DNIC(Diffuse Noxious Inhibitory Controls)의 기준치 및 임상적 스크리닝 테스트 (DNIC)
건강한 성인 집단에서 DNIC(유해 억제 통제) 강도의 기준 값 및 DNIC를 평가하기 위한 임상 테스트 개발
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- CPM 프로토콜을 사용하여 DNIC의 기준 값을 설정하려면
- 임상 선별 검사(임상 결정 규칙)의 알고리즘에 통합될 변수를 식별합니다.
먼저 대상 모집단은 연령별로 분류된 건강한 지원자, 남성 및 여성입니다. 기준 값은 두 가지 다른 통증 자극이 적용되는 표준 CPM 프로토콜에 대한 비모수적 방법을 통해 설정됩니다. 동일한 강도와 특성(열)의 두 가지 "자극 테스트"가 다른 "컨디셔닝 자극"(냉수욕) 적용 전후에 적용됩니다. 1차와 2차 자극 테스트 사이에 인지된 통증 차이는 DNIC의 강도를 반영합니다.
둘째, 이러한 결과는 만성 통증을 앓고 있는 지원자의 결과와 비교됩니다. 임상 결정 규칙은 CPM 효능의 진폭(혈청 노르아드레날린, 통증 강도, 심박수 및 혈압 측정, 불안을 평가하는 심리 측정 설문지, 우울한 감정 및 고통 파국화)과 상관관계가 있는 임상 및 준임상 요소에서 비롯됩니다. 로지스틱 회귀 분석을 통해 CPM 적자를 가장 잘 예측할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Université de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
건강한 남성 및 여성 지원자(통증 없음)는 만성 통증이 있는 추가 연구 지원자에게 참조 값을 제공합니다.
만성 통증이 있는 사람들은 조절된 통증 조절을 통증과 연관시키는 두 번째 그룹을 구성합니다(만성 통증은 암이나 편두통으로 인한 통증을 제외하고 6개월 이상 동안 규칙적인 통증으로 정의됨).
설명
포함 기준:
- 18-79세
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 심혈관 질환(부정맥, 뇌혈관 사고, 경색...)
- 레이노 증후군
- 중증 정신질환(치매, 정신분열증, 정신병, 주요우울증)
- 팔뚝이나 손에 대한 부상 또는 손실 감도
- 임산부 또는 산후 기간(
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
컨디셔닝 자극(냉수욕) 전과 후의 조건화된 통증 조절(2가지 자극 테스트: 열 및 압점).
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 프로토콜은 두 가지 자극 테스트(열점 및 압력점) 동안 하나의 조건화 자극(냉수욕) 전후에 통증을 평가하는 것으로 구성됩니다. 생화학 및 유전자 다형성에 대한 혈액 분석.
다른 이름들:
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만성통증 자원봉사자
컨디셔닝 자극(냉수욕) 전과 후의 조건화된 통증 조절(2가지 자극 테스트: 열 및 압점).
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CPM(Conditioned Pain Modulation) 프로토콜은 두 가지 자극 테스트(열점 및 압력점) 동안 하나의 조건화 자극(냉수욕) 전후에 통증을 평가하는 것으로 구성됩니다. 생화학 및 유전자 다형성에 대한 혈액 분석.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절 통증 조절
기간: 1회, 기준시점, 모집시(조건화자극 후 1차와 2차 비교)
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0[통증 없음]에서 100[견딜 수 있는 가장 심한 통증] 범위의 CoVAS(Computerized Visual Analog Scale)로 측정한 내인성 통증 억제 시스템 활성화 후 통증 민감도의 변경(감소 또는 증가)
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1회, 기준시점, 모집시(조건화자극 후 1차와 2차 비교)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력 포인트 임계값
기간: 2회, 기준선, 모집 시(컨디셔닝 자극 전후)
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양쪽 등세모근에
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2회, 기준선, 모집 시(컨디셔닝 자극 전후)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Louis Gendron, PhD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-2422
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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