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Valeurs de référence et test de dépistage clinique des témoins inhibiteurs de nocivité diffuse (DNIC) (DNIC)

13 février 2024 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Valeurs de référence de l'intensité des contrôles inhibiteurs nocifs diffus (DNIC) dans une population adulte en bonne santé et développement d'un test clinique pour évaluer le DNIC

La douleur chronique (PC) est invalidante pour les personnes entraînant des coûts importants pour la société. Un déficit des contrôles inhibiteurs nocifs diffus (DNIC) est l'un des mécanismes de CP. Les DNIC sont évalués en milieu de recherche à l'aide d'un protocole CPM (modulation de la douleur conditionnée). Il manque des valeurs de référence sur l'efficacité des DNIC. Une recherche plus large sur les DNIC aidera à comprendre la CP et à développer un test de dépistage clinique évaluant les DNIC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise :

  1. Pour établir les valeurs de référence des DNIC à l'aide du protocole CPM
  2. Identifier les variables qui seront intégrées dans l'algorithme du test de dépistage clinique (règle de décision clinique).

Premièrement, la population cible sera constituée de volontaires sains, hommes et femmes, stratifiés par âge. Les valeurs de référence seront établies via une méthode non paramétrique pour un protocole CPM standard dans lequel deux stimuli de douleur différents sont appliqués. Deux "stimuli tests" de même intensité et nature (chaleur) seront appliqués avant et après l'application d'un autre "stimuli de conditionnement" (bain d'eau froide). La différence de douleur perçue entre le 1er et le 2e test de stimuli reflétera l'intensité des DNIC.

Dans un second temps, ces résultats seront comparés à ceux de volontaires souffrant de douleur chronique. La règle de décision clinique résultera d'éléments cliniques et paracliniques corrélés à l'amplitude de l'efficacité du CPM (noradrénaline sérique, intensité de la douleur, mesures de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle, questionnaires psychométriques évaluant l'anxiété, les sentiments dépressifs et la douleur catastrophique). L'analyse de régression logistique déterminera les meilleurs prédicteurs d'un déficit de CPM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

468

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Université de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des volontaires masculins et féminins en bonne santé (sans douleur) fourniront des valeurs de référence pour étudier plus avant les volontaires souffrant de douleur chronique.

Les personnes souffrant de douleur chronique constitueront un deuxième groupe pour associer la modulation conditionnée de la douleur à leur douleur (la douleur chronique est définie par toute douleur régulière depuis plus de 6 mois sauf les douleurs causées par le cancer ou la migraine)

La description

Critère d'intégration:

  • 18-79 ans
  • Capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • maladies cardiovasculaires (arythmie, accident vasculaire cérébral, infarctus...)
  • Syndrome de Raynaud
  • maladie psychiatrique grave (démence, schizophrénie, psychose, dépression majeure)
  • blessures ou perte de sensibilité aux avant-bras ou aux mains
  • femmes enceintes ou en période post-partum (

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Modulation conditionnée de la douleur (test de 2 stimuli : chaleur et points de pression) avant et après les stimuli de conditionnement (bain d'eau froide).
Le protocole de modulation conditionnée de la douleur (CPM) consiste à évaluer la douleur lors de deux tests de stimulation (chaleur et point de pression), avant et après une stimulation de conditionnement (bain d'eau froide) ; Analyses sanguines pour la biochimie et les polymorphismes des gènes.
Autres noms:
  • Points de pression
Volontaires souffrant de douleur chronique
Modulation conditionnée de la douleur (test de 2 stimuli : chaleur et points de pression) avant et après les stimuli de conditionnement (bain d'eau froide).
Le protocole de modulation conditionnée de la douleur (CPM) consiste à évaluer la douleur lors de deux tests de stimulation (chaleur et point de pression), avant et après une stimulation de conditionnement (bain d'eau froide) ; Analyses sanguines pour la biochimie et les polymorphismes des gènes.
Autres noms:
  • Points de pression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation conditionnée de la douleur
Délai: Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement)
Altération (réduction ou augmentation) de la sensibilité à la douleur après activation du système endogène inhibiteur de la douleur, mesurée par une échelle visuelle analogique informatisée (CoVAS) allant de 0 [pas de douleur] à 100 [douleur la plus intense pouvant être tolérée]
Une fois, à l'inclusion, au recrutement (comparaison entre le 1er et le 2e test, après les stimuli de conditionnement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
seuil de points de pression
Délai: Deux fois, au départ, au recrutement (avant et après les stimuli de conditionnement)
Sur les deux muscles trapèzes
Deux fois, au départ, au recrutement (avant et après les stimuli de conditionnement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2017

Première publication (Réel)

19 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Modulation conditionnée de la douleur

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