Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości referencyjne i kliniczny test przesiewowy rozproszonych szkodliwych kontroli hamujących (DNIC) (DNIC)

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

Wartości referencyjne intensywności rozproszonych szkodliwych kontroli hamujących (DNIC) w zdrowej dorosłej populacji i opracowanie testu klinicznego do oceny DNIC

Przewlekły ból (CP) powoduje niepełnosprawność ludzi, powodując poważne koszty dla społeczeństwa. Deficyt rozproszonych szkodliwych kontroli hamujących (DNIC) jest jednym z mechanizmów CP. DNIC są oceniane w warunkach badawczych przy użyciu protokołu CPM (modulacja bólu warunkowego). Brakuje wartości referencyjnych dotyczących skuteczności DNIC. Szersze badania nad DNIC pomogą zrozumieć CP i opracować kliniczny test przesiewowy oceniający DNIC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu:

  1. Aby ustalić wartości bazowe DNIC przy użyciu protokołu CPM
  2. Identyfikacja zmiennych, które zostaną włączone do algorytmu klinicznego testu przesiewowego (reguła decyzji klinicznej).

Po pierwsze, populacją docelową będą zdrowi ochotnicy, mężczyźni i kobiety, podzieleni według wieku. Wartości referencyjne zostaną ustalone metodą nieparametryczną dla standardowego protokołu CPM, w którym stosowane są dwa różne bodźce bólowe. Dwa „testy bodźców” o tej samej intensywności i charakterze (ciepło) zostaną zastosowane przed i po zastosowaniu kolejnego „bodźca kondycjonującego” (kąpiel w zimnej wodzie). Odczuwana różnica bólu między pierwszym a drugim testem bodźca będzie odzwierciedlać intensywność DNIC.

Po drugie, wyniki te zostaną porównane z wynikami uzyskanymi od ochotników cierpiących na przewlekły ból. Reguła decyzji klinicznej będzie wynikać z elementów klinicznych i paraklinicznych korelujących z amplitudą skuteczności CPM (noradrenaliny w surowicy, natężenia bólu, pomiarów tętna i ciśnienia krwi, kwestionariuszy psychometrycznych oceniających lęk, uczucia depresyjne i ból katastroficzny). Analiza regresji logistycznej określi najlepsze predyktory deficytu CPM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

468

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy płci męskiej i żeńskiej (bez bólu) dostarczą wartości referencyjnych do dalszych badań ochotników z przewlekłym bólem.

Osoby z bólem przewlekłym będą stanowić drugą grupę, która powiąże warunkową modulację bólu ze swoim bólem (ból przewlekły definiuje się jako każdy regularny ból trwający dłużej niż 6 miesięcy, z wyjątkiem bólu spowodowanego rakiem lub migreną)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-79 lat
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • choroby sercowo-naczyniowe (arytmia, incydent naczyniowo-mózgowy, zawał...)
  • Zespół Raynauda
  • ciężka choroba psychiczna (demencja, schizofrenia, psychoza, duża depresja)
  • urazów lub utraty wrażliwości przedramion lub dłoni
  • kobiety w ciąży lub w okresie poporodowym (

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Warunkowa modulacja bólu (test 2 bodźców: ciepło i punkty nacisku) przed i po bodźcach kondycjonujących (kąpiel w zimnej wodzie).
Inny: Warunkowa modulacja bólu
Protokół warunkowej modulacji bólu (CPM) polega na ocenie bólu podczas testu z dwoma bodźcami (ciepło i punkt nacisku), przed i po jednym bodźcu kondycjonującym (kąpiel w zimnej wodzie); Analizy krwi pod kątem biochemii i polimorfizmów genów.
Inne nazwy:
  • Punkty nacisku
Wolontariusze z przewlekłym bólem
Warunkowa modulacja bólu (test 2 bodźców: ciepło i punkty nacisku) przed i po bodźcach kondycjonujących (kąpiel w zimnej wodzie).
Inny: Warunkowa modulacja bólu
Protokół warunkowej modulacji bólu (CPM) polega na ocenie bólu podczas testu z dwoma bodźcami (ciepło i punkt nacisku), przed i po jednym bodźcu kondycjonującym (kąpiel w zimnej wodzie); Analizy krwi pod kątem biochemii i polimorfizmów genów.
Inne nazwy:
  • Punkty nacisku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunkowa modulacja bólu
Ramy czasowe: Jednorazowo, na linii podstawowej, podczas rekrutacji (porównanie pierwszego i drugiego testu, po bodźcach warunkowych)
Zmiana (zmniejszenie lub zwiększenie) wrażliwości na ból po aktywacji endogennego układu hamującego ból, mierzona za pomocą skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej (CoVAS) w zakresie od 0 [brak bólu] do 100 [najsilniejszy ból, jaki można tolerować]
Jednorazowo, na linii podstawowej, podczas rekrutacji (porównanie pierwszego i drugiego testu, po bodźcach warunkowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg punktów nacisku
Ramy czasowe: Dwukrotnie, na linii podstawowej, podczas rekrutacji (przed i po bodźcach warunkowych)
Na obu mięśniach czworobocznych
Dwukrotnie, na linii podstawowej, podczas rekrutacji (przed i po bodźcach warunkowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)
CIHR/SPOR - chronic pain network

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-2422

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Warunkowa modulacja bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj