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Valori di riferimento e test di screening clinico dei controlli inibitori nocivi diffusi (DNIC) (DNIC)

13 febbraio 2024 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Valori di riferimento dell'intensità dei controlli inibitori nocivi diffusi (DNIC) in una popolazione adulta sana e sviluppo di un test clinico per valutare il DNIC

Il dolore cronico (CP) è invalidante per le persone e provoca costi importanti per la società. Un deficit di controlli inibitori nocivi diffusi (DNIC) è uno dei meccanismi CP. I DNIC vengono valutati in ambito di ricerca utilizzando un protocollo CPM (modulazione del dolore condizionata). Mancano valori di riferimento sull'efficacia dei DNIC. Una ricerca più ampia sul DNIC aiuterà a comprendere la PC ea sviluppare un test di screening clinico che valuti i DNIC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone:

  1. Stabilire i valori di base dei DNIC utilizzando il protocollo CPM
  2. Identificare le variabili che saranno integrate nell'algoritmo del test di screening clinico (regola di decisione clinica).

In primo luogo la popolazione target sarà costituita da volontari sani, maschi e femmine, stratificati per età. I valori di riferimento saranno stabiliti tramite un metodo non parametrico per un protocollo CPM standard in cui vengono applicati due diversi stimoli del dolore. Due "stimoli test" della stessa intensità e natura (calore) verranno applicati prima e dopo l'applicazione di un altro "stimolo condizionante" (bagno in acqua fredda). La differenza del dolore percepito tra il 1° e il 2° test dello stimolo rifletterà l'intensità dei DNIC.

In secondo luogo, questi risultati saranno confrontati con quelli di volontari che soffrono di dolore cronico. La regola decisionale clinica risulterà da elementi clinici e paraclinici correlati con l'ampiezza dell'efficacia del CPM (noradrenalina sierica, intensità del dolore, misurazioni della frequenza cardiaca e della pressione sanguigna, questionari psicometrici che valutano l'ansia, i sentimenti depressivi e il catastrofismo del dolore). L'analisi di regressione logistica determinerà i migliori predittori di un deficit di CPM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

468

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Volontari maschi e femmine sani (senza dolore) forniranno valori di riferimento per studiare ulteriormente i volontari con dolore cronico.

Le persone con dolore cronico costituiranno un secondo gruppo per associare la modulazione del dolore condizionato al loro dolore (il dolore cronico è definito da qualsiasi dolore regolare per più di 6 mesi ad eccezione del dolore causato da cancro o emicrania)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-79 anni
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari (aritmia, accidente cerebrovascolare, infarto...)
  • Sindrome di Raynaud
  • grave malattia psichiatrica (demenza, schizofrenia, psicosi, depressione maggiore)
  • lesioni o perdita di sensibilità agli avambracci o alle mani
  • donne in gravidanza o nel periodo post-partum (

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Modulazione condizionata del dolore (test a 2 stimoli: punti di calore e di pressione) prima e dopo gli stimoli condizionanti (bagno di acqua fredda).
Il protocollo di modulazione del dolore condizionato (CPM) consiste nella valutazione del dolore durante il test di due stimoli (calore e punto di pressione), prima e dopo uno stimolo di condizionamento (bagno di acqua fredda); Analisi del sangue per biochimica e polimorfismi genici.
Altri nomi:
  • Punti di pressione
Volontari con dolore cronico
Modulazione condizionata del dolore (test a 2 stimoli: punti di calore e di pressione) prima e dopo gli stimoli condizionanti (bagno di acqua fredda).
Il protocollo di modulazione del dolore condizionato (CPM) consiste nella valutazione del dolore durante il test di due stimoli (calore e punto di pressione), prima e dopo uno stimolo di condizionamento (bagno di acqua fredda); Analisi del sangue per biochimica e polimorfismi genici.
Altri nomi:
  • Punti di pressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulazione condizionata del dolore
Lasso di tempo: Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli di condizionamento)
Alterazione (riduzione o aumento) della sensibilità al dolore dopo l'attivazione del sistema endogeno di inibizione del dolore, misurata mediante scala analogica visiva computerizzata (CoVAS) che va da 0 [nessun dolore] a 100 [dolore più intenso che potrebbe essere tollerato]
Una volta, al basale, al reclutamento (confronto tra 1° e 2° test, dopo gli stimoli di condizionamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soglia dei punti di pressione
Lasso di tempo: Due volte, al basale, al reclutamento (prima e dopo gli stimoli di condizionamento)
Su entrambi i muscoli del trapezio
Due volte, al basale, al reclutamento (prima e dopo gli stimoli di condizionamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Modulazione condizionata del dolore

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