Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Referanseverdier og klinisk screeningtest av diffuse skadelige hemmende kontroller (DNIC) (DNIC)

13. februar 2024 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Referanseverdier for diffuse skadelige hemmende kontroller (DNIC) intensitet i en frisk voksen populasjon og utvikle en klinisk test for å evaluere DNIC

Kronisk smerte (CP) er invalidiserende for mennesker og utløser viktige kostnader for samfunnet. Et underskudd av diffuse skadelige inhibitoriske kontroller (DNIC) er en av CP-mekanismene. DNIC-er blir evaluert i forskningsmiljøer ved å bruke en CPM-protokoll (kondisjonert smertemodulering). Det er mangel på referanseverdier for effektiviteten til DNIC-er. Bredere forskning på DNIC vil bidra til å forstå CP og å utvikle en klinisk screeningtest som evaluerer DNIC.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål:

  1. For å etablere grunnlinjeverdier for DNIC-er ved å bruke CPM-protokollen
  2. For å identifisere variablene som skal integreres i algoritmen til den kliniske screeningtesten (klinisk beslutningsregel).

Først vil målgruppen være friske frivillige, menn og kvinner, lagdelt etter alder. Referanseverdiene vil bli etablert via en ikke-parametrisk metode for en standard CPM-protokoll der to ulike smertestimuli påføres. To "stimuli-tester" av samme intensitet og natur (varme) vil bli brukt før og etter påføring av en annen "kondisjoneringsstimulus" (kaldt vannbad). Den opplevde smerteforskjellen mellom 1. og 2. stimuli-test vil gjenspeile intensiteten til DNIC-ene.

For det andre vil disse resultatene bli sammenlignet med resultatene fra frivillige som lider av kroniske smerter. Den kliniske beslutningsregelen vil være et resultat av kliniske og parakliniske elementer som korrelerer med amplituden til effekten av CPM (serumnoradrenalin, smerteintensitet, målinger av hjertefrekvens og blodtrykk, psykometriske spørreskjemaer som vurderer angst, depressive følelser og smertekatastrofer). Logistisk regresjonsanalyse vil bestemme de beste prediktorene for et CPM-underskudd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

468

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mannlige og kvinnelige frivillige (uten smerte) vil gi referanseverdier for videre studier av frivillige med kroniske smerter.

Personer med kroniske smerter vil utgjøre en andre gruppe for å assosiere den betingede smertemodulasjonen til smerten deres (kronisk smerte er definert av enhver vanlig smerte i mer enn 6 måneder bortsett fra smerte forårsaket av kreft eller migrene)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-79 år gammel
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sykdom (arytmi, cerebrovaskulær ulykke, infarkt...)
  • Raynauds syndrom
  • alvorlig psykiatrisk sykdom (demens, schizofreni, psykose, alvorlig depresjon)
  • skader eller tapsfølsomhet for underarmene eller hendene
  • gravide kvinner eller i post-partum periode (

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Betinget smertemodulering (2 stimuli test: varme- og trykkpunkter) før og etter kondisjoneringsstimuli (kaldt vannbad).
Annen: Betinget smertemodulering
Protokollen for betinget smertemodulasjon (CPM) består av å evaluere smerte under tester med to stimuli (varme- og trykkpunkt), før og etter en kondisjoneringsstimulus (kaldtvannsbad); Blodanalyser for biokjemi og gener polymorfismer.
Andre navn:
  • Trykkpunkter
Frivillige med kroniske smerter
Betinget smertemodulering (2 stimuli test: varme- og trykkpunkter) før og etter kondisjoneringsstimuli (kaldt vannbad).
Annen: Betinget smertemodulering
Protokollen for betinget smertemodulasjon (CPM) består av å evaluere smerte under tester med to stimuli (varme- og trykkpunkt), før og etter en kondisjoneringsstimulus (kaldtvannsbad); Blodanalyser for biokjemi og gener polymorfismer.
Andre navn:
  • Trykkpunkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betinget smertemodulering
Tidsramme: En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli)
Endring (reduksjon eller forsterkning) av smertefølsomhet etter aktivering av endogent smertehemmende system, målt med datastyrt visuell analog skala (CoVAS) som strekker seg fra 0 [ingen smerte] til 100 [mest intens smerte som kan tolereres]
En gang, ved baseline, ved rekruttering (sammenligning mellom 1. og 2. test, etter kondisjoneringsstimuli)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
terskel for trykkpunkter
Tidsramme: To ganger, ved baseline, ved rekruttering (før og etter kondisjoneringsstimuli)
På begge trapezius-musklene
To ganger, ved baseline, ved rekruttering (før og etter kondisjoneringsstimuli)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Centre for Research of CHUS (CRCHUS)
CIHR/SPOR - chronic pain network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louis Gendron, PhD, Universite de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-2422

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Betinget smertemodulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere