Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Referenční hodnoty a klinický screeningový test difuzních škodlivých inhibičních kontrol (DNIC) (DNIC)

13. února 2024 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Referenční hodnoty intenzity difúzních škodlivých inhibičních kontrol (DNIC) u zdravé dospělé populace a vyvinout klinický test k vyhodnocení DNIC

Chronická bolest (CP) je pro lidi zneschopňující a přináší společnosti významné náklady. Deficit difuzních škodlivých inhibičních kontrol (DNIC) je jedním z mechanismů CP. DNIC jsou hodnoceny ve výzkumu pomocí protokolu CPM (podmíněná modulace bolesti). Chybí referenční hodnoty účinnosti DNIC. Širší výzkum DNIC pomůže porozumět CP a vyvinout klinický screeningový test hodnotící DNIC.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl:

  1. Stanovení základních hodnot DNIC pomocí protokolu CPM
  2. Identifikovat proměnné, které budou integrovány do algoritmu klinického screeningového testu (pravidlo klinického rozhodování).

Nejprve budou cílovou populací zdraví dobrovolníci, muži a ženy, stratifikovaní podle věku. Referenční hodnoty budou stanoveny neparametrickou metodou pro standardní protokol CPM, ve kterém jsou aplikovány dva různé stimuly bolesti. Před a po aplikaci dalšího „kondičního stimulu“ (studená vodní lázeň) budou aplikovány dva „testy podnětů“ stejné intenzity a charakteru (teplo). Rozdíl vnímané bolesti mezi 1. a 2. testem stimulu bude odrážet intenzitu DNIC.

Za druhé, tyto výsledky budou porovnány s výsledky od dobrovolníků trpících chronickou bolestí. Pravidlo klinického rozhodování bude vyplývat z klinických a paraklinických prvků korelujících s amplitudou účinnosti CPM (sérový noradrenalin, intenzita bolesti, měření srdeční frekvence a krevního tlaku, psychometrické dotazníky hodnotící úzkost, depresivní pocity a bolest katastrofizující). Logistická regresní analýza určí nejlepší prediktory deficitu CPM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

468

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci mužského a ženského pohlaví (bez bolesti) poskytnou referenční hodnoty dalším dobrovolníkům ve studii s chronickou bolestí.

Lidé s chronickou bolestí budou tvořit druhou skupinu, která spojí podmíněnou modulaci bolesti s jejich bolestí (chronická bolest je definována jako jakákoli pravidelná bolest po dobu delší než 6 měsíců s výjimkou bolesti způsobené rakovinou nebo migrénou)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-79 let
  • Schopnost poskytnout souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění (arytmie, cévní mozková příhoda, infarkt...)
  • Raynaudův syndrom
  • těžké psychiatrické onemocnění (demence, schizofrenie, psychóza, velká deprese)
  • zranění nebo ztráta citlivosti jejich předloktí nebo rukou
  • těhotné ženy nebo v období po porodu (

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Kondicionovaná modulace bolesti (test 2 stimulů: body tepla a tlaku) před a po stimulaci kondicionování (studená vodní lázeň).
Jiný: Podmíněná modulace bolesti
Protokol kondicionované modulace bolesti (CPM) sestává z hodnocení bolesti během dvou stimulačních testů (bod tepla a tlaku), před a po jednom kondicionačním stimulu (studená vodní lázeň); Analýzy krve pro biochemii a genové polymorfismy.
Ostatní jména:
  • Tlakové body
Dobrovolníci s chronickou bolestí
Kondicionovaná modulace bolesti (test 2 stimulů: body tepla a tlaku) před a po stimulaci kondicionování (studená vodní lázeň).
Jiný: Podmíněná modulace bolesti
Protokol kondicionované modulace bolesti (CPM) sestává z hodnocení bolesti během dvou stimulačních testů (bod tepla a tlaku), před a po jednom kondicionačním stimulu (studená vodní lázeň); Analýzy krve pro biochemii a genové polymorfismy.
Ostatní jména:
  • Tlakové body

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podmíněná modulace bolesti
Časové okno: Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech)
Změna (snížení nebo zvýšení) citlivosti na bolest po aktivaci endogenního systému inhibujícího bolest, měřeno počítačovou vizuální analogovou stupnicí (CoVAS) v rozsahu od 0 [žádná bolest] do 100 [nejintenzivnější bolest, kterou lze tolerovat]
Jednou, na začátku, při náboru (srovnání mezi 1. a 2. testem, po kondičních stimulech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
práh tlakových bodů
Časové okno: Dvakrát, na začátku, při náboru (před a po kondičních stimulech)
Na obou trapézových svalech
Dvakrát, na začátku, při náboru (před a po kondičních stimulech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)
CIHR/SPOR - chronic pain network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-2422

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Podmíněná modulace bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit