Farmaciklinikkens indvirkning på diabetesbehandling (PharmaMD)

I løbet af de seneste 20 år er antallet af voksne med diabetes tredoblet i USA. Ifølge Centers for Disease Control (CDC) ramte diabetes mellitus (DM) 30,2 millioner amerikanske voksne i 2015.

Tidligere undersøgelser viste, at for hver 1 % reduktion i hæmoglobin A1c (HbA1c) var der en tilsvarende 14 % reduktion i myokardieinfarkt, 12 % reduktion i slagtilfælde og en 37 % reduktion af mikrovaskulære komplikationer.

Baseret på vores foreløbige data havde en Pharmacist Managed Diabetes Clinic (PMDC) et fald i HbA1c på 2,2 % hos højrisikodiabetespatienter fra PMDC-kohorten versus 0,9 % i standardbehandlingskohorten (p=0,006). Efter seks måneder var der et fald i HbA1c på 3,2 % i PMDC og 1,2 % i standardplejekohorten (p=0,044).

Vores hypotese er, at en farmaceutstyret diabetesklinik med fokus på patientidentificerede huller og mål i diabetesbehandlingen vil have en betydelig positiv indvirkning på kerneforanstaltningerne for diabetes og vil resultere i en højere plejekvalitet til en lavere pris. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af vores PMDC ville give yderligere klarhed om indvirkningen på patientresultater og vigtig dokumentation med hensyn til, hvordan lægerne kan levere den bedste pleje til denne højrisikopopulation.

Forsøgsdesign Dette er et randomiseret åbent, kontrolleret parallelgruppeforsøg af en farmaceutstyret diabetesklinik i højrisikodiabetespatienter med en 1:1 allokering til enten standardbehandling (SOC) eller SOC og PMDC og en 6-måneders og 12 måneders opfølgning.

Metoder:

Undersøgelsen vil blive udført på de listede rekrutteringssteder på Beaumont Hospital. Michigan. Ambulatoriet er en beboerklinik, der leverer lægehjælp til over 920 patienter med diabetes mellitus. Klinikken er baseret på campus på Beaumont Hospital, Royal Oak. Potentielle personer med højrisiko-diabetes mellitus vil blive identificeret gennem ugentlige rapporter og fra det daglige skema og vil udelukkende blive rekrutteret fra denne pulje af patienter.

Intervention Patienterne vil blive indskrevet over en 6-måneders periode og vil blive tilfældigt fordelt til kontrolgruppen (sædvanlig pleje) og interventionsgruppen (sædvanlig pleje plus PMDC-besøg). PMDC er en farmaceutstyret klinik, der har fungeret i vores ambulatorium siden januar 2015 og betragtes som en tilgængelig ressource.

Interventionsgruppens patienter vil blive styret af deres tildelte primære læger (PCP'er) i henhold til standardbehandling og vil have planlagt seks ekstra ansigt-til-ansigt besøg hos apotekerne i den 6-måneders varighed af interventionen. PMDC-besøgene vil blive planlagt hyppigere i de første 2 måneder af interventionen for at sikre patienternes engagement og give tilstrækkelige muligheder og tid til at løse alle patienternes mål og bekymringer. PMDC-besøgsmøderne vil fokusere på patientidentificerede mål for håndteringen af ​​deres diabetes. Indledende besøg i PMDC vil vare 60-90 minutter med opfølgningsbesøg, der varer 30-45 minutter. Patienterne vil blive bedt om at beskrive deres egne huller i viden og identificere deres egne ledelsesmål. Identifikation af vidensmangler vil gøre det muligt for målrettet patientuddannelse at lukke disse huller. Andre uddannelsesmuligheder vil potentielt omfatte diabetes mellitus patofysiologi, blodsukkermål, HbA1c-mål, håndtering af hyperglykæmiske og hypoglykæmiske episoder, gennemgang af medicin og rådgivning vedrørende kost og motion. Farmaceuter har beføjelsen til at foretage medicinjusteringer og igangsætte ny medicin, der er relevant for behandlingen af ​​diabetiske komorbiditeter. Modellen er en samarbejdsaftale mellem farmaceuten og den primære læge.

Kontrolgruppepatienterne vil blive styret af deres tildelte PCP'er, i henhold til standardbehandling. Behandling pr. standardbehandling omfatter henvisninger til oftalmologi til dilateret øjenundersøgelse, nefrologi til behandling af nefropati, kardiologi til behandling af makrovaskulære komplikationer, neurologi for neuropati eller neurologiske komplikationer, diabetikeruddannelse, laboratorieundersøgelser og vaccinationer og vil blive bestilt eller udført efter skøn fra hver patients PCP.

Udenfor interventionen vil deltagerne i begge grupper blive behandlet ens. De vil deltage i standardplejebesøg ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder. Disse besøg (besøg 1, 6 og 9 i interventionsgruppen og besøg 1, 2 og 3 i standardbehandlingsgruppen) vil blive leveret af hver patients primære læge.