Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailuarvot ja kliininen seulontatesti diffuusien haitallisten estävien kontrollien (DNIC) (DNIC)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Diffuusien haitallisten estokontrollien (DNIC) intensiteetin vertailuarvot terveessä aikuisväestössä ja kliininen testi DNIC:n arvioimiseksi

Krooninen kipu (CP) on vammauttavaa ihmisille ja aiheuttaa merkittäviä kustannuksia yhteiskunnalle. Diffuusien haitallisten estokontrollien (DNIC) puute on yksi CP-mekanismeista. DNIC:t arvioidaan tutkimusympäristössä käyttämällä CPM-protokollaa (ehdollinen kipumodulaatio). DNIC:iden tehokkuudesta ei ole viitearvoja. Laajempi DNIC-tutkimus auttaa ymmärtämään CP:tä ja kehittämään kliinisen seulontatestin, joka arvioi DNIC:itä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

  1. Määrittää DNIC:iden perusarvot käyttämällä CPM-protokollaa
  2. Tunnistaa muuttujat, jotka integroidaan kliinisen seulontatestin algoritmiin (kliinisen päätöksen sääntö).

Ensinnäkin kohderyhmä on terveitä vapaaehtoisia, miehiä ja naisia, iän mukaan ositettuina. Vertailuarvot määritetään ei-parametrisella menetelmällä tavalliselle CPM-protokollalle, jossa käytetään kahta erilaista kipuärsytystä. Kaksi saman intensiteetin ja luonteen (lämpö) omaavaa "ärsyketestiä" suoritetaan ennen toisen "hoitoärsykkeen" (kylmävesihauteen) käyttöä ja sen jälkeen. Havaittu kipuero ensimmäisen ja toisen ärsyketestin välillä heijastelee DNIC:iden voimakkuutta.

Toiseksi näitä tuloksia verrataan kroonisesta kivusta kärsivien vapaaehtoisten tuloksiin. Kliinisen päätöksen sääntö syntyy kliinisistä ja parakliinisistä elementeistä, jotka korreloivat CPM:n tehokkuuden amplitudin kanssa (seerumin noradrenaliini, kivun intensiteetti, syke- ja verenpainemittaukset, ahdistusta, masennusta ja kivun tuhoamista arvioivat psykometriset kyselylomakkeet). Logistinen regressioanalyysi määrittää parhaat CPM-vajeen ennustajat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

468

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset (ilman kipua) antavat viitearvot jatkotutkimuksiin vapaaehtoisille, joilla on krooninen kipu.

Ihmiset, joilla on krooninen kipu, muodostavat toisen ryhmän, joka yhdistää ehdollisen kivun modulaation kipuihinsa (krooninen kipu määritellään säännöllisellä kivulla, joka kestää yli 6 kuukautta, paitsi syövän tai migreenin aiheuttama kipu)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-79 vuotias
  • Pystyy antamaan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonisairaudet (rytmihäiriöt, aivoverenkiertohäiriöt, infarktit...)
  • Raynaudin oireyhtymä
  • vakava psykiatrinen sairaus (dementia, skitsofrenia, psykoosi, vakava masennus)
  • vammoja tai käsivarsien tai käsien herkkyyden menetystä
  • raskaana oleville naisille tai synnytyksen jälkeen (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Ehdollinen kivun modulaatio (2 ärsyketestiä: lämpö- ja painepisteet) ennen ja jälkeen hoitoärsykkeen (kylmä vesihaude).
Muut: Ehdollinen kivun modulaatio
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) -protokolla koostuu kivun arvioinnista kahden ärsyketestin aikana (lämpö- ja painepiste), ennen ja jälkeen yhtä kuntoutusärsykkeen (kylmä vesihaude); Verianalyysit biokemian ja geenien polymorfismien varalta.
Muut nimet:
  • Painepisteet
Vapaaehtoiset, joilla on krooninen kipu
Ehdollinen kivun modulaatio (2 ärsyketestiä: lämpö- ja painepisteet) ennen ja jälkeen hoitoärsykkeen (kylmä vesihaude).
Muut: Ehdollinen kivun modulaatio
Ehdollinen kivun modulaatio (CPM) -protokolla koostuu kivun arvioinnista kahden ärsyketestin aikana (lämpö- ja painepiste), ennen ja jälkeen yhtä kuntoutusärsykkeen (kylmä vesihaude); Verianalyysit biokemian ja geenien polymorfismien varalta.
Muut nimet:
  • Painepisteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen)
Kipuherkkyyden muutos (vähennys tai lisääntyminen) endogeenisen kipua estävän järjestelmän aktivoinnin jälkeen mitattuna tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CoVAS) avulla, joka vaihtelee välillä 0 [ei kipua] 100 [voimakkain kipu, joka voidaan sietää]
Kerran, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (vertailu 1. ja 2. testin välillä, ehdollistavien ärsykkeiden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painepisteiden kynnys
Aikaikkuna: Kaksi kertaa, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ennen ja jälkeen ehdollistavia ärsykkeitä)
Molemmissa trapetsilihaksissa
Kaksi kertaa, lähtötilanteessa, rekrytoinnin yhteydessä (ennen ja jälkeen ehdollistavia ärsykkeitä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)
CIHR/SPOR - chronic pain network

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-2422

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Ehdollinen kivun modulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa