- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376867
Referensvärden och kliniskt screeningtest av diffusa, skadliga hämmande kontroller (DNIC) (DNIC)
Referensvärden för Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC) intensitet i en frisk vuxen befolkning och utveckla ett kliniskt test för att utvärdera DNIC
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till:
- För att fastställa baslinjevärden för DNIC:er med CPM-protokoll
- Att identifiera de variabler som kommer att integreras i algoritmen för det kliniska screeningtestet (klinisk beslutsregel).
Först kommer målpopulationen att vara friska frivilliga, män och kvinnor, skiktade efter ålder. Referensvärdena kommer att fastställas via en icke-parametrisk metod för ett standard CPM-protokoll där två olika smärtstimuli appliceras. Två "stimulitester" av samma intensitet och karaktär (värme) kommer att tillämpas före och efter appliceringen av ytterligare en "konditioneringsstimulans" (kallvattenbad). Den upplevda smärtskillnaden mellan 1:a och 2:a stimulitesten kommer att återspegla intensiteten hos DNIC:erna.
För det andra kommer dessa resultat att jämföras med de från frivilliga som lider av kronisk smärta. Den kliniska beslutsregeln kommer att vara resultatet av kliniska och parakliniska faktorer som korrelerar med amplituden av effektiviteten av CPM (serumnoradrenalin, smärtintensitet, mätningar av hjärtfrekvens och blodtryck, psykometriska frågeformulär som utvärderar ångest, depressiva känslor och smärtkatastrofer). Logistisk regressionsanalys kommer att bestämma de bästa prediktorerna för ett CPM-underskott.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Friska manliga och kvinnliga frivilliga (utan smärta) kommer att ge referensvärden för ytterligare studier av frivilliga med kronisk smärta.
Personer med kronisk smärta kommer att utgöra en andra grupp som kopplar den betingade smärtmoduleringen till sin smärta (kronisk smärta definieras av all vanlig smärta i mer än 6 månader förutom smärta orsakad av cancer eller migrän)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-79 år
- Kan ge samtycke
Exklusions kriterier:
- hjärt-kärlsjukdom (arytmi, cerebrovaskulär olycka, infarkt...)
- Raynauds syndrom
- allvarlig psykiatrisk sjukdom (demens, schizofreni, psykos, egentlig depression)
- skador eller förlustkänslighet för deras underarmar eller händer
- gravida kvinnor eller i postpartumperiod (
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska volontärer
Betingad smärtmodulering (2 stimulitest: värme- och tryckpunkter) före och efter konditioneringsstimuli (kallvattenbad).
|
Protokollet för betingad smärtmodulering (CPM) består av att utvärdera smärta under två stimulitest (värme- och tryckpunkt), före och efter en konditioneringsstimulus (kallvattenbad); Blodanalyser för biokemi och genpolymorfismer.
Andra namn:
|
Volontärer med kronisk smärta
Betingad smärtmodulering (2 stimulitest: värme- och tryckpunkter) före och efter konditioneringsstimuli (kallvattenbad).
|
Protokollet för betingad smärtmodulering (CPM) består av att utvärdera smärta under två stimulitest (värme- och tryckpunkt), före och efter en konditioneringsstimulus (kallvattenbad); Blodanalyser för biokemi och genpolymorfismer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betingad smärtmodulering
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
|
Förändring (minskning eller förstärkning) av smärtkänslighet efter aktivering av endogent smärthämmande system, mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) som sträcker sig från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kan tolereras]
|
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tröskel för tryckpunkter
Tidsram: Två gånger, vid baslinjen, vid rekrytering (före och efter konditioneringsstimuli)
|
På båda trapeziusmusklerna
|
Två gånger, vid baslinjen, vid rekrytering (före och efter konditioneringsstimuli)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-2422
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Betingad smärtmodulering
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering
-
Ospedale C & G MazzoniRekryteringHjärtsvikt | Amyloidos HjärtatItalien
-
Hospital Infanta SofiaAvslutadPostextubation AndningssviktSpanien
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaAnmälan via inbjudanRetinit PigmentosaIndonesien
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaAvslutadRetinit PigmentosaIndonesien
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada
-
Ospedale Regionale di LuganoRekryteringNeuropati liten fiberSchweiz
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterande