Diffúz mérgező gátló kontrollok (DNIC) referenciaértékei és klinikai szűrővizsgálata (DNIC)
A diffúz mérgező gátló kontrollok (DNIC) intenzitásának referenciaértékei egészséges felnőtt populációban, és dolgozzon ki egy klinikai tesztet a DNIC értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja:
- A DNIC alapértékeinek megállapítása CPM protokoll használatával
- A klinikai szűrővizsgálat (klinikai döntési szabály) algoritmusába integrálandó változók azonosítása.
Először is a célpopuláció egészséges önkéntesek, férfiak és nők, életkor szerint rétegezve. A referenciaértékeket egy nem paraméteres módszerrel határozzák meg egy szabványos CPM protokollhoz, amelyben két különböző fájdalomingert alkalmaznak. Két azonos intenzitású és természetű (hő) "ingertesztet" alkalmaznak egy másik "kondicionáló inger" (hideg vízfürdő) alkalmazása előtt és után. Az 1. és 2. ingerteszt között észlelt fájdalomkülönbség tükrözi a DNIC intenzitását.
Másodszor, ezeket az eredményeket összehasonlítják a krónikus fájdalomtól szenvedő önkéntesek eredményeivel. A klinikai döntési szabály a CPM hatékonyságának amplitúdójával korrelált klinikai és paraklinikai elemekből adódik (szérum noradrenalin, fájdalom intenzitás, pulzusszám és vérnyomás mérések, szorongást, depresszív érzéseket és fájdalomkatasztrófát értékelő pszichometriai kérdőívek). A logisztikus regressziós elemzés meghatározza a CPM-deficit legjobb előrejelzőit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Egészséges férfi és női önkéntesek (fájdalom nélkül) referenciaértékeket szolgáltatnak a krónikus fájdalommal küzdő önkéntesek további vizsgálatához.
A krónikus fájdalomban szenvedők egy második csoportot alkotnak, akik a kondicionált fájdalommodulációt a fájdalmukhoz hozzák (krónikus fájdalom minden 6 hónapnál hosszabb ideig tartó rendszeres fájdalom, kivéve a rák vagy a migrén okozta fájdalmat)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-79 évesek
- Képes beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegségek (szívritmuszavar, agyi érkatasztrófa, infarktus...)
- Raynaud szindróma
- súlyos pszichiátriai betegségek (demencia, skizofrénia, pszichózis, súlyos depresszió)
- sérülések vagy alkarjuk vagy kezük érzékenységének elvesztése
- terhes nők vagy szülés utáni időszakban (
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészséges önkéntesek
Feltételes fájdalommoduláció (2 inger teszt: hő- és nyomáspont) kondicionáló ingerek előtt és után (hideg vízfürdő).
|
A kondicionált fájdalommodulációs (CPM) protokoll a fájdalom értékeléséből áll két ingerteszt során (hő- és nyomáspont), egy kondicionáló inger előtt és után (hideg vízfürdő); Vérelemzések biokémiai és gének polimorfizmusaira.
Más nevek:
|
|
Önkéntesek krónikus fájdalomban
Feltételes fájdalommoduláció (2 inger teszt: hő- és nyomáspont) kondicionáló ingerek előtt és után (hideg vízfürdő).
|
A kondicionált fájdalommodulációs (CPM) protokoll a fájdalom értékeléséből áll két ingerteszt során (hő- és nyomáspont), egy kondicionáló inger előtt és után (hideg vízfürdő); Vérelemzések biokémiai és gének polimorfizmusaira.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételes fájdalommoduláció
Időkeret: Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után)
|
A fájdalomérzékenység megváltozása (csökkentése vagy fokozása) az endogén fájdalomcsillapító rendszer aktiválása után, számítógépes vizuális analóg skálával (CoVAS) mérve, 0 [nincs fájdalom] és 100 [legintenzívebb fájdalom, amely elviselhető]
|
Egyszer, a kiinduláskor, a toborzáskor (az 1. és 2. teszt összehasonlítása, a kondicionáló ingerek után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyomáspontok küszöbértéke
Időkeret: Kétszer, kiinduláskor, toborzáskor (a kondicionáló ingerek előtt és után)
|
Mindkét trapézizmon
|
Kétszer, kiinduláskor, toborzáskor (a kondicionáló ingerek előtt és után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-2422
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .