Референтные значения и клинический скрининговый тест диффузных вредоносных ингибирующих средств (DNIC) (DNIC)
Референтные значения интенсивности диффузного пагубного ингибиторного контроля (ДНКЖ) в здоровой взрослой популяции и разработка клинического теста для оценки ДНКЖ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на:
- Чтобы установить базовые значения ДНКЖ с использованием протокола CPM
- Определить переменные, которые будут интегрированы в алгоритм клинического скринингового теста (клиническое решающее правило).
Сначала целевой группой будут здоровые добровольцы мужского и женского пола, стратифицированные по возрасту. Референтные значения будут установлены с помощью непараметрического метода для стандартного протокола CPM, в котором применяются два разных болевых стимула. Два «теста стимулов» одинаковой интенсивности и характера (тепло) будут применяться до и после применения другого «кондиционирующего стимула» (ванна с холодной водой). Воспринимаемая разница в боли между тестами на 1-й и 2-й стимулы будет отражать интенсивность ДНКЖ.
Во-вторых, эти результаты будут сравниваться с результатами добровольцев, страдающих хронической болью. Правило клинического принятия решения будет получено из клинических и параклинических элементов, коррелирующих с амплитудой эффективности CPM (норадреналин в сыворотке, интенсивность боли, измерения частоты сердечных сокращений и артериального давления, психометрические опросники, оценивающие тревогу, депрессивные ощущения и катастрофизацию боли). Логистический регрессионный анализ определит лучшие предикторы дефицита CPM.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Здоровые добровольцы мужского и женского пола (без боли) предоставят эталонные значения для дальнейшего исследования добровольцев с хронической болью.
Люди с хронической болью составят вторую группу, которая свяжет условную модуляцию боли со своей болью (хроническая боль определяется как любая регулярная боль в течение более 6 месяцев, за исключением боли, вызванной раком или мигренью).
Описание
Критерии включения:
- 18-79 лет
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт...)
- Синдром Рейно
- тяжелое психическое заболевание (слабоумие, шизофрения, психоз, большая депрессия)
- травмы или потеря чувствительности к предплечьям или кистям
- беременных или в послеродовом периоде (
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые добровольцы
Модуляция условной боли (тест на 2 стимула: точки тепла и давления) до и после кондиционирующих раздражителей (ванна с холодной водой).
|
Протокол модуляции условной боли (CPM) состоит из оценки боли во время теста с двумя стимулами (точка тепла и давления), до и после одного кондиционирующего стимула (ванна с холодной водой); Анализы крови на биохимию и полиморфизмы генов.
Другие имена:
|
|
Добровольцы с хронической болью
Модуляция условной боли (тест на 2 стимула: точки тепла и давления) до и после кондиционирующих раздражителей (ванна с холодной водой).
|
Протокол модуляции условной боли (CPM) состоит из оценки боли во время теста с двумя стимулами (точка тепла и давления), до и после одного кондиционирующего стимула (ванна с холодной водой); Анализы крови на биохимию и полиморфизмы генов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условная модуляция боли
Временное ограничение: Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов)
|
Изменение (уменьшение или усиление) болевой чувствительности после активации эндогенной системы подавления боли, измеряемое по компьютеризированной визуальной аналоговой шкале (CoVAS) в диапазоне от 0 [отсутствие боли] до 100 [наиболее интенсивная боль, которую можно переносить]
|
Один раз, на исходном уровне, при наборе (сравнение между 1-м и 2-м тестом, после кондиционирующих стимулов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
порог точек давления
Временное ограничение: Дважды, на исходном уровне, при рекрутировании (до и после кондиционирующих стимулов).
|
На обе трапециевидные мышцы
|
Дважды, на исходном уровне, при рекрутировании (до и после кондиционирующих стимулов).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-2422
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Условная модуляция боли
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутинг
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergЗавершенный
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research Institute; Solutions for Kids in PainПрекращено