药房诊所对糖尿病管理的影响 (PharmaMD)

在过去的 20 年里，美国患有糖尿病的成人人数增加了两倍。 根据疾病控制中心 (CDC) 的数据，2015 年糖尿病 (DM) 影响了 3020 万美国成年人。

先前的研究表明，糖化血红蛋白 (HbA1c) 每降低 1%，心肌梗塞的发生率就会相应降低 14%，中风的发生率会相应降低 12%，微血管并发症的发生率也会相应降低 37%。

根据我们的初步数据，药剂师管理的糖尿病诊所 (PMDC) 的 PMDC 队列中高危糖尿病患者的 HbA1c 降低了 2.2%，而标准护理队列中的 HbA1c 降低了 0.9% (p=0.006)。 六个月时，PMDC 的 HbA1c 下降了 3.2%，标准护理队列下降了 1.2% (p=0.044)。

我们的假设是，药剂师管理的糖尿病诊所专注于患者确定的糖尿病管理差距和目标，将对糖尿病核心措施产生重大积极影响，并将以更低的价格提供更高质量的护理。 我们 PMDC 的随机对照试验 (RCT) 将进一步阐明对患者结果的影响，并提供有关医生如何为这一高危人群提供最佳护理的重要证据。

试验设计 这是一项针对高危糖尿病患者的药剂师管理的糖尿病诊所进行的随机开放标签对照平行组试验，按 1:1 分配至标准治疗 (SOC) 或 SOC 和 PMDC，以及为期 6 个月的和 12 个月的随访。

方法：

该研究将在博蒙特医院列出的招募地点进行。 密歇根州。 门诊诊所是一家常驻诊所，为 920 多名糖尿病患者提供医疗服务。 该诊所位于皇家橡树博蒙特医院的校园内。 将通过每周报告和每日时间表确定患有高危糖尿病的潜在受试者，并将专门从该患者库中招募。

干预 患者将在 6 个月内入组，并随机分配到对照组（常规护理）和干预组（常规护理加 PMDC 就诊）。 PMDC 是一家药剂师主导的诊所，自 2015 年 1 月以来一直在我们的门诊诊所运作，被认为是一种可用资源。

干预组患者将由分配给他们的初级保健医生 (PCP) 按照护理标准进行管理，并将在 6 个月的干预期间安排与药剂师进行六次额外的面对面访问。 将在干预的前 2 个月安排更频繁的 PMDC 访问，以确保患者的参与并提供足够的机会和时间来解决所有患者的目标和关注点。 PMDC 访视将侧重于患者确定的糖尿病管理目标。 PMDC 的初次访问将持续 60-90 分钟，后续访问将持续 30-45 分钟。 患者将被要求描述他们自己的知识差距并确定他们自己的管理目标。 知识差距的识别将允许有针对性的患者教育来弥补这些差距。 其他教育机会可能包括糖尿病病理生理学、血糖目标、HbA1c 目标、高血糖和低血糖发作的管理、药物审查以及有关饮食和运动的咨询。 药剂师有权酌情调整药物并开始使用与糖尿病合并症管理相关的新药物。 该模型是药剂师和初级保健医生之间的协作实践协议。

对照组患者将按照护理标准由分配给他们的 PCP 进行管理。 按照护理标准进行的管理包括转诊至眼科进行散瞳检查、肾病科进行肾病管理、心脏病学进行大血管并发症管理、神经病学进行神经病或神经系统并发症、糖尿病教育、实验室研究和疫苗接种，并将由以下人员自行决定安排或执行每个患者的 PCP。

在干预之外，两组的参与者将受到相同的对待。 他们将在基线、3 个月和 6 个月时参加标准护理访视。 这些访问（干预组中的第 1、6 和 9 次访问以及标准护理组中的第 1、2 和 3 次访问）将由每位患者的初级保健医生提供