Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetrin aukon konfiguraatio (kuuden reiän vs. päätyreikä) leikkauksen jälkeisessä analgesiassa polven kokonaisartroplastian jälkeen.

tiistai 12. joulukuuta 2017 päivittänyt: FOURNIER ROXANE, University Hospital, Geneva

Ultraääniohjattu jatkuva reisiluun hermotukos: katetrin aukon konfiguraation (kuuden reiän vs. päätyreikä) vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan polven kokonaisartroplastian jälkeen. Satunnaistettu oikeudenkäynti.

Epiduraalitutkimuksissa moniaukkoiset katetrit tarjoavat erinomaisen kivunlievityksen ja vähentävät merkittävästi paikallispuudutuksen kulutusta päätyreikäkatetriin verrattuna. Tämä prospektiivinen, sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus testasi hypoteesia, jonka mukaan jatkuvassa femoraalisen hermon tukossa (CFNB) ultraääniohjauksessa moniaukkoinen katetri vähentäisi paikallispuudutuksen kulutusta 24 tunnin kohdalla verrattuna päätyreiän katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä aikuista potilasta (ikä ≥ 18 vuotta), joille oli määrä tehdä primaarinen kokonaispolvinivelleikkaus jatkuvan femoraalisen hermon salpauksen (CFNB), iskiashermokatkoksen ja yleisanestesian yhdistelmänä, satunnaistettiin CFNB:hen käyttämällä joko 3-parista mikroreikää (Contiplex, BRAUN®, 20G - 400 mm) tai päätyreikä (Silverstim VYGON®, 20G - 500 mm) katetri. Kun reisiluun katetri oli asetettu, injektoitiin 20 ml:n 1-prosenttista lidokaiinia sisältävä bolus. Sen jälkeen elektroninen pumppu toimitti automaattisen 5 ml:n ropivakaiiniboluksen 0,2 % tunnissa ja 10 ml:n itseannostelemia potilaan kontrolloimia analgesiaboluksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • University Hospitals of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokainen potilas, joka hyväksyy jatkuvan reisiluun hermokatetrin

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • mikä tahansa vasta-aihe ääreishermoston salpaukselle,
  • olemassa oleva ääreishermon neuropatia,
  • allergia LA:lle (tutkimuslääkkeet),
  • ASA-pisteet ≥4,
  • neurologinen tai neuromuskulaarinen sairaus,
  • psykiatrinen sairaus,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • maksan vajaatoiminta,
  • krooninen opioidihoito,
  • NSAID-vasta-aihe,
  • kyvyttömyys käyttää potilasohjattua analgesialaitetta (PCA), g
  • enu valgus,
  • infektio pistoskohdassa tai
  • suostumuksen peruuttaminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kuuden reiän ryhmä
lidokaiinin ja ropivakaiinin injektio katetrien kautta
Yhdistelmätuote: lidokaiinin ja ropivakaiinin injektio katetrien kautta
paikallispuudutuksen ruiskutus päätereiän tai kuusireikäisen reisihermokatetrin kautta polven kokonaisproteesin yhteydessä. Analgeettiset ominaisuudet 24 ja 48 h molemmissa rekisteröidyissä ryhmissä.
ACTIVE_COMPARATOR: päätyreikäryhmä
lidokaiinin ja ropivakaiinin injektio katetrien kautta
Yhdistelmätuote: lidokaiinin ja ropivakaiinin injektio katetrien kautta
paikallispuudutuksen ruiskutus päätereiän tai kuusireikäisen reisihermokatetrin kautta polven kokonaisproteesin yhteydessä. Analgeettiset ominaisuudet 24 ja 48 h molemmissa rekisteröidyissä ryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LA kokonaiskulutus 24h
Aikaikkuna: 24 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
ropivakaiinin kokonaiskulutus 24 tunnin kohdalla ml:ssa
24 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LA kokonaiskulutus 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
ropivakaiinin kokonaiskulutus 48 tunnin kohdalla ml:ssa
48 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
ropivakaiinibolusten lukumäärä 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
24 tunnin kohdalla saatujen ropivakaiinibolusten kokonaismäärä
24 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
ropivakaiinibolusten lukumäärä 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 48 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
yhteensä 48 tunnin kuluttua saadut ropivakaiinibolukset
48 tuntia PCA:n liittämisen jälkeen reisihermon katetriin
quadriceps voima ennen leikkausta ja 24h ja 48h leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: nelipäisen reisilihaksen voima ennen reisihermosalpauksen suorittamista ja 24 ja 48 tuntia salpauksen jälkeen
nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitattuna elektronisella dynamometrillä Nm:nä ja MVIC:n esiblokkiarvon prosenttiosuus
nelipäisen reisilihaksen voima ennen reisihermosalpauksen suorittamista ja 24 ja 48 tuntia salpauksen jälkeen
morfiinitarpeet klo 24 ja 48
Aikaikkuna: morfiinin kulutus 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
pelastaa morfiinia 24 tuntia ja 48 tuntia mg:na
morfiinin kulutus 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin Tramer, Anesthesiology department Of University Hospital of Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FROXANE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa