpning (seks hull versus endehull) på postoperativ smertestillende etter total kneartroplastikk.

12. desember 2017 oppdatert av: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva

Ultralydveiledet kontinuerlig femoral nerveblokk: Påvirkningen av kateteråpningskonfigurasjon (seks-hulls versus endehull) på postoperativ analgesi etter total kneartroplastikk. En randomisert rettssak.

Katetre med flere åpninger har vist seg å gi overlegen analgesi og redusere forbruket av lokalbedøvelse betydelig sammenlignet med endehullskatetre i epidurale studier. Denne prospektive, blindede, randomiserte studien testet hypotesen om at i kontinuerlig femoral nerveblokk (CFNB) under ultralydveiledning, ville multiorifice-kateter redusere lokalbedøvelse etter 24 timer sammenlignet med endehullskateter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti voksne pasienter (i alderen ≥18 år) som var planlagt å gjennomgå primær total kneartroplastikk under en kombinasjon av kontinuerlig femoral nerveblokk (CFNB), isjiasnerveblokkering og generell anestesi ble randomisert til CFNB ved bruk av enten et 3-pars mikrohull (Contiplex, BRAUN®, 20G - 400 mm) eller et endehull (Silverstim VYGON®, 20G - 500 mm) kateter. Så snart femoralkateteret var plassert, ble en bolus på 20 ml lidokain 1 % injisert. En elektronisk pumpe leverte deretter en automatisert 5 ml bolus ropivakain 0,2 % hver time, med 10 ml selvadministrerte pasientkontrollerte analgesiboluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient aksepterer et kontinuerlig femoral nervekateter

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • enhver kontraindikasjon for perifer nerveblokade,
  • allerede eksisterende perifer nerve nevropati,
  • allergi mot LA (studiemedisiner),
  • ASA-score ≥4,
  • nevrologisk eller nevromuskulær sykdom,
  • psykiatrisk sykdom,
  • nyresvikt,
  • leversvikt,
  • kronisk opioidbehandling,
  • NSAID kontraindikasjon,
  • manglende evne til å bruke en pasientkontrollert analgesi (PCA) enhet, g
  • enu valgum,
  • infeksjon på injeksjonsstedet eller
  • tilbaketrekking av samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: seks-hulls gruppe
lidokain og ropivakain injeksjon gjennom katetre
Kombinasjonsprodukt: lidokain og ropivakain injeksjon gjennom katetre
injeksjon av lokalbedøvelse gjennom et endehull eller et sekshulls femoral nervekateter i forbindelse med total kneprotese. Analgetiske egenskaper ved 24 og 48 timer for begge grupper registrert.
ACTIVE_COMPARATOR: endehullsgruppe
lidokain og ropivakain injeksjon gjennom katetre
Kombinasjonsprodukt: lidokain og ropivakain injeksjon gjennom katetre
injeksjon av lokalbedøvelse gjennom et endehull eller et sekshulls femoral nervekateter i forbindelse med total kneprotese. Analgetiske egenskaper ved 24 og 48 timer for begge grupper registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt LA-forbruk ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter tilkobling av PCA til nervekateteret i femur
totalt ropivakainforbruk ved 24 timer i ml
24 timer etter tilkobling av PCA til nervekateteret i femur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt LA-forbruk ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter tilkobling av PCA til nerve femoral kateter
totalt ropivakainforbruk ved 48 timer i ml
48 timer etter tilkobling av PCA til nerve femoral kateter
antall boluser med ropivakain ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer etter tilkobling av PCA til nervekateteret i femur
totale ropivakainboluser mottatt etter 24 timer i antall
24 timer etter tilkobling av PCA til nervekateteret i femur
antall boluser med ropivakain ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer etter tilkobling av PCA til nerve femoral kateter
totalt antall ropivakainboluser mottatt etter 48 timer
48 timer etter tilkobling av PCA til nerve femoral kateter
quadriceps styrke før operasjon og 24 timer og 48 timer etter operasjon
Tidsramme: quadriceps styrke før utførelse av femoral nerveblokk og 24 og 48 timer etter utførelse av blokkering
quadriceps styrke målt med et elektronisk dynamometer i N.m og prosent av preblokkverdien til MVIC
quadriceps styrke før utførelse av femoral nerveblokk og 24 og 48 timer etter utførelse av blokkering
morfinbehov ved 24 og 48 timer
Tidsramme: morfinforbruk ved 24 timer og 48 timer etter fullført operasjon
redningsmorfin 24t og 48t i mg
morfinforbruk ved 24 timer og 48 timer etter fullført operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Studieleder: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FROXANE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere