びまん性有害阻害物質（DNIC）の基準値と臨床スクリーニング試験 (DNIC)
健康な成人集団におけるびまん性有害物質抑制制御 (DNIC) 強度の参照値と DNIC を評価するための臨床試験の開発
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は次のとおりです。
- CPM プロトコルを使用して DNIC のベースライン値を確立するには
- 臨床スクリーニング検査のアルゴリズムに組み込まれる変数を特定する (臨床決定規則)。
まず、ターゲット集団は、年齢によって層別化された、健康な男女のボランティアです。 参照値は、2 つの異なる痛み刺激が適用される標準 CPM プロトコルのノンパラメトリック法によって確立されます。 同じ強度と性質 (熱) の 2 つの「刺激テスト」は、別の「コンディショニング刺激」(冷水浴) の適用の前後に適用されます。 1 回目と 2 回目の刺激テストで知覚される痛みの違いは、DNIC の強度を反映します。
第二に、これらの結果は、慢性的な痛みに苦しんでいるボランティアの結果と比較されます。 臨床決定ルールは、CPM の有効性の振幅と相関する臨床的要素と副臨床的要素 (血清ノルアドレナリン、痛みの強さ、心拍数と血圧の測定値、不安、抑うつ感情、痛みの壊滅を評価する心理測定アンケート) から得られます。 ロジスティック回帰分析は、CPM 赤字の最良の予測因子を決定します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Universite de Sherbrooke
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
健康な男性と女性のボランティア (痛みのない) は、慢性的な痛みのあるボランティアをさらに研究するための基準値を提供します。
慢性的な痛みを持つ人々は、条件付けられた痛みの変調を自分の痛みに関連付ける 2 番目のグループを構成します (慢性的な痛みは、癌または片頭痛によって引き起こされる痛みを除く、6 か月以上の通常の痛みによって定義されます)。
説明
包含基準:
- 18～79歳
- 同意できる
除外基準:
- 循環器疾患（不整脈、脳血管障害、梗塞…）
- レイノー症候群
- 重度の精神疾患（認知症、統合失調症、精神病、大うつ病）
- 前腕または手に対する損傷または感受性の喪失
- 妊娠中または産後の女性（
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
コンディショニング刺激 (冷水浴) の前後のコンディショニングされた痛みの変調 (2 つの刺激テスト: 熱と圧力ポイント)。
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コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) プロトコルは、1 つのコンディショニング刺激 (冷水浴) の前後に、2 つの刺激テスト (熱と圧力ポイント) 中に痛みを評価することで構成されます。生化学および遺伝子多型に関する血液分析。
他の名前：
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慢性疼痛のボランティア
コンディショニング刺激 (冷水浴) の前後のコンディショニングされた痛みの変調 (2 つの刺激テスト: 熱と圧力ポイント)。
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コンディショニングされた痛みの変調 (CPM) プロトコルは、1 つのコンディショニング刺激 (冷水浴) の前後に、2 つの刺激テスト (熱と圧力ポイント) 中に痛みを評価することで構成されます。生化学および遺伝子多型に関する血液分析。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付けられた痛みの調節
時間枠：1 回、ベースライン時、リクルート時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
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0 [痛みなし] から 100 [許容できる最も激しい痛み] の範囲のコンピューター化された視覚的アナログ スケール (CoVAS) によって測定される、内因性疼痛抑制システムの活性化後の痛みの感受性の変化 (減少または増大)。
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1 回、ベースライン時、リクルート時 (1 回目と 2 回目のテストの比較、コンディショニング刺激後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧力ポイントのしきい値
時間枠：2 回、ベースライン時、募集時 (コンディショニング刺激の前後)
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両方の僧帽筋に
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2 回、ベースライン時、募集時 (コンディショニング刺激の前後)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Louis Gendron, PhD、Universite de Sherbrooke
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-2422
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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