扩散性有害抑制对照品（DNIC）的参考值和临床筛选试验 (DNIC)
2024年2月13日 更新者：Université de Sherbrooke
健康成人人群扩散有害抑制控制 (DNIC) 强度的参考值和开发评估 DNIC 的临床试验
慢性疼痛 (CP) 使人们丧失能力，引发了社会的重大成本。
弥漫性有害抑制控制 (DNIC) 的缺陷是 CP 机制之一。
DNICs 在研究环境中使用 CPM 协议（条件性疼痛调节）进行评估。
DNICs的有效性缺乏参考价值。
对 DNIC 的更广泛研究将有助于了解 CP 并开发评估 DNIC 的临床筛选测试。
研究概览
详细说明
本研究旨在：
- 使用 CPM 协议建立 DNIC 的基线值
- 确定将整合到临床筛选试验算法（临床决策规则）中的变量。
首先，目标人群将是健康的志愿者，男性和女性，按年龄分层。 参考值将通过标准 CPM 协议的非参数方法建立，其中应用了两种不同的疼痛刺激。 在应用另一个“调节刺激”（冷水浴）之前和之后，将应用两次相同强度和性质（热）的“刺激测试”。 第一次和第二次刺激测试之间的感知疼痛差异将反映 DNIC 的强度。
其次，将这些结果与患有慢性疼痛的志愿者的结果进行比较。 临床决策规则将产生于与 CPM 疗效幅度相关的临床和准临床因素（血清去甲肾上腺素、疼痛强度、心率和血压测量、评估焦虑、抑郁情绪和疼痛灾难化的心理测量问卷）。 逻辑回归分析将确定 CPM 不足的最佳预测指标。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
468
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
健康的男性和女性志愿者（没有疼痛）将为进一步研究患有慢性疼痛的志愿者提供参考值。
患有慢性疼痛的人将构成第二组，将条件性疼痛调制与他们的疼痛联系起来（慢性疼痛的定义是任何超过 6 个月的常规疼痛，癌症或偏头痛引起的疼痛除外）
描述
纳入标准：
- 18-79岁
- 能够提供同意
排除标准：
- 心血管疾病（心律失常、脑血管意外、梗塞……）
- 雷诺综合征
- 严重的精神疾病（痴呆、精神分裂症、精神病、重度抑郁症）
- 他们的前臂或手受伤或失去敏感性
- 孕妇或产后期（
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康志愿者
调节刺激（冷水浴）前后的条件性疼痛调节（2 种刺激测试：热和压力点）。
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条件性疼痛调节 (CPM) 方案包括在两次刺激测试（热和压力点）期间、一次条件刺激（冷水浴）之前和之后评估疼痛；用于生物化学和基因多态性的血液分析。
其他名称：
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患有慢性疼痛的志愿者
调节刺激（冷水浴）前后的条件性疼痛调节（2 种刺激测试：热和压力点）。
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条件性疼痛调节 (CPM) 方案包括在两次刺激测试（热和压力点）期间、一次条件刺激（冷水浴）之前和之后评估疼痛；用于生物化学和基因多态性的血液分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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条件性疼痛调制
大体时间：一次，在基线，在招募时（第一次和第二次测试之间的比较，条件刺激后）
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内源性疼痛抑制系统激活后疼痛敏感性的改变（降低或增强），通过计算机视觉模拟量表 (CoVAS) 测量，范围从 0 [无痛] 到 100 [可以忍受的最剧烈的疼痛]
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一次，在基线，在招募时（第一次和第二次测试之间的比较，条件刺激后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力点阈值
大体时间：两次，在基线时，在招募时（条件刺激之前和之后）
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在斜方肌上
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两次，在基线时，在招募时（条件刺激之前和之后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Louis Gendron, PhD、Université de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月12日
首次发布 (实际的)
2017年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-2422
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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