Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Referentiewaarden en klinische screeningstest van Diffuse schadelijke remmende controles (DNIC) (DNIC)

13 februari 2024 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Referentiewaarden van Diffuse schadelijke remmende controles (DNIC) Intensiteit in een gezonde volwassen populatie en ontwikkel een klinische test om DNIC te evalueren

Chronische pijn (CP) is invaliderend voor mensen en veroorzaakt belangrijke kosten voor de samenleving. Een tekort aan diffuse schadelijke remmende controles (DNIC) is een van de CP-mechanismen. DNIC's worden geëvalueerd in een onderzoeksomgeving met behulp van een CPM-protocol (geconditioneerde pijnmodulatie). Er is een gebrek aan referentiewaarden over de effectiviteit van DNIC's. Breder onderzoek naar DNIC zal helpen om CP te begrijpen en om een ​​klinische screeningstest te ontwikkelen die DNIC's evalueert.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel:

  1. Basiswaarden van DNIC's vaststellen met behulp van het CPM-protocol
  2. De variabelen identificeren die zullen worden geïntegreerd in het algoritme van de klinische screeningstest (klinische beslisregel).

Ten eerste bestaat de doelgroep uit gezonde vrijwilligers, mannen en vrouwen, gestratificeerd naar leeftijd. De referentiewaarden worden vastgesteld via een niet-parametrische methode voor een standaard CPM-protocol waarbij twee verschillende pijnprikkels worden toegepast. Twee "stimulitests" van dezelfde intensiteit en aard (warmte) zullen worden toegepast voor en na de toepassing van een andere "conditioneringsstimulus" (koudwaterbad). Het waargenomen pijnverschil tussen de 1e en 2e stimulustest zal de intensiteit van de DNIC's weerspiegelen.

Ten tweede zullen deze resultaten worden vergeleken met die van vrijwilligers die lijden aan chronische pijn. De klinische beslisregel zal het resultaat zijn van klinische en paraklinische elementen die correleren met de amplitude van de werkzaamheid van CPM (serumnoradrenaline, pijnintensiteit, hartslag- en bloeddrukmetingen, psychometrische vragenlijsten die angst, depressieve gevoelens en catastrofale pijn beoordelen). Logistische regressieanalyse zal de beste voorspellers van een CPM-tekort bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

468

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers (zonder pijn) zullen referentiewaarden verschaffen om vrijwilligers met chronische pijn verder te bestuderen.

Mensen met chronische pijn zullen een tweede groep vormen om de geconditioneerde pijnmodulatie te associëren met hun pijn (chronische pijn wordt gedefinieerd door elke regelmatige pijn gedurende meer dan 6 maanden, behalve pijn veroorzaakt door kanker of migraine).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-79 jaar oud
  • Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • hart- en vaatziekten (aritmie, cerebrovasculair accident, infarct...)
  • Raynaud-syndroom
  • ernstige psychiatrische ziekte (dementie, schizofrenie, psychose, zware depressie)
  • verwondingen of verlies van gevoeligheid voor hun onderarmen of handen
  • zwangere vrouwen of in de postpartumperiode (

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Geconditioneerde pijnmodulatie (2 prikkeltest: warmte- en drukpunten) voor en na conditioneringsprikkels (koudwaterbad).
Ander: Geconditioneerde pijnmodulatie
Protocol voor geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) bestaat uit het evalueren van pijn tijdens twee stimulustesten (warmte- en drukpunt), voor en na één conditioneringsstimulus (koudwaterbad); Bloedanalyses voor biochemie en genenpolymorfismen.
Andere namen:
  • Drukpunten
Vrijwilligers met chronische pijn
Geconditioneerde pijnmodulatie (2 prikkeltest: warmte- en drukpunten) voor en na conditioneringsprikkels (koudwaterbad).
Ander: Geconditioneerde pijnmodulatie
Protocol voor geconditioneerde pijnmodulatie (CPM) bestaat uit het evalueren van pijn tijdens twee stimulustesten (warmte- en drukpunt), voor en na één conditioneringsstimulus (koudwaterbad); Bloedanalyses voor biochemie en genenpolymorfismen.
Andere namen:
  • Drukpunten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli)
Verandering (vermindering of verhoging) van pijngevoeligheid na activering van het endogene pijnremmende systeem, gemeten door computergestuurde visuele analoge schaal (CoVAS) variërend van 0 [geen pijn] tot 100 [meest intense pijn die zou kunnen worden getolereerd]
Eenmaal, bij baseline, bij rekrutering (vergelijking tussen 1e en 2e test, na de conditioneringsstimuli)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drempel voor drukpunten
Tijdsspanne: Tweemaal, bij baseline, bij rekrutering (voor en na de conditioneringsstimuli)
Op beide trapeziusspieren
Tweemaal, bij baseline, bij rekrutering (voor en na de conditioneringsstimuli)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)
CIHR/SPOR - chronic pain network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-2422

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geconditioneerde pijnmodulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren