Configuração do orifício do cateter (seis orifícios versus orifício final) na analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho.
12 de dezembro de 2017 atualizado por: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva
Bloqueio contínuo do nervo femoral guiado por ultrassom: a influência da configuração do orifício do cateter (seis orifícios versus orifício final) na analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho. Um estudo randomizado.
Cateteres multiorifícios demonstraram fornecer analgesia superior e reduzir significativamente o consumo de anestésico local em comparação com cateteres end-hole em estudos epidurais.
Este estudo prospectivo, cego e randomizado testou a hipótese de que, no bloqueio contínuo do nervo femoral (BFC) guiado por ultrassom, o cateter multiorifício reduziria o consumo de anestésico local em 24 horas em comparação com o cateter end-hole.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oitenta pacientes adultos (com idade ≥18 anos) programados para serem submetidos a artroplastia total primária do joelho sob uma combinação de bloqueio contínuo do nervo femoral (CFNB), bloqueio do nervo ciático e anestesia geral foram randomizados para CFNB usando um micro-orifício de 3 pares (Contiplex, BRAUN®, 20G - 400 mm) ou um cateter end-hole (Silverstim VYGON®, 20G - 500 mm).
Uma vez posicionado o cateter femoral, um bolus de 20 mL de lidocaína a 1% foi injetado.
Uma bomba eletrônica forneceu um bolus automático de 5 mL de ropivacaína a 0,2% a cada hora, com 10 mL de analgesia controlada pelo paciente em bolus autoadministrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todo paciente que aceita um cateter de nervo femoral contínuo
Critério de exclusão:
- gravidez,
- qualquer contra-indicação ao bloqueio do nervo periférico,
- neuropatia do nervo periférico pré-existente,
- alergia a LA (medicamentos em estudo),
- Pontuação ASA ≥4,
- doença neurológica ou neuromuscular,
- doença psiquiátrica,
- insuficiência renal,
- insuficiência hepática,
- terapia crônica com opioides,
- Contra-indicação de AINEs,
- incapacidade de usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA), g
- enu valgum,
- infecção no local da injeção ou
- retirada do consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de seis buracos
injeção de lidocaína e ropivacaína através de cateteres
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injeção de anestésico local através de um endhole ou um cateter de nervo femoral de seis orifícios no contexto da substituição total do joelho.
Propriedades analgésicas em 24 e 48h de ambos os grupos registrados.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de furo final
injeção de lidocaína e ropivacaína através de cateteres
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injeção de anestésico local através de um endhole ou um cateter de nervo femoral de seis orifícios no contexto da substituição total do joelho.
Propriedades analgésicas em 24 e 48h de ambos os grupos registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de LA em 24h
Prazo: 24h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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consumo total de ropivacaína em 24h em mL
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24h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo total de LA em 48h
Prazo: 48h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
|
consumo total de ropivacaína em 48h em mL
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48h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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número de bolus de ropivacaína em 24h
Prazo: 24h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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bolus totais de ropivacaína recebidos em 24h em números
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24h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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número de bolus de ropivacaína em 48 h
Prazo: 48h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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bolus totais de ropivacaína recebidos em 48h em números
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48h após conectar o PCA ao cateter do nervo femoral
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força do quadríceps antes da cirurgia e 24h e 48h após a cirurgia
Prazo: força do quadríceps antes da realização do bloqueio do nervo femoral e 24 e 48h após a realização do bloqueio
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força do quadríceps medida com dinamômetro eletrônico em N.m e percentual do valor pré-bloqueio da CIVM
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força do quadríceps antes da realização do bloqueio do nervo femoral e 24 e 48h após a realização do bloqueio
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necessidades de morfina em 24h e 48h
Prazo: consumo de morfina em 24h e 48h após o término da cirurgia
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morfina de resgate 24h e 48h em mg
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consumo de morfina em 24h e 48h após o término da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Sia AT, Lim Y, Ocampo C. A comparison of a basal infusion with automated mandatory boluses in parturient-controlled epidural analgesia during labor. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):673-8. doi: 10.1213/01.ane.0000253236.89376.60.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Lang SA. Postoperative analgesia following total knee arthroplasty: a study comparing spinal anesthesia and combined sciatic femoral 3-in-1 block. Reg Anesth Pain Med. 1999 Jan-Feb;24(1):97. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90176-1. No abstract available.
- Farr J, Jaggers R, Lewis H, Plackis A, Sim SB, Sherman SL. Evidence-based approach of treatment options for postoperative knee pain. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):58-70. doi: 10.3810/psm.2014.05.2058.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Brodner G, Buerkle H, Van Aken H, Lambert R, Schweppe-Hartenauer ML, Wempe C, Gogarten W. Postoperative analgesia after knee surgery: a comparison of three different concentrations of ropivacaine for continuous femoral nerve blockade. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):256-62. doi: 10.1213/01.ane.0000265552.43299.2b.
- Fredrickson MJ, Abeysekera A, Price DJ, Wong AC. Patient-initiated mandatory boluses for ambulatory continuous interscalene analgesia: an effective strategy for optimizing analgesia and minimizing side-effects. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):239-45. doi: 10.1093/bja/aeq320. Epub 2010 Nov 25.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. Catheter orifice configuration influences the effectiveness of continuous peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):470-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d4ce.
- Michael S, Richmond MN, Birks RJ. A comparison between open-end (single hole) and closed-end (three lateral holes) epidural catheters. Complications and quality of sensory blockade. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):578-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11446.x.
- Novello-Siegenthaler A, Hamdani M, Iselin-Chaves I, Fournier R. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block: a randomized trial on the influence of femoral nerve catheter orifice configuration (six-hole versus end-hole) on post-operative analgesia after total knee arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 19;18(1):191. doi: 10.1186/s12871-018-0648-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
18 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- FROXANE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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