Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Referensvärden och kliniskt screeningtest av diffusa, skadliga hämmande kontroller (DNIC) (DNIC)

13 februari 2024 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Referensvärden för Diffuse Noxious Inhibitory Controls (DNIC) intensitet i en frisk vuxen befolkning och utveckla ett kliniskt test för att utvärdera DNIC

Kronisk smärta (CP) är invalidiserande för människor och utlöser viktiga kostnader för samhället. Ett underskott av diffusa skadliga hämmande kontroller (DNIC) är en av CP-mekanismerna. DNICs utvärderas i forskningsmiljö med ett CPM-protokoll (betingad smärtmodulering). Det saknas referensvärden för effektiviteten hos DNIC. Bredare forskning om DNIC kommer att hjälpa till att förstå CP och att utveckla ett kliniskt screeningtest som utvärderar DNIC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till:

  1. För att fastställa baslinjevärden för DNIC:er med CPM-protokoll
  2. Att identifiera de variabler som kommer att integreras i algoritmen för det kliniska screeningtestet (klinisk beslutsregel).

Först kommer målpopulationen att vara friska frivilliga, män och kvinnor, skiktade efter ålder. Referensvärdena kommer att fastställas via en icke-parametrisk metod för ett standard CPM-protokoll där två olika smärtstimuli appliceras. Två "stimulitester" av samma intensitet och karaktär (värme) kommer att tillämpas före och efter appliceringen av ytterligare en "konditioneringsstimulans" (kallvattenbad). Den upplevda smärtskillnaden mellan 1:a och 2:a stimulitesten kommer att återspegla intensiteten hos DNIC:erna.

För det andra kommer dessa resultat att jämföras med de från frivilliga som lider av kronisk smärta. Den kliniska beslutsregeln kommer att vara resultatet av kliniska och parakliniska faktorer som korrelerar med amplituden av effektiviteten av CPM (serumnoradrenalin, smärtintensitet, mätningar av hjärtfrekvens och blodtryck, psykometriska frågeformulär som utvärderar ångest, depressiva känslor och smärtkatastrofer). Logistisk regressionsanalys kommer att bestämma de bästa prediktorerna för ett CPM-underskott.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

468

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska manliga och kvinnliga frivilliga (utan smärta) kommer att ge referensvärden för ytterligare studier av frivilliga med kronisk smärta.

Personer med kronisk smärta kommer att utgöra en andra grupp som kopplar den betingade smärtmoduleringen till sin smärta (kronisk smärta definieras av all vanlig smärta i mer än 6 månader förutom smärta orsakad av cancer eller migrän)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-79 år
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom (arytmi, cerebrovaskulär olycka, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • allvarlig psykiatrisk sjukdom (demens, schizofreni, psykos, egentlig depression)
  • skador eller förlustkänslighet för deras underarmar eller händer
  • gravida kvinnor eller i postpartumperiod (

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Betingad smärtmodulering (2 stimulitest: värme- och tryckpunkter) före och efter konditioneringsstimuli (kallvattenbad).
Protokollet för betingad smärtmodulering (CPM) består av att utvärdera smärta under två stimulitest (värme- och tryckpunkt), före och efter en konditioneringsstimulus (kallvattenbad); Blodanalyser för biokemi och genpolymorfismer.
Andra namn:
  • Tryckpunkter
Volontärer med kronisk smärta
Betingad smärtmodulering (2 stimulitest: värme- och tryckpunkter) före och efter konditioneringsstimuli (kallvattenbad).
Protokollet för betingad smärtmodulering (CPM) består av att utvärdera smärta under två stimulitest (värme- och tryckpunkt), före och efter en konditioneringsstimulus (kallvattenbad); Blodanalyser för biokemi och genpolymorfismer.
Andra namn:
  • Tryckpunkter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betingad smärtmodulering
Tidsram: En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)
Förändring (minskning eller förstärkning) av smärtkänslighet efter aktivering av endogent smärthämmande system, mätt med datoriserad visuell analog skala (CoVAS) som sträcker sig från 0 [ingen smärta] till 100 [den mest intensiva smärtan som kan tolereras]
En gång, vid baslinjen, vid rekrytering (jämförelse mellan 1:a och 2:a testet, efter konditioneringsstimuli)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tröskel för tryckpunkter
Tidsram: Två gånger, vid baslinjen, vid rekrytering (före och efter konditioneringsstimuli)
På båda trapeziusmusklerna
Två gånger, vid baslinjen, vid rekrytering (före och efter konditioneringsstimuli)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2017

Första postat (Faktisk)

19 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Betingad smärtmodulering

3
Prenumerera