Configuration de l'orifice du cathéter (six trous contre trou d'extrémité) sur l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale du genou.
12 décembre 2017 mis à jour par: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva
Bloc nerveux fémoral continu guidé par ultrasons : l'influence de la configuration de l'orifice du cathéter (six trous par rapport au trou d'extrémité) sur l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale du genou. Un essai randomisé.
Il a été démontré que les cathéters multi-orifices fournissent une analgésie supérieure et réduisent considérablement la consommation d'anesthésique local par rapport aux cathéters à orifice terminal dans les études péridurales.
Cette étude prospective, en aveugle et randomisée a testé l'hypothèse selon laquelle, dans le bloc nerveux fémoral continu (CFNB) sous guidage échographique, le cathéter multiorifice réduirait la consommation d'anesthésique local à 24h par rapport au cathéter à orifice terminal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) devant subir une arthroplastie totale primaire du genou sous une combinaison de bloc du nerf fémoral continu (CFNB), de bloc du nerf sciatique et d'anesthésie générale ont été randomisés pour recevoir le CFNB en utilisant soit un micro-trou à 3 paires (Contiplex, BRAUN®, 20G - 400 mm) ou un cathéter à orifice terminal (Silverstim VYGON®, 20G - 500 mm).
Une fois le cathéter fémoral en place, un bolus de 20 ml de lidocaïne 1 % a été injecté.
Une pompe électronique a ensuite délivré un bolus automatisé de 5 ml de ropivacaïne à 0,2 % toutes les heures, avec des bolus d'analgésie auto-administrés de 10 ml contrôlés par le patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Geneva, Suisse, 1211
- University Hospitals of Geneva
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chaque patient acceptant un cathéter pour nerf fémoral continu
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- toute contre-indication au bloc nerveux périphérique,
- neuropathie nerveuse périphérique préexistante,
- allergie à LA (médicaments à l'étude),
- Score ASA ≥4,
- maladie neurologique ou neuromusculaire,
- maladie psychiatrique,
- insuffisance rénale,
- Défaillance hépatique,
- traitement chronique aux opioïdes,
- contre-indication AINS,
- incapacité à utiliser un dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA), g
- enu valgum,
- infection au site d'injection ou
- retrait du consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: groupe de six trous
injection de lidocaïne et de ropivacaïne par cathéters
|
injection d'anesthésique local par un endhole ou un cathéter à six trous du nerf fémoral dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou.
Propriétés antalgiques à 24 et 48h des deux groupes enregistrées.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de trous d'extrémité
injection de lidocaïne et de ropivacaïne par cathéters
|
injection d'anesthésique local par un endhole ou un cathéter à six trous du nerf fémoral dans le cadre d'une arthroplastie totale du genou.
Propriétés antalgiques à 24 et 48h des deux groupes enregistrées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation totale LA sur 24h
Délai: 24h après connexion de l'ACP au cathéter du nerf fémoral
|
consommation totale de ropivacaïne à 24h en mL
|
24h après connexion de l'ACP au cathéter du nerf fémoral
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
consommation totale LA à 48h
Délai: 48h après connexion PCA au cathéter du nerf fémoral
|
consommation totale de ropivacaïne à 48h en mL
|
48h après connexion PCA au cathéter du nerf fémoral
|
|
nombre de bolus de ropivacaïne à 24h
Délai: 24h après connexion de l'ACP au cathéter du nerf fémoral
|
bolus totaux de ropivacaïne reçus en 24h en chiffres
|
24h après connexion de l'ACP au cathéter du nerf fémoral
|
|
nombre de bolus de ropivacaïne à 48 h
Délai: 48h après connexion PCA au cathéter du nerf fémoral
|
bolus totaux de ropivacaïne reçus à 48h en chiffres
|
48h après connexion PCA au cathéter du nerf fémoral
|
|
force du quadriceps avant l'intervention et 24h et 48h après l'intervention
Délai: la force du quadriceps avant d'effectuer le bloc du nerf fémoral et 24 et 48h après l'exécution du bloc
|
force du quadriceps mesurée avec un dynamomètre électronique en N.m et pourcentage de la valeur de préblocage du MVIC
|
la force du quadriceps avant d'effectuer le bloc du nerf fémoral et 24 et 48h après l'exécution du bloc
|
|
besoins en morphine à 24h et 48h
Délai: consommation de morphine à 24h et 48h après la fin de la chirurgie
|
morphine de secours 24h et 48h en mg
|
consommation de morphine à 24h et 48h après la fin de la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ilfeld BM, Duke KB, Donohue MC. The association between lower extremity continuous peripheral nerve blocks and patient falls after knee and hip arthroplasty. Anesth Analg. 2010 Dec;111(6):1552-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fb9507. Epub 2010 Oct 1.
- Sia AT, Lim Y, Ocampo C. A comparison of a basal infusion with automated mandatory boluses in parturient-controlled epidural analgesia during labor. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):673-8. doi: 10.1213/01.ane.0000253236.89376.60.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Lang SA. Postoperative analgesia following total knee arthroplasty: a study comparing spinal anesthesia and combined sciatic femoral 3-in-1 block. Reg Anesth Pain Med. 1999 Jan-Feb;24(1):97. doi: 10.1016/s1098-7339(99)90176-1. No abstract available.
- Farr J, Jaggers R, Lewis H, Plackis A, Sim SB, Sherman SL. Evidence-based approach of treatment options for postoperative knee pain. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):58-70. doi: 10.3810/psm.2014.05.2058.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Brodner G, Buerkle H, Van Aken H, Lambert R, Schweppe-Hartenauer ML, Wempe C, Gogarten W. Postoperative analgesia after knee surgery: a comparison of three different concentrations of ropivacaine for continuous femoral nerve blockade. Anesth Analg. 2007 Jul;105(1):256-62. doi: 10.1213/01.ane.0000265552.43299.2b.
- Fredrickson MJ, Abeysekera A, Price DJ, Wong AC. Patient-initiated mandatory boluses for ambulatory continuous interscalene analgesia: an effective strategy for optimizing analgesia and minimizing side-effects. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):239-45. doi: 10.1093/bja/aeq320. Epub 2010 Nov 25.
- Fredrickson MJ, Ball CM, Dalgleish AJ. Catheter orifice configuration influences the effectiveness of continuous peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2011 Sep-Oct;36(5):470-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318228d4ce.
- Michael S, Richmond MN, Birks RJ. A comparison between open-end (single hole) and closed-end (three lateral holes) epidural catheters. Complications and quality of sensory blockade. Anaesthesia. 1989 Jul;44(7):578-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1989.tb11446.x.
- Novello-Siegenthaler A, Hamdani M, Iselin-Chaves I, Fournier R. Ultrasound-guided continuous femoral nerve block: a randomized trial on the influence of femoral nerve catheter orifice configuration (six-hole versus end-hole) on post-operative analgesia after total knee arthroplasty. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 19;18(1):191. doi: 10.1186/s12871-018-0648-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
18 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- FROXANE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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