Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Referenceværdier og klinisk screeningstest af diffuse skadelige hæmmende kontroller (DNIC) (DNIC)

13. februar 2024 opdateret af: Université de Sherbrooke

Referenceværdier for diffuse skadelige hæmmende kontroller (DNIC) intensitet i en sund voksen befolkning og udvikle en klinisk test til evaluering af DNIC

Kronisk smerte (CP) er invaliderende for mennesker, hvilket udløser vigtige omkostninger for samfundet. Et underskud af diffuse skadelige hæmmende kontroller (DNIC) er en af ​​CP-mekanismerne. DNIC'er evalueres i forskningsmiljøer ved hjælp af en CPM-protokol (betinget smertemodulering). Der mangler referenceværdier for effektiviteten af ​​DNIC'er. Bredere forskning i DNIC vil hjælpe med at forstå CP og til at udvikle en klinisk screeningstest, der evaluerer DNIC'er.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål:

  1. At etablere basislinjeværdier for DNIC'er ved hjælp af CPM-protokol
  2. At identificere de variable, der vil blive integreret i algoritmen for den kliniske screeningtest (klinisk beslutningsregel).

Først vil målgruppen være sunde frivillige, mænd og kvinder, lagdelt efter alder. Referenceværdierne vil blive fastsat via en ikke-parametrisk metode for en standard CPM-protokol, hvor to forskellige smertestimuli anvendes. To "stimuli-tests" af samme intensitet og karakter (varme) vil blive anvendt før og efter påføringen af ​​en anden "konditioneringsstimulus" (koldtvandsbad). Den opfattede smerteforskel mellem 1. og 2. stimulitest vil afspejle intensiteten af ​​DNIC'erne.

For det andet vil disse resultater blive sammenlignet med resultater fra frivillige, der lider af kroniske smerter. Den kliniske beslutningsregel vil være resultatet af kliniske og parakliniske elementer, der korrelerer med amplituden af ​​effektiviteten af ​​CPM (serumnoradrenalin, smerteintensitet, puls- og blodtryksmålinger, psykometriske spørgeskemaer, der vurderer angst, depressive følelser og smertekatastrofer). Logistisk regressionsanalyse vil bestemme de bedste forudsigelser for et CPM-underskud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

468

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske mandlige og kvindelige frivillige (uden smerter) vil give referenceværdier til yderligere undersøgelser af frivillige med kroniske smerter.

Mennesker med kroniske smerter vil udgøre en anden gruppe, der forbinder den betingede smertemodulation til deres smerte (kroniske smerter defineres ved enhver almindelig smerte i mere end 6 måneder undtagen smerter forårsaget af kræft eller migræne)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-79 år
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom (arytmi, cerebrovaskulær ulykke, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • alvorlig psykiatrisk sygdom (demens, skizofreni, psykose, svær depression)
  • skader eller tab af følsomhed over for deres underarme eller hænder
  • gravide kvinder eller i post-partum periode (

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Betinget smertemodulering (2 stimuli test: varme- og trykpunkter) før og efter konditioneringsstimuli (koldtvandsbad).
Andet: Betinget smertemodulering
Protokol for betinget smertemodulation (CPM) består af evaluering af smerte under test af to stimuli (varme- og trykpunkt), før og efter én konditioneringsstimulus (koldtvandsbad); Blodanalyser for biokemi og gener polymorfismer.
Andre navne:
  • Trykpunkter
Frivillige med kroniske smerter
Betinget smertemodulering (2 stimuli test: varme- og trykpunkter) før og efter konditioneringsstimuli (koldtvandsbad).
Andet: Betinget smertemodulering
Protokol for betinget smertemodulation (CPM) består af evaluering af smerte under test af to stimuli (varme- og trykpunkt), før og efter én konditioneringsstimulus (koldtvandsbad); Blodanalyser for biokemi og gener polymorfismer.
Andre navne:
  • Trykpunkter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimuli)
Ændring (reduktion eller forøgelse) af smertefølsomhed efter aktivering af endogent smertehæmmende system, målt ved computeriseret visuel analog skala (CoVAS) fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte, der kunne tolereres]
Én gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellem 1. og 2. test, efter konditioneringsstimuli)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
trykpunkter tærskel
Tidsramme: To gange, ved baseline, ved rekruttering (før og efter konditioneringsstimuli)
På begge trapezius muskler
To gange, ved baseline, ved rekruttering (før og efter konditioneringsstimuli)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)
CIHR/SPOR - chronic pain network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2017

Først opslået (Faktiske)

19. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-2422

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Betinget smertemodulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner