Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kateteråbningskonfiguration (seks huller versus endehul) på postoperativ analgesi efter total knæarthroplastik.

12. december 2017 opdateret af: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva

Ultralydsstyret kontinuerlig femoral nerveblok: Indflydelsen af ​​kateteråbningskonfiguration (seks huller versus endehul) på postoperativ analgesi efter total knæarthroplastik. Et randomiseret forsøg.

Katetre med flere åbninger har vist sig at give overlegen analgesi og reducere forbruget af lokalbedøvelse signifikant sammenlignet med endehulskatetre i epidurale undersøgelser. Denne prospektive, blindede, randomiserede undersøgelse testede hypotesen om, at ved kontinuerlig femoral nerveblok (CFNB) under ultralydsvejledning ville multiorifice-kateter reducere lokalbedøvelsesforbruget efter 24 timer sammenlignet med endehulskateter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs voksne patienter (i alderen ≥18 år), der var planlagt til at gennemgå primær total knæarthroplastik under en kombination af kontinuerlig femoral nerveblok (CFNB), iskiasnerveblokering og generel anæstesi, blev randomiseret til CFNB ved hjælp af enten et 3-par mikrohul (Contiplex, BRAUN®, 20G - 400 mm) eller et endehulskateter (Silverstim VYGON®, 20G - 500 mm). Når lårbenskateteret var placeret, blev en bolus på 20 ml lidocain 1 % injiceret. En elektronisk pumpe leverede derefter en automatiseret 5 ml bolus ropivacain 0,2 % hver time med 10 ml selvadministrerede patientkontrollerede analgesibolus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hver patient accepterer et kontinuerligt femoral nervekateter

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • enhver kontraindikation for perifer nerveblokade,
  • allerede eksisterende perifer nerve neuropati,
  • allergi over for LA (undersøgelsesmedicin),
  • ASA-score ≥4,
  • neurologisk eller neuromuskulær sygdom,
  • psykiatrisk sygdom,
  • Nyresvigt,
  • leversvigt,
  • kronisk opioidbehandling,
  • NSAID kontraindikation,
  • manglende evne til at bruge en patientstyret analgesi-anordning (PCA), f
  • enu valgum,
  • infektion på injektionsstedet eller
  • tilbagekaldelse af samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: seks-hullers gruppe
lidocain og ropivacain injektion gennem katetre
Kombinationsprodukt: lidocain og ropivacain injektion gennem katetre
injektion af lokalbedøvelse gennem et endehul eller et sekshuls femoral nervekateter i forbindelse med total knæudskiftning. Analgetiske egenskaber ved 24 og 48 timer for begge grupper registreret.
ACTIVE_COMPARATOR: endehulsgruppe
lidocain og ropivacain injektion gennem katetre
Kombinationsprodukt: lidocain og ropivacain injektion gennem katetre
injektion af lokalbedøvelse gennem et endehul eller et sekshuls femoral nervekateter i forbindelse med total knæudskiftning. Analgetiske egenskaber ved 24 og 48 timer for begge grupper registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet LA-forbrug ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
totalt ropivacainforbrug ved 24 timer i ml
24 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet LA-forbrug ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
totalt ropivacainforbrug ved 48 timer i ml
48 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
antal bolusser af ropivacain ved 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
samlede ropivacain-bolus modtaget efter 24 timer i antal
24 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
antal bolusser af ropivacain ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
samlede ropivacain-bolus modtaget efter 48 timer i antal
48 timer efter tilslutning af PCA til nerve femoralis kateter
quadriceps styrke før operationen og 24 timer og 48 timer efter operationen
Tidsramme: quadriceps styrke før udførelse af femoral nerveblok og 24 og 48 timer efter udførelse af blokering
quadriceps styrke målt med et elektronisk dynamometer i N.m og procent af præblokværdien af ​​MVIC
quadriceps styrke før udførelse af femoral nerveblok og 24 og 48 timer efter udførelse af blokering
morfinbehov ved 24 og 48 timer
Tidsramme: morfinforbrug ved 24 timer og 48 timer efter afsluttet operation
redningsmorfin 24 timer og 48 timer i mg
morfinforbrug ved 24 timer og 48 timer efter afsluttet operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

18. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FROXANE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med lidocain og ropivacain injektion gennem katetre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner