Valores de Referencia y Prueba de Cribado Clínico de Controles Inhibidores Nocivos Difusos (DNIC) (DNIC)
Valores de referencia de la intensidad de los controles inhibidores nocivos difusos (DNIC) en una población de adultos sanos y desarrollo de una prueba clínica para evaluar DNIC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivos:
- Para establecer valores de referencia de DNIC utilizando el protocolo CPM
- Identificar las variables que se integrarán en el algoritmo de la prueba de cribado clínico (regla de decisión clínica).
En primer lugar, la población objetivo serán voluntarios sanos, hombres y mujeres, estratificados por edad. Los valores de referencia se establecerán mediante un método no paramétrico para un protocolo CPM estándar en el que se aplican dos estímulos de dolor diferentes. Se aplicarán dos "pruebas de estímulo" de la misma intensidad y naturaleza (calor) antes y después de la aplicación de otro "estímulo acondicionador" (baño de agua fría). La diferencia de dolor percibido entre las pruebas de estímulo 1 y 2 reflejará la intensidad de los DNIC.
En segundo lugar, estos resultados se compararán con los de voluntarios que padecen dolor crónico. La regla de decisión clínica resultará de elementos clínicos y paraclínicos correlacionados con la amplitud de la eficacia de la MPC (noradrenalina sérica, intensidad del dolor, mediciones de frecuencia cardiaca y presión arterial, cuestionarios psicométricos que evalúen ansiedad, sentimientos depresivos y dolor catastrofista). El análisis de regresión logística determinará los mejores predictores de un déficit de CPM.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Universite de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Voluntarios masculinos y femeninos sanos (sin dolor) proporcionarán valores de referencia para estudiar más a fondo a los voluntarios con dolor crónico.
Las personas con dolor crónico constituirán un segundo grupo para asociar la modulación condicionada del dolor a su dolor (el dolor crónico se define como cualquier dolor regular durante más de 6 meses excepto el dolor causado por cáncer o migraña)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-79 años
- Capaz de dar consentimiento
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular (arritmia, accidente cerebrovascular, infarto...)
- síndrome de Raynaud
- enfermedad psiquiátrica grave (demencia, esquizofrenia, psicosis, depresión mayor)
- lesiones o pérdida de sensibilidad en sus antebrazos o manos
- mujeres embarazadas o en puerperio (
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
Modulación del dolor condicionado (test de 2 estímulos: calor y puntos de presión) antes y después de los estímulos acondicionados (baño de agua fría).
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El protocolo de modulación del dolor condicionado (CPM) consiste en evaluar el dolor durante la prueba de dos estímulos (punto de calor y presión), antes y después de un estímulo de acondicionamiento (baño de agua fría); Análisis de sangre para bioquímica y polimorfismos de genes.
Otros nombres:
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Voluntarios con dolor crónico
Modulación del dolor condicionado (test de 2 estímulos: calor y puntos de presión) antes y después de los estímulos acondicionados (baño de agua fría).
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El protocolo de modulación del dolor condicionado (CPM) consiste en evaluar el dolor durante la prueba de dos estímulos (punto de calor y presión), antes y después de un estímulo de acondicionamiento (baño de agua fría); Análisis de sangre para bioquímica y polimorfismos de genes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes)
|
Alteración (reducción o aumento) de la sensibilidad al dolor después de la activación del sistema inhibidor del dolor endógeno, medido por escala analógica visual computarizada (CoVAS) que va de 0 [sin dolor] a 100 [dolor más intenso que podría tolerarse]
|
Una vez, al inicio del estudio, en el reclutamiento (comparación entre la 1.ª y la 2.ª prueba, después de los estímulos condicionantes)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
umbral de puntos de presión
Periodo de tiempo: Dos veces, al inicio del estudio, en el reclutamiento (antes y después de los estímulos condicionantes)
|
En ambos músculos trapecios
|
Dos veces, al inicio del estudio, en el reclutamiento (antes y después de los estímulos condicionantes)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louis Gendron, PhD, Universite de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-2422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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