Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konfiguration av kateteröppningen (sex hål kontra ändhål) på postoperativ smärtlindring efter total knäprotesplastik.

12 december 2017 uppdaterad av: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva

Ultraljudsstyrd kontinuerlig femoral nervblockering: Inverkan av katetermynningskonfiguration (sex hål kontra ändhål) på postoperativ analgesi efter total knäprotesplastik. En randomiserad rättegång.

Katetrar med flera öppningar har visat sig ge överlägsen analgesi och avsevärt minska lokalbedövningsmedelförbrukningen jämfört med ändhålskatetrar i epidurala studier. Denna prospektiva, blindade, randomiserade studie testade hypotesen att, vid kontinuerlig femoral nervblockad (CFNB) under ultraljudsledning, skulle multiorifice-katetern minska lokalbedövningsmedelförbrukningen vid 24 timmar jämfört med ändhålskateter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio vuxna patienter (i åldern ≥18 år) som var planerade att genomgå primär total knäprotesplastik under en kombination av kontinuerlig femoral nervblockad (CFNB), ischiasnervblockad och allmän anestesi randomiserades till CFNB med antingen ett 3-pars mikrohål (Contiplex, BRAUN®, 20G - 400 mm) eller en ändhålskateter (Silverstim VYGON®, 20G - 500 mm). När lårbenskatetern väl placerats injicerades en bolus av 20 ml lidokain 1 %. En elektronisk pump gav sedan en automatisk 5 ml bolus ropivakain 0,2 % per timme, med 10 ml självadministrerade patientkontrollerade analgesibolus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient accepterar en kontinuerlig femoral nervkateter

Exklusions kriterier:

  • graviditet,
  • någon kontraindikation för perifer nervblockad,
  • redan existerande perifer nervneuropati,
  • allergi mot LA (studiemediciner),
  • ASA-poäng ≥4,
  • neurologisk eller neuromuskulär sjukdom,
  • psykiatrisk sjukdom,
  • njursvikt,
  • leversvikt,
  • kronisk opioidbehandling,
  • NSAID kontraindikation,
  • oförmåga att använda en patientkontrollerad analgesi (PCA), g
  • enu valgum,
  • infektion på injektionsstället eller
  • återkallande av samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: sexhålsgrupp
lidokain och ropivakain injektion genom katetrar
Kombinationsprodukt: lidokain och ropivakain injektion genom katetrar
injektion av lokalbedövningsmedel genom ett ändhål eller en sexhåls femoral nervkateter i samband med total knäprotes. Analgetiska egenskaper vid 24 och 48h av båda grupperna registrerade.
ACTIVE_COMPARATOR: ändhålsgrupp
lidokain och ropivakain injektion genom katetrar
Kombinationsprodukt: lidokain och ropivakain injektion genom katetrar
injektion av lokalbedövningsmedel genom ett ändhål eller en sexhåls femoral nervkateter i samband med total knäprotes. Analgetiska egenskaper vid 24 och 48h av båda grupperna registrerade.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total LA-förbrukning vid 24h
Tidsram: 24h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
total ropivakainkonsumtion vid 24 timmar i ml
24h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total LA-förbrukning vid 48h
Tidsram: 48h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
total ropivakainkonsumtion vid 48 timmar i ml
48h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
antal bolusdoser av ropivakain vid 24 timmar
Tidsram: 24h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
totalt antal ropivakainbolusar mottagna vid 24 timmar
24h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
antal bolusdoser av ropivakain vid 48 timmar
Tidsram: 48h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
totalt antal ropivakainbolusar mottagna vid 48 timmar
48h efter anslutning av PCA till femoral nervkatetern
quadriceps styrka före operationen och 24h och 48h efter operationen
Tidsram: styrka i quadriceps före utförande av femoral nervblockering och 24 och 48 timmar efter blockering
quadriceps styrka mätt med en elektronisk dynamometer i N.m och procent av preblock-värdet av MVIC
styrka i quadriceps före utförande av femoral nervblockering och 24 och 48 timmar efter blockering
morfinbehov vid 24h och 48h
Tidsram: morfinkonsumtion vid 24h och 48h efter avslutad operation
räddningsmorfin 24h och 48h i mg
morfinkonsumtion vid 24h och 48h efter avslutad operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Utredare

  • Studierektor: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (FAKTISK)

18 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FROXANE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera